江苏医疗器械吸塑包装**知识

虽然医疗器械是拯救生命的工具，但是医疗器械吸塑包装也发挥了非常重要的作用，失效的包装就等于没有包装。因此探讨一下医疗器械吸塑包装防护设计的重要性！从事医疗器械吸塑包装行业多年，经常遇见因器械包装开裂破损，导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损，无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返，甚至耽误医院的手术，失去经销商的信任，从而导致大量订单丢失。因此，医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面，甚至可以等同于器械本身的设计。
医疗器械吸塑包装不溶性微粒和检测方法。江苏医疗器械吸塑包装**知识

由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的医疗器械吸塑包装，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能佳，在医疗行业应用很广。其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY /T 0466 等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等。江苏医疗器械吸塑包装**知识医疗器械吸塑包装（无菌屏障系统）的重要作用!

1.由于包装的多样性，不同的包装所适用的范围是不同的，这也就要求设备在在结构上有很大的差异，实现功能的多样化。2.设备的更新换代要快，很多设备的使用周期是有限的，随着人们对设备投入的研发不断增多，新的设备性能不断的得到提高，很多旧设备可能已经无法满足客户的生产需求，那么及时进行更新换代显得很有必要。3.控制要求要高，很多包装的结构，精细度以及智能控制方面都有较高的要求，也是为了后续的设备维护以及维修方便。随着对吸塑产品的包装要求不断提高，新的要求也在不断的出现，主要的还是要满足客户的需求。

落后的包装设计，使得很多无菌产品的包装既不适用于所采用灭菌过程，也不能做到“无菌取用”。由于无菌包装设计的不合理，包装没有设计成国际上通行的“剥开”式包装，而设计成 “撕开”式包装，使得无菌医疗器械无法实现“无菌取用”。对于落后的“撕开”式设计，医生在撕开包装取用器械的同时，就已经对内装器械造成 了污染。选择不合理的包装材料，对无菌医疗器械包装是无菌医疗器械的重要组成部分认识不足。很多采用环氧乙烷灭菌的无菌医疗器械的包装采用了非透气性包装材料，既不适用于所选择的灭菌过程，也不利于灭菌后环氧乙烷的有效释放。医疗器械吸塑包装使用材料PETG一定要是医疗级别的。

FDA关心的生物相容性因素有哪些？FDA在审核生物相容性关注的要素，通常有：接触性质：器械或器械部分与哪些组织接触？接触类型：是直接接触还是间接接触？接触频率和持续时间：器械与组织接触多长时间？材料：器械是由什么制成的？评估的过程通常始于对器械的评估，包括材料组分，生产过程，临床应用(如预期的解剖位置，以及暴露的频率和持续时间)等，更具体的内容建议参考FDA关于使用ISO10993-1的生物相容性指南的第三章“生物相容性评估的风险管理”遵循医疗行业法律法规，按照行业标准去生产合格的医疗器械吸塑包装。江苏医疗器械吸塑包装**知识

医疗器械吸塑包装报价要考虑的重要因素之一就是材料厚度。江苏医疗器械吸塑包装**知识

吸塑包装防腐，经久耐用，可回收利用。同样的产品使用吸塑包装后可以及时回收利用，可以帮助我们节省大量的包装成本，而适用于范围较广的产品，电子、食品、机械等零部件都可以使用吸塑包装，而吸塑包装又不容易损坏，这也是它之所以流行的原因之一。除了以上三点优势之外，吸塑包装还有下面几个优势：1、具有优良的透明性与光洁度，展示效果好。2、表面装饰性能优良，可不经表面处理即可印刷，易压制花纹，易金属处理(真空镀金属层)3、具有良好的力学强度。4、对氧气及水蒸汽的阻隔性能良好。5、耐化学性能好，可经受多种化学物质的侵蚀。6、无毒，卫生性能可靠，可用以食品、药物及医疗器材的包装，并可以Y射线[span]对其所包装的物品消毒。7、吸塑包装对环境保护的适应性好，可经济而方便地回收利用;焚烧其废弃物时，不产生危害环境有害物质。此类片材被认为是符合(ROSH)环境保护要求的一种理想的包装材料。江苏医疗器械吸塑包装**知识

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！