制造纯化水设备服务

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗。具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。制造纯化水设备服务

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗 高性能纯化水设备用途自动控制系统符合CFR Part 11和GAMP5要求，满足电子记录和电子签名的要求。

医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）.

MP认证要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的纯化水产水而对膜堆造成的损坏。

臭氧除菌与前面介绍的紫外线除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构，可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、、等，还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中，纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生，臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜，同时没有残留物，是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和的比较好方法。臭氧除菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。此外，臭氧还可以氧化、分解水中的污染物，在水处理中对除嗅味、脱色、除菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显着的效果为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。**纯化水设备现货

根据原水水质及客户要求，提供双级RO或RO+EDI不同配置。制造纯化水设备服务

同时，环保政策将趋向严格——2020年起将加速有限责任公司“国三”标准以下设备报废清退;起重机与挖机不同，属于道路移动机械，环保政策更为严格，设备报废清退执行更为彻底，目前可销售设备为“国五”及以上，但存量设备有一半左右为“国四”及以下标准，2019年7月开始推行“国六”，判断“国三”、“国四”清退也为“国六”设备销售腾挪空间。我国是全球极大的从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。生产国和出口国，拥有完整的产业链布局。从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。是我国国民经济支柱产业和重要的民生产业。目前我国纤维加工量占世界总量的50%以上，从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。产业规模位居世界优先。新的多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备等产品在工作效率、作业质量、环境保护、操作性能及自动化程度诸方面都是以往所不可比拟的，并且在向着进一步的智能化和机器人化方向迈进。实施转换的独一途径是依靠科技创新驱动发展。从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。是我国从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。工业的装备技术基础，围绕从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。工业结构调整的需要，发展从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。装备技术，提高国产从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。装备制造水平，是我国从事生物科技、制药设备科技、计算机科技、自动化科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，计算机软件开发，计算机信息系统集成，制药设备制造、加工，机电设备、机械设备及配件、计算机、软件及辅助设备批发、零售，水电安装，从事货物及技术的进出口业务。产业由大转强的重要基础和关键。制造纯化水设备服务

    上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案，冻干机、纯化水系统、全自动配液（模块化）系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试，以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式，可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等，同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统（模块）集成及生物制药整体工艺解决方案，可按用户需求提供各类验证和认证支持文件，符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务，为用户提供生物、制药工程（交钥匙工程）公司现正以全新、积极的姿态，不断引进人才、先进技术和管理理念，不断进取，为业界提供前列的产品、质量的服务，同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。