江苏本地消毒产品检测服务电话
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。消毒产品检测的标准。江苏本地消毒产品检测服务电话
消毒产品检测消毒产品配方、使用原料卫生质量的监督检查:检查取得产品卫生许可批件的消毒剂所用原料名称、规格、等级及其原料所用量是否与批准时配方中的相符。检查无产品卫生许可批件的***类、第二类消毒产品所用原料名称、CAS号、原料商品名称、原料含量、等级及其原料所用量是否与该产品《卫生安全评价报告》附件1配方中的相符。检查食品消毒剂的原料是否符合《食品用消毒剂原料(成份)名单(2009版)》的要求。检查其他卫生用品是否索取无毒、无害、无污染的相应检验报告或证明材料,原材料是否与生产产品的配方组分、规格、等级要求相符。检查消毒产品原料库是否有国家卫生计生委规定的禁用物质。检查消毒产品使用原料的采购记录、入库登记、检验报告或相应的产品质量证明材料以及原料出入库记录是否完整,禁止使用不合格原料。检查消毒产品生产企业是否将禁止使用的***、抗***药物、***添加到原料中使用或将违禁物质作为原料使用。上海哪里做消毒产品检测如何收费消毒产品检测在哪里做?
消毒产品检测消毒液监测操作步骤:浓度的监测:根据消毒剂的种类,选择相应的浓度测试纸条。若检测戊二醛浓度可选择戊二醛测试卡;检测含氯制剂和过氧乙酸采用G-1型消毒液浓度试纸;结果按试纸条说明操作并判断结果。染菌量的监测:用无菌移液管吸取使用中消毒液O.5ml,加入4.5ml含相应中和剂的缓冲液中,充分混匀,作用约10min.2)再用无菌吸管分别吸取上述0.5ml的待检样本,置于2个直径为90mm的灭菌平皿内;加入已熔化的45~48℃的营养琼脂16~18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固;其中一个平板置于(25±1)℃温箱培养7日,观察霉菌生长情况;另一个平板置于(36±1)℃温箱培养72h,记数菌落数,必要时做致病菌(金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌等)的检测。计算公式:消毒液染菌量(cfu/m1)=每个平板上的菌落数×103、细菌种类鉴定1)从营养琼脂中挑取可疑菌落,根据实际情况可选择血平板、中国蓝平板、双S平板、麦康凯平板或各种商用快速筛选平板进行细菌接种。接种后将平板置于(36±1)℃温箱培养24~48h,挑取可疑菌落进行微生物学鉴定,必要时做药敏或分子生物学分型。
消毒产品检测毒理学实验项目:消毒剂需求检测的毒理学项目主要有急性经口毒性实验、急性吸入性毒性实验、皮肤影响实验(一次破损、一次完好、屡次完好)、眼影响实验、阴道黏膜影响实验(一次、屡次)、致突变实验。重复运用的皮肤消毒剂和手消毒剂需求做屡次皮肤影响,标签说明书标示用于阴道黏膜的消毒剂应做阴道黏膜影响实验,偶尔运用或距离数日运用的消毒剂,选用一次阴道黏膜影响实验;如果每日运用或连续数日运用的消毒剂,选用屡次阴道黏膜影响实验。消毒产品检测要点是什么?
消毒产品检测:环氧乙烷消毒〔灭菌〕柜、等离子体低温灭菌装置、低温蒸汽甲醛灭菌柜等可不测定,其他消毒器械均应进行该项试验。餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水*做铅、砷。铭牌、使用说明书中未注明不得用于金属物品消毒的产生化学因子的消毒器械,必须进行该项试验。紫外线杀菌灯不做杀菌试验,其他消毒器械根据使用说明书标注的杀灭微生物类别和使用范围进行相应的指示微生物试验。一星级食具消毒柜应对大肠杆菌杀灭效果进行测定,二星级食具消毒柜对脊髓灰质炎病毒杀灭效果进行测定;压力蒸汽灭菌器应对嗜热脂肪杆菌芽孢杀灭效果进行测定。模拟现场试验所用指示微生物应按使用范围选择抗力**强指示微生物进行试验。生成化学消毒液〔除次氯酸钠类〕的消毒器械应做急性经口毒性或急性吸入毒性试验及一项致突变试验;铭牌、使用说明书中标明用于手、皮肤消毒的应做多次皮肤刺激性试验,标明用于粘膜的应做眼刺激性试验。消毒产品检测包含哪些?江苏本地消毒产品检测服务电话
为什么要做消毒产品检测?江苏本地消毒产品检测服务电话
消毒产品检测投放市场前的监督检查对生产企业消毒产品出厂检验报告,出厂检验项目、检验频次和检验结果进行监督检查,查看是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》和产品企业标准的规定。对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;消毒产品生产、经营和使用单位的监督检查对生产、经营和使用单位的消毒产品进行抽检,检查产品卫生质量是否符合国家有关标准、规范和规定。产品配方的监督检查查看产品配方与产品卫生许可批件批准时或卫生安全评价报告是否相符。卫生安全评价报告的监督检查检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告;企业标准的监督检查检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;新消毒产品的监督检查核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。必要时对消毒产品进行监督抽检。江苏本地消毒产品检测服务电话
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