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对于中药制剂而言，其微生物限度指标的控制是保证其质量标准的关键之一。中药制剂中应用较广的为其固体制剂类型，其微生物主要来源于其中药原生粉，因此，在制备剂型前就需对中药原生粉做好灭菌的相关步骤，选择合适的灭菌方法，避免造成中药有效成分的破环，产生改变等不良情况。其灭菌方法包括微波干燥灭菌法、辐射灭菌法等，以下为大家简单介绍一番。四、微波干燥灭菌法微波干燥灭菌法基于中药原生药粉在高频率电磁场中被加热的原理，微波与药材摩擦产生高热，使蛋白质、核糖核酸和酶失活而达到灭菌的目的。微波灭菌的效果优于传统干热灭菌，热转换效率高，节约能源，绿色环保，可实现自动控制及连续化生产。但其对大部分热敏成分药粉不适合，也不适用于含水量低的药材和药粉。五、辐射灭菌法辐射灭菌法是指将中药原生药粉置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而杀灭微生物的方法。之前常用的是60Co-γ射线辐射灭菌，照射时间为24h。建议尽可能采用低剂量辐照灭菌，原则上不超过10kGy。总而言之，对于中药制剂而言，要根据比较大限度的保留中药有效成分的原则选择合适的灭菌方法，有效地达到微生物灭菌的标准。臭氧灭菌在HVAC系统应用方案.云南质量灭菌锅厂家批发价

全自动灭菌器控制方式采用微电脑智能化全自动控制，控制灭菌压力，温度，时间;超温自动保护置:超过设定温度，自动切断加热电源;门安全连锁装置:内腔有压力，门盖无法打开;低水位报警:缺水时能自动切断电源，声光报警，进口断水检测装置;漏电保护:配置漏电保护装置;温度动态数字显示，灭菌结束发出结束信号;升温、灭菌、排汽、干燥过程自动控制，无须人工监管;安全阀:超过额定压力，释放压力;压力表:指示压力显示;密封圈:自涨式密封圈;内排蒸汽收集瓶:3L，聚乙烯材质黑龙江名优灭菌锅供应商家蛋白质凝固所需的温度与其含水量有关，含水量越大，发生凝固所需的温度越低。

关于简单压力容器无需办理特种设备使用登记证的说明关于简单压力容器无需办理特种设备使用登记证的说明一、什么是简单压力容器？根据《固定式压力容器安全技术监察规程》（TSG21-2016）附件A固定式压力容器分类中的A2.3，同时满足以下条件的压力容器称为简单压力容器：（1）压力容器由筒体和平盖、凸形封头（不包括球冠形封头）,或者由两个凸形封头组成；（2）筒体、封头和接管等主要受压元件的材料为碳素钢、奥氏体不锈钢或者Q345R；（3）设计压力小于或者等于1.6MPa；（4）容积小于或者等于1m3；（5）工作压力与容积的乘积小于或者等于1MPa·m3；（6）介质为空气、氮气、二氧化碳、惰性气体、医用蒸馏水蒸发而成的蒸汽或者上述气（汽）体的混和气体；允许介质中含有不足以改变介质特性的油等成分，并且不影响介质与材料的相容性；（7）设计温度大于或者等于-20℃，最高工作温度小于或者等于150℃；（8）非直接受火焰加热的焊接压力容器（当内直径小于或者等于550mm时允许采用平盖螺栓连接）。

影响灭菌效果的因素1.环境因素对耐热性的影响：环境因素会在细菌形成芽孢的过程中影响孢子的耐热性，包括水分、pH、离子以及芽孢是否处于包藏态等。2.真空度：饱和蒸汽冷凝时会释放出潜热传递给被灭菌物品，加速了微生物的死亡。如果灭菌器的真空度不够，空气排出不完全而混在蒸汽中，在相同的压力下其温度会低于饱和蒸汽，混入的空气越多温度越低，无法达到灭菌的温度要求。3.蒸汽质量：蒸汽质量除了与蒸汽的饱和度相关还由干燥度决定。过湿的蒸汽含液态水过多，导致不饱和蒸汽的产生，释放潜热少并可能产生湿干的蒸汽不含液态水，在获得能量后变为过热蒸汽而非饱和蒸汽，穿透性差，灭菌效果不好。4.灭菌物品的装载：装载时要求待灭菌物品在灭菌车上分层码放好，装载量要少于灭菌器容量的80%，保证每个包裹周围要留有空隙，避免重叠，利于蒸汽流通扩散。经世界各国40 多年实践证明，辐照食品从未发现有放射性物质残留，能保持原有质量和色香味。

臭氧灭菌汪华明等报道,臭氧浓度为9.6mg/L时，作用100分钟对杂色曲霉与桃色拟毒霉的杀灭率达100%，对蜡叶枝孢霉23mg/L30分钟、青黑霉在12.5mg/L作用35分钟、桔青霉在15.4mg/L作用30分钟，尖镰孢霉在15.5mg/L时作用20分钟，均可达100%灭活率。对于烟曲霉、细交链孢霉、爪哇毛霉等，在臭氧浓度为3.85-10.7mg/L时作用10-20分钟灭活率达96.4%。伍学洲等发现，臭氧在30分钟内对青霉菌的杀灭率为93.8%，对毛霉菌的杀灭率为100%；白希尧等报告，浓度为15mg/L的臭氧作用1分钟，可100%地杀灭试验中的黑曲霉和酵母。采用强烈的理化因素使任何物体内外部的一切微生物永远丧失其生长繁殖能力的措施，称为灭菌。黑龙江灭菌锅有几种

一般压力容器和简单压力容器的管理、安全、检定等各方面的要求有非常大的区别。云南质量灭菌锅厂家批发价

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒来代替是一个好方法。按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表面的消毒，所以，我们设计的浓度为10ppm。每天上班前开机二小时，下班时关机，就可以保证内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。云南质量灭菌锅厂家批发价

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