纯蒸汽风冷取样器标准

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求：不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超3.5ml（相当于3.5%体积分数）;干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°C纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm风冷型纯蒸汽取样器品牌。纯蒸汽风冷取样器标准

《2010药品GMP指南：厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.3用途纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺，如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿，在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度：同注射用水;电导率：同注射用水;TOC：同注射用水细菌内***：0.25EU/ml（若用于注射制剂）《2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测，而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求，而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。智能型纯蒸汽质量检测仪型号纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。

MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪一体化检测MSQ19集成了干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，一体化提供纯蒸汽的质量参数无需外接冷却水、可选配充电包MSQ19采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，用户*需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围。体积小，方便测量MSQ19部件布局合理，内部分割成冷热区，保证蒸汽热量的合理组织释放。使用前*需用户插入电源，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据。移动便携式自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ19所有数据*为自动采集，校核计算，当批检测完成后，可实施打印纸质报告单和不可编辑的电子报告单。严格的登录审核与管理系统，有效避免无关人员的误操作。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求：SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min，取样速度恒定便携式设计·手提设计，小巧轻便，方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池，超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘，无需手持取样容器·尺寸（长宽高）：230×150×477mm蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，根据EN285和HTM2010可知：不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度，蒸汽过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计，既可满足多点位移动检测，又可适用关键点位数据分析。产品优势：自动化检测：省去人工整理数据的麻烦，降低人工记录及计算出错的风险数据精确：真实反馈蒸汽实时质量趋势分析：关键使用位置持续监测，提前预判风险，防止造成更大损失安全性高：快接式安装，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm纯蒸汽品质检测仪品牌。

所述冷却液22在所述冷却通道213内流动的过程中吸收所述电池单元30产生的热量。所述液冷板主体21被紧密贴合于所述电池箱体10的内壁，以将所述电池箱体10的所述容纳腔101分隔成多个所述电池仓1011，以供安装所述电池单元30。容纳于所述冷却通道213内的所述冷却液22循环流动，以将电池单元30产生的热量传递至外界。推荐地，所述冷却液22为流动性好、比热容大的流体。本领域技术人员应该知晓的是，所述冷却液22的具体实施方式不受限制，不能成为对本实用新型所述电池模组100的内容和范围的限制。参照图2至图4，所述电池模组100进一步包括一冷却管道40，其中所述冷却管道40被设置于所述电池箱体10的所述容纳腔101内，所述冷却管道40具有多个进口401、多个出口402以及连通所述进口401和所述出口402的前列通通道403，所述流通通道403内填充所述冷却液22，每个所述进口401和每个所述出口402分别连通于所述液冷板主体21的所述进液口211和所述出液口212，使得所述冷却管道40的所述流通通道403连通于所述液冷板主体21的所述冷却管道40。所述冷却管道40内的所述冷却液22经过所述进口401和所述液冷板主体21的所述进液口211流至所述液冷板主体21的所述冷却管道213。纯蒸汽品质测试仪性能要求。自动纯蒸汽不凝气

纯蒸汽品质测试仪选型。纯蒸汽风冷取样器标准

纯蒸汽冷凝水取样器：纯风冷设计，无需添加冷却水，取样速度衰减不明显。便携设计可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样3.5小时以上一键灭菌设计内置灭菌程序，灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹设计经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物防污染设计磁吸挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入进气口和出液口均为单向阀设计，可有效避免蒸汽进入冷凝盘管磁吸取样托盘设计可承重3kg，可自由上下调节距离，无需手持容器纯蒸汽风冷取样器标准