山东质量消毒锅

压力容器(2000）固定式压力容器管理规定1:年度检查：每年至少一次（由单位自己进行，也可请监督机构）。2:定期检查：一般应当于投用后3年内进行检验。3:下次的定期检验周期，由检验机构根据压力容器的安全状况等级确定4:安全状况等级为1、2级的,般每6年一次；等级为3级的，一般3~6年一次;等级为4级的，其检验周期由检验机构确定；等级为5级的，5:压力容器的定期检验包括检验和耐压试验。《周定式压力容器安全技术监察规程》TSG RO004-2008第125、128、131条，应当对缺陷进行处理，否则不得继续使用。杀孢子剂（sporocide） 用于杀死微生物和孢子的化学品或化学混合物。山东质量消毒锅

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：需灭菌物品的表面消毒灭菌在药品生产过程中，常常要对原材料，工器具，包装物等进行表面消毒，常常使用消毒柜，传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。问题主要是在消毒不彻底，所以，若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢迎的。只要不怕臭氧腐蚀的东西都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以取得100ppm以上。山东质量消毒锅生物安全型灭菌器可应用于各级实验动物研究部门对含有高致病性细菌病毒物品的灭菌。

臭氧灭菌病毒李绍忱等试验发现，经10.3mg/m3浓度臭氧作用30分钟后，乙型肝炎表面抗原（HbsAg）的滴度从1:256降至1:64。史江等报告，臭氧浓度13.6mg/m3时使用30分钟，使HbsAg破坏99.99%，使用甲型肝炎病毒抗原（HAAg）破坏100%；Wolo等实验证明0.5ppm的臭氧可灭活空气中的甲型流感病毒99%；Herbold等报告，在20℃水中，臭氧浓度为0.13mg/L时，可以100%的灭活脊髓灰质炎病毒I型（PVI）。臭氧灭活病毒速度极快，当臭氧浓度分别为0.09mg/L-0.8mg/L时，在反应**初5秒钟内，噬菌体T2即可被灭活5-7个对数值。Finch发现水中含臭氧浓度40μg/L时，作用20秒钟，可使大肠杆菌噬菌体ms2灭活4个对数值。Vaughn等在4℃条件下，对比了臭氧对猿轮状病毒SA-H和人轮状病毒2型的灭活效果,发现两种病毒均能被0.25mg/L的臭氧迅速灭活。Crpend等检测了经臭氧处理后的血清中**毒(HIV)的灭活情况，证明当臭氧浓度为4mg/L时，可将滴度为106CID50/mLHIV全部灭活，病毒滴度下降6个对数值。

臭氧灭菌在HVAC系统应用方案在医药生产工艺中，对于无菌生产、洁净生产洁净区域环境的微生物进行有效的控制，需要选择适宜的消毒灭菌剂，杀灭洁净环境内空气中和浮在机械设备、模具、容器、建筑物表面上的杂菌，以保持“无菌药品”生产所必须的相应洁净度环境（无菌室）。利用HVAC系统的循环风作为臭氧的载体，即将臭氧发生器生产的臭氧化气体由HVAC系统中净化风机产生的压力风源，扩散至所控制的整个洁净区域，并且使空气中臭氧浓度均匀，在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备，即可达到灭菌的目的，同时对HVAC系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果，实践发现，该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用，延长其使用寿命。甲醛灭菌器是灭菌器的一种。是一种化学气体灭菌，它通过压力和温度控制，激发酒精和甲醛成为化学混合气体.

环氧乙烷消毒灭菌的优点是：1能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。 2 灭菌物品可以被包裹、整体封装，可保持使用前呈无菌状态。 3 相对而言，EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。 4 能穿透形态不规则物品并灭菌。5 可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。6环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前**主要的低温灭菌方法之一。消毒剂（disinfectant） 用于杀死微生物的化学品或化学混合物，但不一定杀死其孢子。江西常见消毒锅检修

需要区别哪些是一般压力容器、哪些是简单压力容器。山东质量消毒锅

GMP验证中推荐的臭氧灭菌方法，用得比较成功的方面：中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒来代替是一个好方法。按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表面的消毒，所以，我们设计的浓度为10ppm。每天上班前开机二小时，下班时关机，就可以保证***内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。山东质量消毒锅

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