天津药企过热度测试仪器型号
上海荣熠生产的MSQ23S,操作简便,一人即可完成;直观软件,内置EN285计算公式,内置打印机,检测结果可直接打印,纯风冷设计,无需连接冷却水,可选锂电池包,无需使用电源,可选推车,便于移动转移,体积小巧,即使狭小空间也可以方便操作。货信息:货号:M201重量:15kg尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。上海荣熠生产的MSQ23S仪器能快速便捷测试蒸汽的过热值,过热值的重要性在于保证蒸汽在冷凝过程中能够释放足够的潜热,从而确保灭菌效果。如果过热值不合格,可能会导致蒸汽在传输过程中温度不稳定,影响灭菌效果。因此,定期对过热值进行检测和调整是非常必要的。如何正确的测定蒸汽的过热度。天津药企过热度测试仪器型号
法规EN285 2015,蒸汽质量测试,过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度:过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。当过热蒸汽膨胀到大气压时,按下述测试过程,过热不用超过25K,测试过程:1.将温度探针入口密封压盖安装到蒸汽管上,并将其中一个温度探针放置在标称轴向中心。2.通过提供的压盖,将第二个温度探头定位在膨胀管的近似水平轴上。3.将滞后管连接到扩张管周围,并将扩张管推到皮托管上。4.将温度探头连接到测温记录仪上。4.在灭菌舱空的情况下执行一个运行周期。5.将满载的纺织品放入可用空间,并在5min内执行另一个运行周期。6.运行周期结束时,检查温度记录。药典GMP中蒸汽过热度测试原理HTM2010标准中纯蒸汽的过热值测试过程。
法规EN285 2015,蒸汽质量测试,过热用于证明蒸汽供应系统足以防止蒸汽在连接点被过热。过热度:过热蒸汽和相同大气压力下饱和蒸汽的温度差。且法规EN285中规定了蒸汽过热度的检测方法。现很多实验室还在采用手动检测方法进行测试。手动检测蒸汽三项的缺点:不安全纯蒸汽检测过程中管路均为高温,有安全隐患费时费力每个点需要两人花费1~2小时,不包括整理数据及报告时间不可靠测量结果的准确性依赖于检测人员的技术水平。而上海荣熠生产的MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量,且无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测5分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据。
上海荣熠生物MSQ19全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。全自动纯蒸汽质量检测器和手动检测相比,全自动纯蒸汽质量检测器比手动测量方法检测器件精细,精密性高,仪器体积小,无需外接冷却水,无检测消耗品,操作简单;而手动检测数据需人工读取,偏差较大,需要外界冷却水操作,操作时间长,操作繁杂。过热度测试仪器,选择上海荣熠。
在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。如何制定纯蒸汽质量检测频率?按照《ISPE基线指南》第5卷第9章定期Review中关于定期评审类别,纯蒸汽系统属于0类别(1、由标准部件构成。2、输出蒸汽质量作日常监测(评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率),无需定期评审。三阶段确认活动结束后的持续日常监测,对于纯蒸汽三项指标在三阶段确认活动结束后的持续日常监测频率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、为什么要做、怎么做这类的描述。至于持续日常监测评率,在ISPE的指南(建议评估3阶段确认结果,对在相关SOP中记录日常监测频率)、HTM01-01指南(和灭菌柜年度确认一起做年度确认,灭菌工艺的再验证是有法规规定的(中国GMP(2010年修订)附录1无菌药品第64条每年至少一次))中见过一些讨论和示例。上海荣熠科技的纯蒸汽质量检测仪,专注过热度的检测。安徽药企过热度检测仪器厂家电话
纯蒸汽中过热度的测定和计算。天津药企过热度测试仪器型号
上海荣熠MSQ23S:内置EN285计算公式,无需外接冷却水,纯风冷设计,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围体积小,方便测量MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。移动便携式配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。数据完整性MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。纯蒸汽质量检测,选择上海荣熠。订货信息:货号:M201重量:15kg尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)。天津药企过热度测试仪器型号