重庆专注药效学评价

关于微生理药效学，在过去几十年里，微生理系统与器官芯片迎来了明显性的发展，这些微生理系统以及器官芯片能够实现在体外定量的翻译体内药物实验结果，降低了成本损耗，节约了药物开发时间。来自美国的研究人员开发出了一款无泵心脏和心脏-肝脏芯片系统用于特非那定的时间药代动力学/药效学(PKPD)关系评估。该研究成果将在未来对后继者们的创新体外芯片关于研究PKPD关系提供了指导性原则。目前该项研究成果的相关论文在线发表在学术期刊Scientific Reports上。临床前药效学评价都有哪些？重庆专注药效学评价

药物筛选工作其实是基于药效学基团的虚拟筛选。所谓虚拟筛选是基于靶蛋白和小分子的结构模型，通过计算小分子和靶蛋白之间的相互作用而得到优化的结果的筛选。这样可以帮助科研人员缩短了药物开发的时间和提高了研发效率,迅速找出候选药物小分子，再通过进一步药效学学实验，来研发病毒有抑制性作用的药物。如果能够找到可以和病毒复制或侵入细胞过程中重要靶蛋白结合，对靶蛋白的功能、活性起抑制作用的小分子，从而抑制病毒在细胞内部和表面的扩增，那么就说明该成分有效。重庆专注药效学评价根据药效学研究结果判定药物的作用强弱及主要作用特点，为临床应用提供科学参考。

关于糖尿病的药效学。对部分糖尿病患者而言，胰岛素是每天需数次注射的必用药，如何实现非注射给药是科学家们不断追求的目标。相关研究成果近日发表于《先进功能材料》。所谓微针是长度小于1毫米的小针点阵，因其能够刺穿作为蛋白多肽透皮吸收主要障碍的表皮，却不会造成皮肤撕裂和痛感，被认为是蛋白多肽药物实现透皮给药的希望。2008年，上海某实验室启动了胰岛素相转化微针透皮贴剂的研究，发明了通过溶胀而非溶解释药的相转化微针，经糖尿病模型猪和模型大鼠的临床前药效学和药动学实验，证明了其可行性，目前正在进行放大制备工艺的开发，具有广阔的发展前景。

药效学在瘤代谢相关途径中的研究。以瘤药理学为例，基本上美国大多数高校或者研究中心的Pharmacology Department中进行的研究方向更多的是纵向展开的研究，即从前期的化学生物学，分子生物学相关出发研究某瘤代谢相关途径或者信号通路，研究该途径或通路的分子机制，以此推广到潜在药物靶点的发现，并与药物化学结合尝试合成新型药物或者对现有药物进行结构改造。然后更加深入的探究该药物在体内的吸收，分布，代谢，排泄和药效学的相关内容。非临床药效学研究是新药研发中的重要内容,贯穿于新药开发的整个过程。

体内药效动物模型选择动物模型选择是体内药效学研究的关键。一般选择动物模型进行体内药效需要注意两点:一是动物模型跟人体的相似性，即动物可以有效模拟人体疾病；二是药物作用机制在动物中的有效药物在动物模型中的可以有成功发挥药效的机制。正如ICH指导原则中提到：“许多生物技术药物的生物学活性具有种属特异性，选择相关动物种属进行试验非常重要。相关动物种属是指受试物在此类动物上受体或抗原表位有表达，能够产生药理活性，其对生物制品的生物学反应能模拟人体反应。”[4-5]近年来，与人类疾病相似的动物模型开发取得很大的发展，包括诱发的和自发的疾病模型、基因改造动物。这些模型可对药物做出药效评估和剂量选择，也有助于确定药物安全性。药代动力学与药效学是药理学研究的相互关联的两个方面重要方面。重庆专注药效学评价

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药效学研究就是明确药物进入体内后是如何发挥药效的。我们经常说，某某药物的靶点是什么或者说某某药物是某某抑制剂，其实就是在告诉大家药物的作用机制是什么。知道了作用机制，我们可以通过文献调研来评估产品未来成功上市的可能性。在实际工作中，可以从以下几个方面进行简单评估：该作用机制是否已得到充分研究：相关文献数量、发现时间等。该作用机制是否已有药物上市：可充分证明该作用机制可以用来开发药物。不过，这也带来另外一个担忧，就是对手已经上市，产品可能丧失了先发优势。这里注意只是说可能，因为产品优先上市固然重要，但若存在明显缺点的话，后来者依然有很大的优势。重庆专注药效学评价

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