国产无菌PP取样勺大全

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热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质，是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体，会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C，严重者出现昏迷、虚脱，甚至有生命危险。【法规】无菌药品附录[1]第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素，无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行，产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验（包括无菌检查）。无菌无热原取样勺产品优势：1，除热原设计，随货提供质量报告2，316L不锈钢材质3，单个双层包装订货信息：货号名称规格S1611取样勺（无菌无热原）1个/双层内包如何将取样勺除热原？

GMP附录中取样规定很细致：第五条取样设施应能符合以下要求点：1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染；2.在取样过程中保护取样人员；第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染，容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染，并根据样品的贮存要求，能避光、隔绝空气与水份，防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封，并且有防止随意开启的装置。一次性无菌取样勺可以反复利用吗？洁净区用无菌取样勺使用方式

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为什么使用一次性无菌取样勺产品？使用方便和轻便：无菌取样勺被设计为易于使用，需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品，并可与各种不同的材料一起使用。我们还有客户选这种无菌取样器是很轻便，方便女生采样用，再也不用带着10多公斤不锈钢取样器，干活再也不会像之前那么累，辛苦了。成本效益：比起传统的采样器，繁琐的清洁步骤和验证，加上人工成本等等费用，综合使用成本会更低了无菌采样勺，采样铲，取样勺，单个灭菌包装◆多种采样体积可选;◆已经过伽马射线辐照灭菌，一次性使用◆每个单个包装上都有货号和批号，可提供灭菌证明;◆适合宽口容器内粉末和固体的取样，平底的设计也使得它适合作为称量勺。订货信息：货号产品名称材质包装S1612系列10ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1613系列25ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1614系列50ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1615系列100ml取样勺（无菌）聚丙烯1个/包S1616系列300ml取样勺（无菌）聚碳酸酯单个双层无菌包装S1617P500ml取样勺（无菌）高密度聚乙烯单个双层无菌包装S1618系列1000ml取样勺（无菌）聚碳酸酯单个双层无菌包装国产无菌PP取样勺大全