洁净区用无菌无热原取样勺有几种

时间:2023年11月19日 来源:
无菌取样抽样操作是整个实验室微生物检验流程的第一步,也是首先应当保证的重要环节。经常会有这样的情况:样品检测结果出现异常,我们排查了微生物检测流程的方方面面都没有出现偏差,结果是样品在抽样时已经被污染。这样的情况事实上并不鲜见,如何杜绝呢?还得从规范抽样操作开始。由于不同类型的样品应采取不同的抽样操作,为了使抽样更加科学,下面针对不同样品的抽样操作进行分类阐述。

一次性HDPE药勺采样器

我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class 10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。

这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高, 高质量的选择

在洁净室模制和包装

单独包装

FDA和欧盟标准材料制成

可用作γ辐照无菌(SAL 10-6 一次性无菌无热原取样勺图片。洁净区用无菌无热原取样勺有几种

洁净区用无菌无热原取样勺有几种,取样勺

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求:
1.
取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2.
预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3.
取样过程中保护取样人员;
4.
方便取样操作,便于清洁。


双层无菌微真空HDPE取样勺:


产品特点:高密度

1加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯

2加固手柄,长度适中,握感舒适

3扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;

4, 单个包装60伽马射线灭菌 微真空

订货信息:

货号

产品名称

容量

包装

S1617P

取样勺(无菌)

500毫升

 1/

无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包 洁净区用无菌无热原取样勺厂家供应如何选择无菌无热原取样勺?


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热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



为什么要使用一次性取样?

· 无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材均可以直接从无菌袋中拿出使用。

· 无需清洁 -与可重复使用的取样容器相比,你使用一次性无菌产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。

· 品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。

· 完整的文档 -我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。

· 成本效益 -省去了清洁验证的成本,节省了时间和金钱。

· 可用无菌 -大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。 无菌取样铲大概价格。


洁净区用无菌无热原取样勺有几种,取样勺

订货信息:

无菌无热原取样勺


货号   规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包


无菌取样勺


货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

300ml 取样勺(无菌)

聚碳酸脂

 单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺(无菌)

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

聚碳酸脂

 单个双层无菌包装 无热原取样勺除热原方式。进口替代无菌取样勺有几种

国内外无菌取样勺品牌。洁净区用无菌无热原取样勺有几种

为什么使用一次性无菌取样勺产品?

使用方便和轻便:无菌取样勺被设计为易于使用,需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品,并可与各种不同的材料一起使用。我们还有客户选这种无菌取样器是很轻便, 方便女生采样用, 再也不用带着10多公斤不锈钢取样器,干活再也不会像之前那么累, 辛苦了。

成本效益:比起传统的采样器, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用,综合使用成本会更低了

无菌采样勺,采样铲,取样勺, 单个灭菌包装

多种采样体积可选;

已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用

每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;

适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。


订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

300ml 取样勺(无菌)

聚碳酸酯

 单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺(无菌)

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

聚碳酸酯

单个双层无菌包装 洁净区用无菌无热原取样勺有几种

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