东莞ISO9001办理步骤

《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：提升新版标准和法规的兼容性，ISO13485标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。因此ISO依据世界各国医疗器械法规的重大变化和调整、质量管理技术发展的实践、医疗器械产业发展的需要以及ISO13485标准用户调查的反馈意见，决定启动ISO13485标准的修订工作，以加强新版标准和医疗器械法规的兼容性，满足用户不断增长的需求和期望，实现ISO13485标准的价值。ISO9001管理原则：过程方法，将活动或过程作为过程加以管理。东莞ISO9001办理步骤

ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球161个国家/地区、超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不但为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。通过ISO9001质量管理体系认证，技术实力、客户服务能力和出色的质量管理体系是密不可分的。同时，对进一步提升其客户服务质量、树立品牌形象、提高公司标准化、规范化管理有着积极的推动作用。生产企业ISO9001认证周期ISO9001标准认证，也可以理解为质量管理体系注册，就是由国家批准的认证机构。

第三方质量体系认证诞生于70年代后期，它是从产品质量认证中演变出来的。ISO9001质量体系认证的认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。认证的依据是质量保证标准。

ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构，在与认证机构友好洽谈后，公司就应该提交认证申请了。首先，公司提交申请材料之前。认证机构应向申请单位告知一些信息，比如可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况；国家关于认证的规则；认证证书的样式。对认证过程的申诉投诉规定等等。其实，只要知道公司质量管理体系认证在认证机构的业务范围之内就可以了，其他的虽然重要，但基本与认证具体工作无关，认证机构告知信息，一来是国家规定动作，二来也是确保信息畅通。第二步，公司应提交认证材料。一般主要包括（简要介绍一下，详细情况可在与认证机构洽谈时详询）：认证申请书：申请书应包括认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。如果公司不知道怎么写，问问认证机构，他们应该有模板。全球有几十万的工厂通过ISO9001质量管理体系认证。

ISO是指国际标准化组织，是世界上主要的国际标准化机构。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可，ISO9001质量管理体系要求，是ISO组织发布的在全世界范围内被应用的标准。目前全球已有几十万家工厂企业、服务组织及其它各类组织导入ISO9001并获得第三方认证。ISO9001管理体系除了证书以外，更重要的是在企业里有效的运行不然就算拥有ISO9001认证证书也不过是一种形式主意罢了！ISO9001推行需要经过三大阶段八大步骤。其中三大阶段分别是破冰期、教化期、凝固期，八大步骤则分别是破冰期的现状调查、成立推行小组、制定奖罚制度、制定推行计划；教化期的教育培训、消除阻力、检查纠正；凝固期的持续改善ISO9001申请、签约受理要选择好认证机构。无锡出版业ISO9001质量认证

全球普遍运用ISO9001质量管理体系认证。东莞ISO9001办理步骤

建立一套完善可行的体系运行制度是ISO9001质量管理体系有效运行的保证。各在认证前将应该将目标层层分解，建立各级质量体系运行考核机制，在年初与各部门负责人签订的经营目标责任书中，将质量体系运行与各单位费用、薪酬挂钩，建立了“工效挂钩、层层分解、晋升发展”的激励机制。做好对员工的持续培训是建立质量管理体系的前提。在建立质量体系前一年到体系运行开始，各全体员工也应该受到一次IS09001标准的学习，做到了全员培训，每个员工都清楚了自己在质量体系中的职责和质量责任。东莞ISO9001办理步骤