浙江一次性防护服销售

    欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。针对两个法规主要标准见下表对出口欧盟的防护服，对照CE证书，CE证书上有对应的医疗器械法规93/42/EEC或EU2017/745指令，且经过CE证书查询该公告机构的确获得93/42/EEC或EU2017/745授权，则为医用防护服。CE证书查询方法点击进入CE证书查询网页，点击要查询的公告机构号，如1282。查询可看到公告机构的具体信息以及该机构的授权情况。对于外包装标注“CE”标识以及很多EN标准的防护服产品，可作为疑似医用防护服，再结合CE证书查验判断。03美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（21CFR）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《急救医疗手术用防护服的标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70”，“NFPA1999-2018”。医用防护服是指医务人员及进入特定医药卫生区域的人群所使用的防护性服装。浙江一次性防护服销售

产品名称：微护佳2000防护服

型号：MICROGARD 2000型

产品描述：

防护服特点

- 抗液体穿透性能优异，能防护小至0.01微米的微粒;

- 透气的多微孔PE复合膜减少热应力的产生;

- 不含硅酮，适合喷漆作业;

- 优化体型穿着更舒适;

- 抗静电

颜色：白色、绿色

典型应用:

- 制药

- 农业

- 无尘室

- 喷漆

- 犯罪现场调查

- 兽医

Microgard2000 标准型防护服符合以下欧洲标准

Type 5 EN ISO 13982-1 干燥微粒防护服

Type 6 EN 13034 轻微喷溅防护服

EN14126 传染性介质防护服

EN1073-2 放射性微粒防护服 - 2级

EN1149-1 抗静电防护服

DIN 32781 - 杀虫剂防护服 浙江一次性防护服销售采用光滑布料减少纤维脱落，免洗、免保养，方便实用，更安全卫生。

    杜邦一次性防护服【杜邦1422A一次性防护服由****高密度聚乙烯制成，透气、透湿，轻盈坚韧，有很强的防粉尘、防喷溅功能，特别结实，抗撕裂及磨损。杜邦1422A一次性防护服使用领域：◇无尘室如晶圆生产，封装测试等半导体产业，电脑硬盘，精密光学设备的装配，生化矿物研究和消毒。◇危险物质处理处理及制造0或腐蚀性的材料，***液体泼漏，渗漏和溢出，清洁，冲洗，净化管线和油槽。◇制药工业处理和制造药剂，疫苗。◇油漆/表面处理油漆，喷漆涂布，镀金，表面处理，脚踏车，汽车，卡车，船只，木器表面的磨砂处理，◇食品加工食品处理和加工，包括各种食物的准备，烹调，改良，捆扎和包装。◇石棉处理铲除目前普遍存在於公共建筑，管线，军舰，化学厂配管，刹车皮及酿酒过滤器等的石棉。◇紧急***处理处理於交通***及工业意外各种危险物质的0性泄漏液体。◇核子工业制造，喷洒，处理高活性农化物，杀虫剂，杀菌剂，除草剂，生化剂以及食用和非食用农作物肥料。

通用名称：医用一次性防护服

商品名称：杜邦TM特卫强医用一次性防护服

产品采用高密度聚乙烯纤维制成的面料，并制成连帽连身结构，用胶条密封缝线。主要技术指标：1、该产品干燥、清洁、无霉斑、表面***疤、裂孔；2、在静水压为1.67kPa时，防护服无渗水；3、抗合成血液穿透性不低于2级的要求；4、防护服外侧面沾水等级不低于3级的要求；5、防护服样材的断裂强力≥45N；6、防护服对非油性颗粒的过滤效率≥70%；7、防护服的细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌无检出，***菌落总数≤100cfu/g。【适应症】

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在***性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。

Tyvek 1422A胶条型(S、M、L、XL、XXL、XXXL)

具有阻隔血液、粉尘、液滴、飞沫的功能，可降低粉尘、细菌和***向养殖人员传播机率。

    下面就中美欧医用防护服标准中的防护性能进行简单比对：指标分析：（1）国际上基本采用一次性非织造(无纺布)材料制成医用防护服，各国家对于防护服指标考虑的侧重点、产品性能要求、测试方法等存在一定的差异，因测试方法不同，关键项目指标要求不可简单根据数据对比。（2）GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》中，关键指标过滤效率是其他国家标准中未提及的。但对某些关键指标如“微生物穿透、抗污染物穿透等测试项目未涉及，美国和欧盟标准均有不得透过的要求。（3）除关键指标要求，在使用过程中的物理安全方面，NFPA1999除去对急救医用防护服的断裂强力要求之外，还对其撕破、接缝、项破、刺破等强力有要求，并且对急救医用防护服的整体热舒适性也做出要求。GB19082测试时只考虑了防护服和手术衣关键部位材料的断裂强力，对撕破、顶破等未做要求，在使用中存在一定的风险。（4）在服用舒适度相关要求方面，中美欧标准侧重点各有不同，中国标准对透湿性有要求，美国标准则关注保暖性能要求。（5）美**护服标准ANSI/AAMIPB70：12标准将防护服的隔离能力分为4个等级。其中，规定防护等级**的产品需通过ASTMF1670(合成液穿透)与ASTMF1671。材料不对的一定不是一次性医用防护服，但材料对的不能判定一定是一次性医用防护服。浙江一次性防护服销售

成衣为欧标护品III类(“复杂”) 类产品——用于针对威胁生命的危害物的防护。浙江一次性防护服销售

    1）中国相关标准中国针对一次性医用防护服有专门的标准：GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》。执行标准只要标注GB19082则可判定为医用一次性防护服。（2）欧盟相关标准欧盟医用防护服适用于医疗器械法规93/42/EEC指令范围，该指令将于2020年5月26日被新的欧盟医疗器械法规EU2017/745（MDR）取代，但是，3月25日，欧盟**会宣布一项推迟1年实施MDR法规的提案，并在4月初提交，以便欧盟议会和理事会5月底前通过，提出额外的和不同的要求。欧盟非医用个人防护装备适用于《个人防护装备（PPE）法规》，即EU2016/425。。（3）美国相关标准美国医用防护服属于食品药品监管局（FDA）的管理范围。关于医用防护服的技术法规主要是《联邦法规》第21篇E部分（）“外科服装”。医用防护服标准主要有：ANSI/AAMIPB70-2012《医疗保健设施中使用的防护服和防护布的防液性能和分类》和美国国家防火协会标准NFPA1999-2018《紧急医疗操作防护服或成套设备标准》。对于出口美国的防护服，看包装上有“FDA”的标志，标准号标注为“ANSI/AAMIPB70-2012”，“NFPA1999-2018”，则一般可判定为医用防护服。3、利用产品外观区分以上方法判断为疑似医用防护服时，我们可以打开防护服包装。浙江一次性防护服销售

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