进口替代无菌无热原取样勺有哪些

时间:2023年11月22日 来源:

无菌物料的取样应充分考虑取样对于物料的影响,取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行,取样人员应进行严格的培训,取样件数可按照《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品少检验数量的要求计算。

取样设施应能符合以下要求:
1.
取样区的空气洁净度级别应不低于被取样物料的生产环境;
2.
预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;
3.
在取样过程中保护取样人员;
4.
方便取样操作,便于清洁。

所有取样工具和设备应由惰性材料制成且能保持洁净。使用后应充分清洗,干燥,并存放在清洁的环境里,必要时,使用前用水或适当的溶剂淋洗、干燥。所有工具和设备都必须有书面规定的清洁规程和记录,应证明取样工具的清洁操作规程是充分有效的。

订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

300ml 取样勺(无菌)

个人电脑

 单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺(无菌)

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

个人电脑

 单个双层无菌包装 如何选择无菌取样勺?进口替代无菌无热原取样勺有哪些

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如何除去器具上热原的方法
1、酸碱法:因热原能被强酸、强碱或强氧化剂等破坏,所以玻璃容器、用具及输液瓶等均可使用重铬酸钾硫酸清洁液浸泡以破坏热原。
2、高温法:注射用针头、针筒及玻璃器皿等,先洗涤洁净烘干后,再在180°C加热2小时或250°C加热30分钟以上处理破坏热原。


无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包 国产无菌HDPE取样勺什么价格降本增效无菌取样勺规格。

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热原污染途径
热原污染途径主要有四个途径:注射用水;从原辅料中带入;从容器、用具、管道和装置等带入;制备过程中的污染。参考药品GMP指南 无菌制剂 3.3.1 内dusu控制[6]



除热原工艺
中国药典中要求除热原需满足250°C,45 min,根据FH计算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
各干热灭菌器使用厂家可根据药典推荐条件进行理论推算,但应根据实际 数据确认设备除热原灭菌性能、设定日常使用时的周期时间。参考药品GMP指南 无菌制剂 10.3 干热灭菌[7]



无菌无热原取样勺

产品优势:

1除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

S1611 取样勺(无菌无热原) 1/双层内包



无菌采样勺,采样铲,取样勺,单个灭菌包装DDA

多种采样体积可选;

已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质,塑料袋单个包装;

每个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;

坚固手柄,降低污染风险;

采样勺由FDA级别原料制成,适合食品、药品、化妆品等样品的采集;

适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。


订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

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S1617P

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单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

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 单个双层无菌包装


一次性无菌取样勺价格。

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使用一次性无菌取样工具的理由?

减少污染:无菌取样工具是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。由已灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。

提高准确性:通过使用无菌取样工具,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

使用方便和轻便:无菌取样设备被设计为易于使用,少量培训即可操作。

成本效益无菌取样工具可以比其他采样方法更具成本效益,例如使用无菌取样袋或无菌取样勺。比起传统的取样工具, 繁琐的清洁步骤和验证, 加上人工成本等等费用, 综合使用成本会更低了。


无菌无热原取样勺

产品优势:

1, 除热原设计,随货提供质量报告

2, 316L不锈钢材质

3, 单个双层包装

订货信息:

货号 名称 规格

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HDPE取样勺是无菌无热原吗?进口替代无菌无热原取样勺有哪些

为什么使用一次性无菌取样勺产品?

  1. 减少污染:无菌取样勺是专门设计用于防止环境或操作人员污染的。它们由已经过灭菌处理的材料制成,并包装好以保持其无菌状态直至使用。这有助于减少引入不必要的污染物进入样品的风险,从而影响结果的准确性。
  2. 提高准确性:无菌取样勺有助于确保所采集的样品能够实际样品。当涉及微生物或其他易受外部因素影响的材料时,这一点尤其重要。通过使用无菌取样勺,样品不太可能受到污染或其他外部因素的影响,这有助于提高结果的准确性。

无菌采样勺,采样铲,取样勺,单个灭菌包装

多种采样体积可选;

已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用

每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;

适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。


订货信息:

货号

产品名称

材质

包装

S1612系列

10ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

1个/包

S1613系列

25ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1614系列

50ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1615系列

100ml 取样勺(无菌)

聚丙烯

 1个/包

S1616系列

300ml 取样勺(无菌)

聚碳酸酯

 单个双层无菌包装

S1617P

500ml 取样勺(无菌)

高密度聚乙烯

单个双层无菌包装

S1618系列

1000ml 取样勺(无菌)

聚碳酸酯

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