无菌级纯蒸汽纯风冷取样器

时间:2023年07月13日 来源:

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求。

纯风冷设计无需添加冷却水,取样恒速。

便携设计:可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航

一键灭菌:内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹:经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防尘挡板:磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入

磁吸取样托盘:磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器

货号

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分钟

140毫升/分钟

续航时间

5小时

3.5小时(可扩展至10小时)

体积

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤

如何实现干度、不凝性其他和过热度检测的自动化。无菌级纯蒸汽纯风冷取样器


纯蒸汽

在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽冷凝水取样:智能SCPRO纯蒸汽取样器无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定SmartSCPRO纯蒸汽取样器设备参数:设备货号S2CP设备净重9.5公斤取样速度140毫升/分钟充电续航时间3.5小时以上便携式全自动纯蒸汽纯风冷取样器全自动纯蒸汽品质检测仪性能特点。

无菌级纯蒸汽纯风冷取样器,纯蒸汽

SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷,无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据。数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

UltraSC纯蒸汽取样器UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。独特风冷设计,无需外接冷却水UltraSC纯蒸汽取样器特点:纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于190ml/min·无需添加冷却水,减少操作工序,取样速度恒定便携式设计·自带拉杆和滚轮,方便不同点转移取样。·高容量锂电池,超长续航5小时以上。·尺寸(长宽高):38*20*53cm一键灭菌设计仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。防尘挡板设计磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。取样托盘设计磁吸式取样托盘,可称重10kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。形状\*合并格式UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:设备货号V2版规格尺寸(长*宽*高厘米)38*20*53设备净重18.5公斤冷凝管道材质AISI316L蒸汽软管材质聚四氟乙烯设备运行环境温度5-70°C充电器要求电压220V充电续航时间约4.5小时电源内置自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家。

无菌级纯蒸汽纯风冷取样器,纯蒸汽

纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用,尤其在灭菌生产中使用非常***。药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施(如纯蒸汽、压缩空气、氮气等)都应通过验证,并按日常监控计划监控。纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽,对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。不凝性气体定义:不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。过热度定义:过热蒸汽是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。干燥度定义:蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水,干燥值为1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常灭菌过程中,不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能量较低,而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在,细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。如何实现纯蒸汽质量检测的自动化?HTM2010纯蒸汽质量检测仪推荐厂家

纯蒸汽冷凝水取样器。无菌级纯蒸汽纯风冷取样器

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

预警功能

依据EN285,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试

手套友好型触屏

符合人体工学的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直观流畅

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据 无菌级纯蒸汽纯风冷取样器


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