制药CIP清洗系统标准

CIP清洗的影响因素1.物料与清洗表面的吸附力污染物或残留料液和被清洗体表面的吸附力越大，越难以清洗。2.清洗体表面粗糙度被清洗体表面越粗糙，越难以清洗。一般设备罐内表面的粗糙度要求Ra≤μm。3.清洗时间一般来说，清洗的时间越长，效果则越好。但在工业化生产中必须保证生产的速率，通常清洗时间为2～3倍的完全覆盖时间。整个在位清洗流程的每一步，都以清洗时间为运行时间。4.清洗温度如果存在蛋白类物质，尽可能在不改变其性质的情况下去除蛋白类物质，预冲洗需要在合适的温度下进行。后续的冲刷和洗涤应该在更高的温度下进行，一般为60～80℃，以提高洗液溶解其他污染物质的能力CIP工作站。是一套固定的在线清洗装置，它是整个在线清洗系统的。制药CIP清洗系统标准

CIP操作与使用1．操作者必须熟悉本设备的结构与性能，经过培训后方能上岗操作。2．设备在使用前后须进行一次仔细检查贮罐、管道的内部清洗。3．在贮罐内，按清洗工艺规定的浓度，配制好酸、碱溶液，并在清水槽内注入清水，容量贮液的装载量系数为80％。4．对设备的仪表进行仔细检查和调整，使它们的工作稳定、准确、可靠。5．按清洗工艺要求，确定好各设备或管道每次清洗的总时间和分时间及酸、碱溶液的温度控制范围。6．连接好清洗液输出管路分配器上清洗液进口与待清洗设备的出口的摆动管，经检查，确认管道连接无误后，即可启动离心泵进行清洗工作，本设备在进行清洗工作时，各阀门的启、闭均为手动操作。自动CIP清洗系统商家在建工程系统不同采购选项含移动式在建工程单元、单罐在建工程单元、双罐在建工程单元和多罐在建工程单元。

CIP在线清洗技术在线清洗（cleaninplace）也称为原位清洗，是指不需要拆卸设备并且在密闭的条件下就能完成设备的清洗，它与传统的手工清洗的优势在于，在清洗时间、均匀度、重复性、可参数化等方面具有优势，清洗的参数可以固定下来，不会导致因人员操作引起的清洗不合格的现象发生，设置好程序后，有CIP清洗系统自动开始清洗，通过气动阀门、循环泵、在线仪表等进行检测和控制，清洗终点自动判断。在线清洗可分为开放式CIP和循环式CIP两大类，开放式CIP属于比较简单的原位清洗系统，例如大输液的配液系统就属于这一类，开放式CIP的清洗用水通常会直接取自于制药用水管网，采用喷淋的方式实现罐体的表面清洁。储罐内部具有喷淋头，可以对储罐内部进行的喷淋，清洗后的液体存留在罐底，可以通过重力排放或者循环泵排放，罐底应有电导率传感器用于判定清洗终点，也可将罐中的清洗剂，通过循环泵打入配液的管网中，对管网进行循环清洗，开放式CIP的比较大优点是节省了CIP工作站，但也实现了在线清洗功能。

何为CIP清洗？就地清洗（cleaninginplace）简称CIP，又称清洗定位或定位清洗。CIP清洗系统，被广为的用于饮料、乳品、果汁、果浆、果酱、酒类等机械化程度较高的食品饮料生产企业中。CIP清洗是指不用拆开或移动装置，即采用高温、高浓度的洗净液，对设备装置加以强力作用，把与食品的接触面洗净的方法。CIP清洗系统示意图CIP清洗的步骤一般分为三类：CIP用软管的考虑因素有：清洗温度：如果管内存在蛋白类物质，尽可能在不改变其性质的情况下去除蛋白类物质，预冲洗需要在合适的温度下进行。后续的冲刷和洗涤应该在更高的温度下进行，一般为60～80℃，以提高洗液溶解其他污染物质的能力。所以CIP清洗用管的工作温度需要考虑。耐酸碱：因为清洗过程中需要接触到清洗剂及消毒剂，可能会遇到酸性或碱性物质，由于管道接触食物物料因此在选择CIP清洗用管时必须考虑到管路的耐酸碱性。食品级认证：由于接触食品物料，所以软管必须符合食品级标准或FDA认证等相关认证。清洗压力：通常情况下，低压力（MPa以下）喷射就可以满足清洗的要求。在线监控关键工艺参数，完成数据收集和数据输出。

CIP清洗装置具有以下的优点：能使生产计划合理化及提高生产能力。与手洗相比较，不但没有因作业者之差异而影响清洗效果，还能提高其产品质量。能防止清洗作业中的危险，节省劳动力。可节省清洗剂、蒸汽、水及生产成本、能增加机器部件的使用年限。CIP清洗装置分手动、半自动及全自动三种供用户选择。CIP清洗装置既可作为不分解生产设备，又可用于手动操作、自动操作的清洗系统，几乎被引进到所有的食品，饮料及制药等工厂。CIP清洗装置不仅能清洗机器，而且能控制微生物的清洗方法配备在线清洗和消毒端口。医用CIP清洗系统厂

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储罐内部具有喷淋头，可以对储罐内部进行的喷淋，清洗后的液体存留在罐底，可以通过重力排放或者循环泵排放，罐底应有电导率传感器用于判定清洗终点，也可将罐中的清洗剂，通过循环泵打入配液的管网中，对管网进行循环清洗，开放式CIP的比较大优点是节省了CIP工作站，但也实现了在线清洗功能。2、循环式清洗CIP，采用封闭式循环清洗的方式实现在线清洗的目标，主要用于清洗相对比较复杂，生产操作更加苛刻的配液系统，例如生物制药配液，冻干系统等。制药CIP清洗系统标准

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