进口无菌聚酯纤维拭子棉签使用方式

时间:2023年12月20日 来源:

产品性能:

本品由耐辐射的聚丙烯管、聚丙烯杆、植绒/聚酯纤维拭子头、内装运送培养基组成。

 

结构设计:

拭子头采用聚酯纤维材料或者植绒材料,不脱尘。

拭子杆与盖子连为一体,可倒置放在桌面

采样区域:可擦拭25平方厘米

擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(如下图所示)。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。) 替代梅里埃拭子管型号及价格。进口无菌聚酯纤维拭子棉签使用方式

进口无菌聚酯纤维拭子棉签使用方式,拭子

在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。定性分析:用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31N聚酯纤维10毫升1支/包5包/袋40袋/箱(200支)直接培养观察液体浑浊情况S32N植绒纤维10毫升用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊S32I植绒纤维5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液)有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。国产带培养基拭子管厂家现货组合装无菌拭子管,选上海荣熠。

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在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

定性分析:

用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
有效期:1年,
袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。
灭菌方式:伽马射线辐照灭菌,随货提供COA报告。

采样区域:可擦拭25平方厘米


擦拭取样点的选择
不可能对所有的产品公用表面进行擦拭,因此必须确定具有代表性的擦拭取样点。擦拭取样点可能会因为设备的复杂程度及尺寸大小而变化
擦拭取样点必须涉及高的风险位置(eg 备料, 阀门, “已知难以清洗的位置”)


无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。

产品信息:

定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液)

货号

拭子材质

液体容量

包装形式

备注信息

S31Q

聚酯纤维

10毫米

1支/包

5包/袋

双层无菌包装

40袋/箱(200支)

洗脱后经薄膜过滤后计数

S32Q

植绒纤维

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上计数

  无菌拭子管品种齐全,可试用。

进口无菌聚酯纤维拭子棉签使用方式,拭子

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。产品优势:采集回收率高于普通拭子,释放度达到60%以上。产品信息:用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管组合套管:货号拭子材质液体容量包装形式备注信息S31I聚酯纤维管1:5mL(无菌水)管2:5mL(TSB溶液)2支/包3包/袋40袋/箱(120套)直接培养观察液体浑浊擦拭方法:旋开带拭子的无菌水管盖,在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落。以约30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)在采样区域檫拭25平方厘米后。旋开TSB管盖,将带有拭子的盖子插入TSB的管子里,旋紧。将TSB管直接置于20-25°C培养箱中培养不少于3天,30-35°C培养箱中培养不少于2天。洁净区用无菌拭子管购买,请联系上海荣熠生物科技。进口Rinse Solution拭子管选择

无菌拭子管用什么方式灭菌?进口无菌聚酯纤维拭子棉签使用方式

容易被接受的清洁验证样品采集方法是擦拭取样。
法规规定:
第四十七条应当采用擦拭取样和(或)对清洁阶段的淋洗液取样,或者根据取样位置确定的其他取样方法取样。擦拭用的材料不应当对结果有影响。
取样的选择
取样点应设计在难清洁的地方。
例如:管子的死角、桨板、容器的底部、阀门、靠近垫圈或密封圈的地方、靠近排水的地方、喷嘴等。

企业应该在规程中规定取样点选取原则。

无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
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