实验室洁净称量取样罩

时间:2022年05月26日 来源:

称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。苏州凯尔森提供的称量罩,可以实现自动打印和保存测量数据。实验室洁净称量取样罩

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称量罩是安装在室内的设备,在内部工作的人员必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。苏州洁净称量罩风速范围制药厂称量取样间用于药品的称量取样和暂存。

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苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有**20项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!

称量罩的原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至下送入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排出10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态。流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜*近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。负压称量罩购买之前需要了解哪些技术信息呢?

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称量罩可以提供局部百级洁净度的工作环境。是一种常用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流气流,使工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。称量罩是一个整体的结构,固定安装在洁净室的特定工艺处,三面封闭,一面开放用于设备和人员的进出,净化的范围较小,操作空间也不是很大,通常单独使用。选购称量罩需要注意哪些内容?制药洁净称量罩图片

样品称量罩的使用流程是什么?如何进行维护?实验室洁净称量取样罩

凯尔森称量罩的优势智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制,温升<0.2℃。采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持*佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。实验室洁净称量取样罩

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