广东合规医疗器械管理软件如何使用
目前市面上的医疗器械管理软件种类繁多,这是因为药监局要求经营企业必须配套符合管理条例的管理软件。目前市面上的管理软件基本上可以符合药监局的初步审查,但在某些情况下,不同地区可能会有不同的检查标准。有的时候可以通过单机软件,但是有些城市需要网络版,需要支撑3点位以上才能通过审核。因此,在购买之前,较好咨询当地药店对软件的具体要求,然后去互联网比较一下软件。这是在能够满足药监检查要求的基础上,操作层面和售后水平的比较。建议选择操作界面更人性化、售后服务好的产品。系统具有快捷的查询功能,支持多条件快速查询检索,使企业可以追溯到发生过的任何一笔业务。广东合规医疗器械管理软件如何使用
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医疗器械管理软件是严格按照《医疗器械经营质量管理规范》及《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求开发而成。系统可覆盖医疗器械经营业务全过程,实现质量管理、控制、预警,实现质量可追溯;软件根据经营企业岗位职责分工要求,内置企业负责人、质量管理负责人、采购员、销售员、仓库管理员等用户角色,用户可以将这些角色分配给对应岗位的人员,通过不同的用户代码和密码登录系统,进行职责范围内的业务操作,确保按岗位权限查看和操作本软件;软件根据经营企业业务要求,内置了多种不同规格纸张和不同格式要求的单据打印报表供用户选择,用户也可以根据自己的需求设计打印报表。医疗器械管理软件具有兼容性强的特点,可与其他软件互联。
法规中关于医疗器械软件描述:软件一般指计算机程序及其有关文档,其中:(1)“计算机程序”即为了得到某种结果而可以由计算机等具有信息处理能力的装置执行的代码化指令序列,或者可以被自动转换成代码化指令序列的符号化指令序列或者符号化语句序列;(2)“有关文档”即用来描述程序的内容、组成、设计、功能规格、开发情况、测试结果及使用方法的文字资料和图表等,如程序设计说明书、流程图、用户手册等。医疗器械软件包括单独软件和软件组件。单独软件(SaMD):作指具有一个或多个医疗目的/用途,无需医疗器械硬件即可完成自身预期用途,运行于通用计算平台的软件;通常单独注册,特殊情况可随医疗器械进行注册。医疗器械管理软件可帮助医院进行器械的检定和核验。深圳过审医疗器械管理软件价钱
医疗器械管理软件可帮助医院进行器械清洗和灭菌管理。广东合规医疗器械管理软件如何使用
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