镇江电话消毒产品检测服务商家
消毒产品在上市之前都需要委托第三方检测机构进行安全检测评价,这主要出于对消毒产品卫生质量安全的考,同时也是国家卫生监督部门的要求。消毒产品主要包括了消毒剂、消毒器械、抗菌剂、抑菌剂、杀菌灯、消毒柜、灭菌器等等产品。在我国消毒产品主要分为***类消毒产品、第二类消毒产品。它们的划分依据主要参考用于医疗器械和非医疗器械的消毒产品。安全评价检测项目主要为消毒产品的理化指标、杀灭微生物指标、抑制微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标等。当然不仅在上市前,上市以后的消毒产品在改变配方结构等卫生指标时,也需要进行消毒产品检测评价。消毒产品检测的要求。镇江电话消毒产品检测服务商家
消毒产品检测中消毒剂和抗、抑菌制剂成分限量要求皮肤、粘膜消毒剂和抗、抑菌制剂中部分成分比较高限量值应符合以下要求:皮肤消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为4.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚应为2.00%(W/V);苯扎溴铵或苯扎氯铵应为0.50%(W/V);戊二醛应为0.10%(W/V);粘膜消毒剂中葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定应为0.50%(W/V);2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚为0.35%(W/V);苯扎溴铵或苯扎氯铵为0.20%(W/V);戊二醛应为0.10%(W/V)。镇江电话消毒产品检测服务商家消毒产品检测要多少钱?
消毒产品检测中消字号产品备案:消字号需要在卫生厅进行备案,备案成功后可以在全国消毒产品网页链接上面进行查询,查询成功即为合法消字号产品。备案流程:确定产品性质属于抗抑菌产品或是消毒产品。确定产品成分是否符合国标,切记不能添加西药和***成分。根据产品基本信息起草消字号产品资料(作为消字号检测依据)。准备样品送检(消字号检测周期一般为3-4个月)。备案安全评估报告。网络备案。***类消毒产品:用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤/黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品:除***类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。消毒产品责任单位在***类和第二类消毒产品***上市前需要进行卫生安全评价。
消毒产品检测微生物实验项目:微生物污染指标完好皮肤消毒剂需求进行菌落总数,霉菌和酵母菌,致病菌的检测。破损皮肤消毒剂和黏膜消毒剂需求进行无菌检测。物表和空气等消毒剂不做要求。微生物杀灭实验常见的菌种有大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,白色念珠菌,铜绿假单胞菌、枯草杆菌黑色变种芽孢等。对食饮具和医疗器中水平消毒的产品需求加做脊髓灰质炎病毒灭活实验。对不同效果目标消毒的消毒剂,需测验其消毒目标对应的现场/模仿现场实验,如对瓜果蔬菜进行消毒的消毒产品,需做瓜果蔬菜消毒现场/模仿现场实验;对空气消毒的消毒产品,需一起做空气消毒现场模仿实验及空气消毒现场实验。消毒产品检测的设备。
消毒产品检测中需要重新检测的消毒产品:实际生产地址迁移、另设分厂或车间、转委托生产加工的;消毒剂和抗(抑)菌制剂应进行有效成分含量、原液稳定性试验、pH值测定;消毒器械应进行主要杀菌因子强度测定,不具备杀菌因子测定条件的应进行模拟现场试验;生物指示物应进行含菌量测定,化学指示物应进行颜色变化情况测定,带有灭菌标识的灭菌物品包装物应进行灭菌因子穿透性能测定。消毒剂、抗(抑)菌制剂延长产品有效期的;应进行有效成分含量、pH值、一项抗力**强的微生物杀灭(或抑制)试验和稳定性试验;使用原送检样品的应做稳定性试验。消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂增加使用范围或改变使用方法的;应进行相应的理化、微生物杀灭(或抑制)和毒理试验。***类消毒产品卫生安全评价报告四年有效期满前。消毒(灭菌)剂应进行有效成分含量、pH值和一项抗力**强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械应进行主要杀菌因子强度和一项抗力**强的微生物杀灭试验,生物指示物应进行含菌量的测定,化学指示物应进行颜色变化情况的测定。消毒产品检测多久可以出报告?浙江怎么做消毒产品检测方案
哪里可以做消毒产品检测?镇江电话消毒产品检测服务商家
消毒产品检测中乙醇、戊二醛、次氯酸钠类、漂白粉和漂粉精消毒剂检测项目有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、大肠杆菌灭杀试验、黄金色葡萄球菌灭杀试验、龟分枝杆菌灭杀试验、脊髓灰质炎病毒灭活试验、白色念珠菌灭杀试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、连续使用稳定性试验、模拟现场试验、总体性能试验、中和剂鉴定试验。消毒器械检测项目杀灭微生物因子强度、金属腐蚀性试验、工作环境空气中相应有害杀微生物因子的测定、铅、砷、汞的测定、总体性能试验、微生物杀灭试验。镇江电话消毒产品检测服务商家
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