淄博包材研究单位

LIMS系统的上线运行对我院（淄博生物医药研究院）实验室管理体系具有重大意义，它标志着研究院实验室管理水平与国际标准、规范接轨迈出了关键性一步，随着后续项目的建设，研究院将会为全国客户提供更高标准、更高质量的服务。12月11日，科技部火炬中心发布关于《国内标准科技企业孵化器2019年度评价结果的通知》，公布了全国1173家国内标准科技企业孵化器的考核结果，淄博国家高新区生物医药产业创新园再次被评为优良（A类），这也是自国家科技部实施国内标准孵化器考核评价以来，我园区连续5年被评为优良（A类）国内标准科技企业孵化器。山东大学淄博生物医药研究院包材研究中心目前已完成100余项药用包材和医疗器械方面的相容性研究。淄博包材研究单位

山东大学淄博生物医药研究院 是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台。在外部审计方面，2018年，通过NMPA仿制药一致性评价现场核查；2019-2020年，先后协助客户完成美国FDA项目申报注册3个；通过新华-百利高、华润双鹤、东诚药业、红日药业、陕西万荣、迪沙药业等60余家企业的现场审计核查。研究院拥有180余人的专职技术服务与研发团队，其中硕士学位以上人员65%以上；承担国家重大新药创制专项、山东省科技发展计划等省部级以上项目35项，到位经费7400余万元；合作建立院企实验室7家。淄博给药器具相容性研究单位山东大学淄博生物医药研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源。

2011年7月7日，研究院召开理事会第二次会议，成立研究院建设筹备小组，制定研究院和平台建设规划方案。2011年4月11日，研究院召开理事会会议,审议通过研究院章程，选举理事长、副理事长、院长及副院长。2010年9月8日，淄博高新区管委会、山东大学签订“关于共建山东大学淄博生物医药研究院协议”。技术研究与服务体系：研究院功能实验室占地面积1.2万㎡，分为技术研发与中试研究两大板块，共设有15个功能单元(在建3个)，拥有大中型仪器设备900余台(套)，设备总投资近1亿元。

研究院以国际化为目标，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP、GLP要求建立了符合国际标准与规范的药物创新研发质量体系。2017年，获得CNAS认可、CMA资质；2018年，按照《良好的自动化管理规程》(GAMP5)建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境；2019年，在同行业中率先引进国际有名信息化实验室管理系统(Labvantage平台)，实现实验全流程可追溯、实验数据自动抓取、客户在线服务；2021年，启动“智慧数字共享实验室”建设，同年9月6日当选为“中国检验检测学会信息与智能化工作委员会”副主任委员单位。研究院公共技术服务平台是由高新区管委会投资建设的功能完备、系统配套的药物研发专业技术服务机构。

此次能力验证的顺利通过，客观地反映出我院目前的检验检测能力，保证实验室分析检测数据的有效性、准确性，有助于我院在日常药品残留溶剂检验方面的技术提升和质量规范。山东大学淄博生物医药研究院（淄博高新区生物医药研究院）是由淄博高新区管委会联合山东大学共同建设的政产学研用一体化的药物与健康产品研发和技术服务机构，成立于2012年12月，具有单独法人资格。2020年，被科技部认定为“国家高新技术企业”、省科技厅认定为山东省首批“省级新型研发机构”。山东大学淄博生物医药研究院人才研发团队主要由海外归国人员、国内高校院所学者、企业高层技术人员组成。淄博包材研究单位

山东大学淄博生物医药研究院位于产业历史悠久、产业体系完善，山东省重要的药物研究生产基地--淄博。淄博包材研究单位

内标法方法探究：对待测样品和内标物混合溶液进行方法探究，调整脉冲序列、弛豫时间、扫描次数、温度等参数：● 脉冲序列：zg ● 弛豫时间：D1≥5T1 ● 扫描次数：ns ● 温度：T。同法检测剩余其他样品，谱图处理及含量计算，将内标法指定基团上的质子引起的共振峰面积设为100%，并与待测样品指定基团上的质子引起的共振峰面积进行比较，当样品与内标物均经精密称重时，则样品的相对重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M样*M2*n1)。A：仪器测得峰面积；P：对照品含量；Mmal：称取对照品的质量（mg）；M样：称取样品的质量（mg）；M1：样品的分子量；M2：对照品的分子量；n1：待测样品峰对应氢原子的个数；n2：内标物峰对应氢原子的个数淄博包材研究单位

淄博高新技术产业开发区生物医药研究院在同行业领域中，一直处在一个不断锐意进取，不断制造创新的市场高度，多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准，在山东省等地区的商务服务中始终保持良好的商业口碑，成绩让我们喜悦，但不会让我们止步，残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志，和谐温馨的工作环境，富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新，勇于进取的无限潜力，淄博生物医药研究院供应携手大家一起走向共同辉煌的未来，回首过去，我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜，相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围，我们更要明确自己的不足，做好迎接新挑战的准备，要不畏困难，激流勇进，以一个更崭新的精神面貌迎接大家，共同走向辉煌回来！