湖北全自动纯蒸汽品质检测仪厂家
不可冷凝气体(NCGs)被定义为在灭菌过程中使用的温度和压力条件范围内不能通过压缩液化的气体。提供给灭菌器的蒸汽中含有NCGs,会影响灭菌器的性能和工艺效率,导致灭菌室过热,并导致空气探测器性能不一致和鲍伊-迪克测试失败(参见第3部分)。主要的NCGs是空气和二氧化碳。英国和欧洲标准要求灭菌器设计为在不凝性气体测试(见第3部分)中描述的方法测量时,具有不超过3.5%体积的NCGs的蒸汽运行。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您提供自动化蒸汽品质检测仪,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。是否有必要检测蒸汽干度,过热度,不凝性气体?湖北全自动纯蒸汽品质检测仪厂家
在进行蒸汽灭菌时,需要注意以下事项:首先,需要对设备进行检查和清洁,确保设备的正常运行;其次,需要控制蒸汽的干度、过热度和不凝性气体的含量,以保证杀菌效果;*后,需要注意物品的密封性和排列方式,以充分利用蒸汽的渗透性。莱蒙仪器的INFINITY SQM-1 Pro全自动纯蒸汽品质检测仪,真正实现了全自动检测质量三项,使用者只需要按说明简单连接检测仪器和蒸汽检测点位,启动检测程序,打开蒸汽阀门,即可快速检测读取检测结果,无需手动记录数据和后续计算,实现数据完整性, 节省人力及时间成本。四川纯蒸汽品质检测仪原理蒸汽品质检测的法规要求有哪些?
不凝性气体是指在常温常压下为气态的物质,如氧气、氮气等。在蒸汽灭菌中,不凝性气体可以增加蒸汽的渗透性和杀菌效果。不凝性气体可以使蒸汽更快地渗透到物品内部,从而更快地杀灭细菌和病毒。同时,不凝性气体还可以防止物品表面的水分凝结,从而减少物品的热损伤。Labdream莱蒙仪器研发的INFINITY SQM-1全自动纯蒸汽品质检测仪,检测原理依据EN285设计,符合法规要求。整套设备一体化设计,连接蒸汽后自动检测,并通过内置程序计算出质量三项(干度,过热度,不凝性气体),每组数据刷新间隔不超过5min, 提升了检测效率。
LabDream莱蒙仪器是国内主流蒸汽取样器和蒸汽品质检测仪的生成销售厂家。现在售蒸汽品质检测仪的型号为:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro两款设备,两款设备均符合数据完整性要求,原理依据EN285规定原理设计,在国内已有众多大型标志药企用户在使用,为药企质量用户解决检测效率低,数据不准确,人员安全风险等痛点。蒸汽取样器在售型号:INFINITY HEPSS-B,取样效率达到150ml/min,续航可达到8h。莱蒙仪器创立于南京,有成熟的售后团队,可以保障您在仪器使用过程中得到持续,及时,管家式的技术支持,并且保证长期不断的配件供应,维护,维修服务,致力于为您的蒸汽检测提供 良好选择,同时也有蒸汽取样器产品,为您提供一站式解决方案。莱蒙Labdream纯蒸汽品质检测仪可以自动检测并计算过热度。
从法规角度,检测蒸汽质量三项是非常有必要的。涉及到的法规:EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中规定,过热度标准:不超过25摄氏度;干度标准:不低于0.95;不凝性气体标准:不超过3.5%。2023药品GMP指南:《质量控制实验室与物料系统》中描述: “纯蒸汽同纯化水、注射用水一样,也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。” “纯蒸汽过热值、干度值、不凝性气体项目可参考EN285纯蒸汽项下的规定。”自动蒸汽品质检测仪怎么用?江苏莱蒙纯蒸汽品质检测仪检定规程
蒸汽品质检测仪的品牌有哪些?湖北全自动纯蒸汽品质检测仪厂家
为什么要用蒸汽品质检测仪检测蒸汽的干度,过热度,不凝性气体?蒸汽中含有不凝性气体,蒸汽流会强制气体流向载荷,并在此聚集。而不凝性气体大部分为空气,空气的隔热能力是铜的12000倍, 会成为蒸汽/水到达载荷各个部位的物理屏障。干度:灭菌需要持续的饱和蒸汽,携带水分过多(干度值过低)可能导致载荷湿润。湿润的载荷被视为未灭菌的。过热度:过热蒸汽虽然温度更高,具有比饱和蒸汽更多的热量,但过热蒸汽需要下降到饱和温度时,才能冷凝释放灭菌热量。从过热蒸汽温度降至饱和温度的时间长,影响灭菌的实际效果。湖北全自动纯蒸汽品质检测仪厂家
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