怎么做消毒产品检测方案
消毒产品检测产品投放市场前的要求每批产品投放市场前,生产企业应按《消毒管理办法》第十九条、《消毒产品生产企业卫生规范》第四十二条的规定进行卫生质量检验,合格后方可出厂。不同消毒产品卫生质量出厂检验项目应符合以下要求:消毒器械生产企业应对每个产品消毒作用因子强度进行检测;无特定消毒作用因子强度检测方法的消毒器械生产企业,应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个产品进行检测。化学、生物指示物生产企业应建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法,并对每个投料批次产品进行检测。消毒产品检测要点是什么?怎么做消毒产品检测方案
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。南通多久做一次消毒产品检测哪家好消毒产品检测参考价格。
消毒产品检测中消毒产品区分:抑菌:能抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性但不一定将其杀灭。对去除细菌的强度相对**弱。***:指的是能够杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性。一般用杀菌率表示,实验室检测一般大于90%被认定有一定***作用。消毒:比***更强,但与灭菌不同的是,它不是杀死所有微生物,而是杀死特定病原微生物。空气实验室检测一般要达到99.9%的杀菌率要求。如果是物表消毒,实验室检测一般要达到99.999%的要求。灭菌:可直接理解为灭杀所有微生物。日常生活中并不会用到此类手段,常见于医疗场所和医疗器械制备的场景。
消毒产品检测投放市场前的监督检查对生产企业消毒产品出厂检验报告,出厂检验项目、检验频次和检验结果进行监督检查,查看是否符合《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》和产品企业标准的规定。对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书;消毒产品生产、经营和使用单位的监督检查对生产、经营和使用单位的消毒产品进行抽检,检查产品卫生质量是否符合国家有关标准、规范和规定。产品配方的监督检查查看产品配方与产品卫生许可批件批准时或卫生安全评价报告是否相符。卫生安全评价报告的监督检查检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告;企业标准的监督检查检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内;新消毒产品的监督检查核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。必要时对消毒产品进行监督抽检。为什么要做消毒产品检测?
消毒产品检测项目季铵盐类消毒剂:感官性状、季铵盐含量、氯化季铵盐含量、溴型季铵盐含量、稳定性、金属腐蚀性、pH值;过氧化物类消毒剂:感官性状、过氧化氢含量、过氧乙酸含量、重金属、砷、硫酸盐、稳定性、金属腐蚀性、pH值;乙醇消毒剂:感官性状、乙醇含量、稳定性、金属腐蚀性、pH值;酚类消毒剂:感官性状、对氯间二甲苯酚含量、苯酚含量、三氯羟基二苯醚含量、甲酚异构体含量、pH值、稳定性;胍类消毒剂:外观、聚六亚甲基双胍含量、pH值、乙醇含量、葡萄糖酸氯己定含量、醋酸氯己定含量、稳定性;含溴消毒剂:感官性状、有效溴含量、稳定性;二氧化氯消毒剂:二氧化氯含量、pH值、稳定性;戊二醛消毒剂:感官性状、pH值、戊二醛含量、稳定性;含碘消毒剂:感官性状、有效碘含量、乙醇含量、pH值、稳定性;手消毒剂:感官性状、聚六亚甲基双胍含量、苯扎溴铵含量、苯扎氯铵含量、pH值、稳定性;皮肤消毒剂:感官性状、pH值、葡萄糖酸氯己定含量、醋酸氯己定含量、苯扎溴铵含量、苯扎氯铵含量、稳定性;其他消毒剂:水杨酸含量、山梨酸含量、苯甲酸含量。消毒产品检测包含哪些?怎么做消毒产品检测方案
消毒产品检测多久可以出报告?怎么做消毒产品检测方案
消毒产品检测的消毒产品卫生安全评价规定,产品责任单位应当在***类、第二类消毒产品***上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。***类是具有较高风险,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,包括除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。怎么做消毒产品检测方案
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