品质医疗器械吸塑包装设计素材

一、根据使用的环境来选择不同材质的托盘，不同的使用环境对材质的要求是不同的，只有选择合适的产品，才能发挥吸塑托盘的优势。二、吸塑托盘的承载力情况以及设计标准是否适用于当前的产品。很多产品对吸塑托盘的构造要求较高，不合适的产品包装起来也会很容易损害产品。三、产品的规格要求是否能满足客户的需求，不同的产品所要求的吸塑托盘的规格尺寸是不同的，应该为产品选择合适的规格尺寸。四、了解吸塑厂的生产经验是否丰富，设计的产品结构和产品质量是否有保证。医疗器械吸塑包装产品质量检测的重要性！品质医疗器械吸塑包装设计素材

包装是建立无菌屏障系统的关键过程.通过包装前人员,环境,器械的准备,以及装配,核对,包装等质量检查,采用正确的包装技术,以保证各种灭菌包无菌屏障的有效性.采取以上各环节管理监控,可确保无菌医疗器械的包装质量及其连续安全的稳定性,为患者提供安全保障.

包装是对清洁合格后的器械在灭菌前的操作,是建立无菌屏障系统的过程,是保证无菌物品质量的重要环节。灭菌包装材料必须具备两种关键性能 ,即能经相关灭菌处理和能在室温下储存并保持灭菌状态.无菌屏障系统是**终灭菌医疗器械安全性的基本保证[1 ].包装是灭菌技术的重要环节 ,科学的包装能够便于气体的穿透 ,灭菌后能有效地阻止微生物通过材料侵入内部 ,使灭菌物品保持无菌状态 品质医疗器械吸塑包装设计素材我们生产的医疗器械吸塑包装广泛应用于一次性使用吸痰包、麻醉面罩、一次性静脉导尿包等等医疗器械领域。

医用吸塑包装一般会使用APET与PETG材质，二者的区别还是很大的。

APET和PETG是PETde共聚物，也叫非结晶化聚对苯二甲酸二醇酯,是一种热收缩聚酯薄膜。普通聚酯一般是由对苯二甲酸（PTA）与乙二醇（EG）经过酯化、缩聚反应而制得，属于结晶型聚合物（严格讲是结晶区和非晶区共存的聚合物）。它一般为乳白色或浅黄色，高度结晶的聚合物，表面光滑有光泽，制品甚至在较低温度下加工，不添加填料也可以保持透明。在较宽的温度范围内可以保持优良的物理机械性能，长期使用温度可达120度。电绝缘性能良好。耐蠕变，耐摩擦，耐疲劳。有很好的尺寸稳定性。但由于其玻璃化转变温度高，结晶速率低，加工成型困难，模塑温度高，生产周期长，抗冲击性能差。因此需要通过增强、填充、共混等方法改进其加工性能。PET的用途可以分为纤维（早期用于合成纤维消耗量占了70%）和非纤维两部分。后者包括人们所熟知的包装材料（食品和饮料的容器、真空包装等）、绝缘材料、磁带带基、电影和照相胶片等。

医用吸塑盒是无菌屏障系统（SBS）的重要组成部分。因医疗器械产品需要研发、验证、临床、送检等阶段，过程漫长，这就涉及到吸塑包装盒的存放问题：1.环境：常温常湿，在生产前48小时做湿度、温度状态调节；2.避光：减少产品的加速老化；3.纸箱等外包装的堆放：为防止产品挤压变形，储存一段时间后需调整外包装的方向，限制堆放高度（建议不超过三层）。4.储存年限：一年内使用，也可根据材料老化年限考虑储存时间。随着医药工业的蓬勃之势，医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的时候，产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。医用吸塑包装它的特点就在于医用吸塑包装对于医药、医疗器械的保护作用是其他包装都无法比拟的。它不但可以承受灭菌或者无菌操作，提供微生物阻隔功能，灭菌后还能在一定期限内保持内部无菌环境。医疗器械吸塑包装是热成型工艺，在成型过程中，片材被拉伸，成品厚度将会小于片材的厚度。

很多医疗器械的企业家们以为医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性只需要注意材料是否与灭菌方式相适应就够了。其实不然，医疗器械吸塑包装盒的灭菌适应性可分为两种情况：一种情况时根据预期使用的灭菌方式来决定要使用的吸塑包装盒装材料；另一种情况则刚好相反，是根据预期使用的吸塑包装盒材料来决定将要才去的灭菌方式。虽然这两种情况在实际工作中都可能出现，但是一般来说常用的是第一种。第二种情况一般是公司为了节约吸塑包装盒成本或者为了方便采购才会采取的一种方式。还有一些特殊的情况，就是一次性医疗器械超过了无菌保持期，或者说一般的医疗器械在关键场合使用。生产医疗器械吸塑包装的过程中，我们在每一个环节都做到严格把控。品质医疗器械吸塑包装设计素材

医疗器械吸塑包装的生产过程是产品及其质量的保证和实现过程。品质医疗器械吸塑包装设计素材

FDA关心的生物相容性因素有哪些？FDA在审核生物相容性关注的要素，通常有：接触性质：器械或器械部分与哪些组织接触？接触类型：是直接接触还是间接接触？接触频率和持续时间：器械与组织接触多长时间？材料：器械是由什么制成的？评估的过程通常始于对器械的评估，包括材料组分，生产过程，临床应用(如预期的解剖位置，以及暴露的频率和持续时间)等，更具体的内容建议参考FDA关于使用ISO10993-1的生物相容性指南的第三章“生物相容性评估的风险管理”品质医疗器械吸塑包装设计素材

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以高品质的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！