湖北医用吸塑包装厂家

由于有的医疗器械体积比较大，重量较重，在了解器械的用途，尺寸，外观，极限条件等，必须要采用质量较优的医疗器械吸塑包装，如PETG 材质的吸塑盒，及1073B的特卫强透析纸，这两者质量较优，价格较贵，但是性能佳，在医疗行业应用很广。其次要必须要满足相关法律法规，尤其是产品的说明书及标签的语言、用词等一定要满足YY /T 0466 等医疗器械法规，产品的初包装材质，中包装材质，外包装材质也要满足相关的国家标准；再者要综合市场需要，经销商的需求，医院使用医生的需求，国内市场的一般需求，海外客户的特殊需求等。生产车间的管理对于医用吸塑包装的重要性分析！湖北医用吸塑包装厂家

PETG材料特性介绍PETG材料是为了解决PET材料热熔点较高这一问题，人们在PET表面复合上一层PVC膜，取名为PETG，但价格更高一些。主要被用于电子、食品、玩具、彩盒窗口、领托、鞋类包装等。以上就是吸塑包装产品主要生产材料的介绍，希望可以帮到您。苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。湖北医用吸塑包装厂家苏州创捷会始终贯彻我们的四不将就，在每一个环节都进行细致的检查，以确保医用吸塑包装达到行业规定标准。

虽然医疗器械是拯救生命的工具，但是医疗器械吸塑包装也发挥了非常重要的作用，失效的包装就等于没有包装。因此探讨一下医疗器械吸塑包装防护设计的重要性！从事医疗器械吸塑包装行业多年，经常遇见因器械包装开裂破损，导致器械在客户端发生大量投诉。有的是一箱产品少量或大量破损，无菌屏障受到不同程度的破坏。结果不仅产生大批量产品退返，甚至耽误医院的手术，失去经销商的信任，从而导致大量订单丢失。因此，医疗器械产品的包装结构设计对于医疗器械来说是很重要的一个方面，甚至可以等同于器械本身的设计。

ISO13485中文叫"医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求" 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，*按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了**要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。新标准的名称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。新标准1.1总则"指出:"本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求。删减了ISO 9001中不适于作为法规要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的组织不能声称符合ISO 9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。"医用吸塑包装的生产必须满足医疗器械包装材料相关法律法规要求。

辐照灭菌，是利用核辐射原理通过利用原子能射线的能量引起微生物死亡，从而达到杀菌的目的，具有灭菌彻底，无毒、绿色环保、低能耗、节约能源的优点。商业上多利用钴-60γ射线和电子加速器产生的电子束来进行辐照灭菌，常用于透析器的灭菌(产品外壳原料需采用防辐射牌号的PC)。辐照灭菌是一种带有破坏性的灭菌方式，不能耐受辐照灭菌的材料经灭菌后，会产生活性自由基并发生化学反应，使材料发生降解，进而发黄变脆，为了弥补此缺陷，就需要在塑料中添加更多的添加剂以抵抗辐照射线的影响。但不可避免的是材料本身会存在一定程度上的小分子降解析出，从而被吸附剂或纤维膜吸附，而且更多含量的添加剂存在被吸附剂或纤维膜溶出的风险。辐照是根据核辐射原理，通过γ射线对器械进行消毒灭菌，没有残留是不可能。全球各个国家仍在研究之中，可能存在的残留物质有:材料本身的辐照射线降解或变性物质、核辐射的射线自身残留。这些物质的毒性仍在研究之中，其残留的物质种类和量不可控。医用吸塑包装的完整方案包括：设计图纸、模具选择、材料选用、特性要求、包装要求和其他的应急措施或支持。湖北医用吸塑包装厂家

医用吸塑包装是一道生命屏障，从包装材料的选择、结构设计、工艺执行及包装实验检验等都至关重要。湖北医用吸塑包装厂家

目前医疗器械大多采用环氧乙烷来灭菌的。.环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体，分子式为C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C时候相对密度为0.884，沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3，在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起。优点是:能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢，结核杆菌，细菌，病毒等，环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前医疗器械包装**主要的低温灭菌方法之一。湖北医用吸塑包装厂家

  苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。

  公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装、抗静电吸塑托盘等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。

  经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。

  目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。

  公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以***的产品、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！