降本增效TOC取样瓶常见问题

时间:2023年09月13日 来源:

无菌无热原取样瓶


产品用途

用于注射用水、纯蒸汽冷凝水以及其他固液样品的采集和运送

产品优势

1,无菌、无热原、无动物来源

2进口医用级原料,符合FDAUSP Class VI的要求

3万级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性的要求

4 PE袋双层包装,伽马射线辐照灭菌

5无内衬瓶盖,防漏效果好

6可耐受121°C高温,提供产品质量报告

订货信息

货号 容量 颜色 包装

S441 30mL 本色 4个/双层内包、540/

S411 60mL 本色 2个/双层内包、500/

S421 125mL 本色 2个/双层内包、200/

S451 250mL 本色 1个/单层内包、120/

1个/双层内包,100个/箱

S431 500mL 本色 1个/双层内包、70/

S461 1000mL 本色 8个/单层内包、48/ 现货供应一次性无菌取样耗材,超高性价比。降本增效TOC取样瓶常见问题


降本增效TOC取样瓶常见问题,取样

无菌检测可验证无菌药品和医疗器械中是否存在污染性活微生物。根据各国药典的要求,无菌药品在销售之前,每一批产品必须经过检测并证明无菌。因此,无菌检测是常规产品放行检测的一部分。无菌取样袋产品用途:用于无菌检测样品的采集、运送及测试,无需转移,可直接穿刺用于集菌仪的检测。产品优势:带胶塞螺纹盖,可直接用于无菌检测穿刺实验双层包装设计:由内外两层塑料袋包装,经过钻60辐射灭菌,方便进入各级别洁净区底部自立设计:底部为立体设计,使用和测试时更加便捷喷码设计:袋身印有产品批号和失效日期,方便质控和使用订货信息:货号容量包装S115S250毫升1个双层包装,160个/箱S125S500毫升1个双层包装,120个/箱无菌检测培养基瓶产品用途:用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察。订货信息:货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖,60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖,40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖,24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞怎样选择取样袋使用方式一次性无菌取样耗材,可按需定制。

降本增效TOC取样瓶常见问题,取样

热原:热原亦称致热质或发热因子。即可以引起体温增高的物质。革兰氏阴性菌的内***可作为此种物质的**,此外还有来自微生物的一些物质、某些种病毒、类固醇等种类颇多。细菌内***:内***是革兰氏阴性细菌的外壁物质,主要成分是脂多糖,应在活细菌中不分泌到体外,*在细菌自溶或人工裂解后才释放,故称内***。在GMP条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:无内***即无热原,控制内***就是控制热原,这也是药典普遍采用细菌内***检查法代替热原检查法的依据。无菌无热原取样勺产品优势:无菌、无热原、无动物来源316L不锈钢材质单个双层包装,随货提供COA报告订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包

无菌检测培养基瓶

产品用途:

用于无菌测试过程中液体培养基和冲洗液的盛装。

材质:

高硼硅玻璃。

产品优势:

Ø 可整体高温高压蒸汽灭菌

Ø 螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率

Ø 密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。

Ø 带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。

Ø 透明玻璃瓶,便于无菌观察。

产品材质:

瓶身:高硼硅玻璃3.3

瓶盖:黑色酚醛树脂

胶塞:丁基橡胶

订货信息:


货号

名称

包装

M125

125ml带刻度培养基瓶

带盖,60个/箱

M250

250ml带刻度培养基瓶

带盖,40个/箱

M500

500ml带刻度培养基瓶

带盖,24个/箱

WK1003

黑色酚醛树脂盖

WK1003-2

胶塞 微生物检测耗材专业生产供应商。

降本增效TOC取样瓶常见问题,取样

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品**少检验数量的要求计算。

取样辅助工具包括:包装开启工具、除尘设备、重新封口包装的材料。必要时,取样前应清洁待取样的包装。

各种移液管、小杯、烧杯、长勺、漏斗等可用于取低粘度的液体,应尽可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液体可用适宜的惰性材料制成的取样器具。粉末状与粒状固体可用刮铲、勺、取样钎等取样。无菌物料的取样必须在无菌条件下进行。

所有工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录。应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。


无菌取样耗材专业生产厂家,品类多,规格齐全。无菌取样瓶厂家

如何选择无菌取样耗材?降本增效TOC取样瓶常见问题

无菌拭子管

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样

包装:

1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。

产品性能:

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

 

产品优势:

采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上

 

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

 

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31N

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

40袋/箱(200支)

 

直接培养观察液体浑浊情况

S32N

植绒纤维

10毫米

 

用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31I

聚酯纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

2支/包

3包/袋

40袋/箱(120套)

 

直接培养观察液体浑浊

S32I

植绒纤维

5mL无菌水)+5mL(TSB溶液)

采样区域:可擦拭25平方厘米 降本增效TOC取样瓶常见问题


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