南通纯化水洁净管道焊接
在洁净行业当中,药厂的洁净管道有着单独、专业性强等特点,那么在对洁净管道进行设计的时候,要严格的遵守GMP的有关规定,按照规定来对洁净管道进行设计。GMP就是药品生产质量管理规范的简称,是对药品生产一种先进、科学的管理方法。在GMP章节中,对洁净管道的材料、布置、设备等都提出了要求。在药物生产中,水一种使用较多、用量较大的一个原料,在进行生产的时候,有关于水的任何环节都不能出现一点差错,那么我们在设计洁净管道的时候,就要以GMP的要求来作为设计基础,保证洁净管道在日后使用中不会出现任何问题。洁净管道有着耐腐蚀的特点。南通纯化水洁净管道焊接
洁净管道施工阶段控制:支架制作与安装过程中,应注意若采用碳素钢支吊架、碳素钢管卡时必须是镀锌件,且不锈钢管道与其接触处应采用不产尘的非金属材料隔离。管道切割过程中,卫生管切割需用不锈钢轮式切割机或使用轨道切割机进行,切割机在使用前必须彻底清洗表面油腻和灰尘,割刀;严格根据图纸的指示,切割下料尺寸;切割时管内填塞无毛白布,白布上栓白线绳,白线绳必须露出管外10cm以上,防止切屑进入管内,切割后取出白布切割后管口毛刺用锉刀去除,锉刀;切割面用洁净无毛白布蘸酒精擦拭;切割面应平整,并与管中心线垂直,适合自动氩弧焊机进行Ι型坡口和无间隙焊接的需要。南通纯化水洁净管道焊接洁净管道焊缝要确保内外表面光滑无缺陷,无凹陷、无裂缝等等。
对应中国GMP要求,“生产设备不得对药品有任何危害,不得与药品发生化学反应或吸附药品,或向药品中释放物质而影响产品质量并造成危害。”在洁净管道材质选择上主要做如下考虑:一般来讲,洁净管道管件、阀门材质选择的空间不是很大,多数情况下奥氏体不锈钢是用途较普遍的一种材质,可以用于各种制药行业。在这些不锈钢组成当中,不同元素扮演着不同的角色。较低的含碳量可以更加利于氩弧焊接的进行,较高的镍铬含量可以更好预防腐蚀,较高的镍含量还可以提高不锈钢管道的延展性,一定含量的钼元素还可以进一步抵抗氯元素对管道的腐蚀。
洁净管道的应用:在制药、食品、生物医疗行业中有大量的工艺过程涉及到分配系统。如:纯化水的分配系统,注射用水的分配系统,药液在配制容器之间的传输和分配等等。这些分配系统所采用的洁净管道在焊接上除了要达到常规工业管道对焊缝的要求外,还要求焊接时管内、外表面不受污染,焊缝内、外表面必须与母材光亮度基本一致,并能够满足制药学、卫生学的要求。因此对是施工队伍,及焊接工具具有较高要求,一般需要自动焊机对洁净管路进行焊接,减少人为误差。洁净管道的设计要避免流速过高导致管道阻力增加导致的运行费用增加。
洁净管道施工阶段控制:支架制作与安装过程中,应注意若采用碳素钢支吊架、碳素钢管卡时必须是镀锌件,且不锈钢管道与其接触处应采用不产尘的非金属材料隔离。管道切割过程中,卫生管切割需用不锈钢轮式切割机或使用轨道切割机进行,切割机在使用前必须彻底清洗表面油腻与灰尘,割刀;严格根据图纸的指示,切割下料尺寸;切割时管内填塞无毛白布,白布上栓白线绳,白线绳必须露出管外10cm以上,防止切屑进入管内,切割后取出白布切割后管口毛刺用锉刀去除,锉刀;切割面用洁净无毛白布蘸酒精擦拭;切割面应平整,并与管中心线垂直,适合自动氩弧焊机进行Ι型坡口与无间隙焊接的需要。洁净管道的内窥镜检查应按要求进行,自动焊不低于20%。上海正规洁净管道施工
洁净管道可粗略地分为原料药管道和制剂管道两种性质管道。南通纯化水洁净管道焊接
洁净管道消毒灭菌:洁净管道管路在正式使用前还必须进行消毒灭菌。针对不同系统应有合适的清洗消毒方式,以减低系统中的微生物水平。如纯化水系统可采用热水巴氏消毒方式,注射用水系统可采用121℃过热水灭菌方式。值得注意的是,消毒与杀菌定义略有不用,消毒是指杀灭或去除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。而灭菌是指杀灭或去除传播媒介上一切微生物的处理。因此,紫外线、巴氏循环、臭氧只能算消毒,过热水、纯蒸汽灭菌可算灭菌。洁净管道在药品制备过程中具有重要的作用,同时也是GMP要求中不可或缺的方面,因此严格遵守GMP及相关规范要求,对洁净管道从选材到施工完成各个环节严格把控,是保证药品质量的重要因素;同时也希望使洁净管道系统在制药行业得到更加成熟的应用。南通纯化水洁净管道焊接
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