自动纯蒸汽发生器组成
预热器a)胀、焊结合的双管板技术机构,有效防止渗漏污染;b)倒置“U”型技术,使得停机时,可以排尽余水;c)由于采用“U”型技术机构,避免了应力影响,延长了设备的使用寿命;d)交换效率高,结构合理,技术先进;e)预热器接管接口处采用拉伸技术,使接口处真正成为圆滑过度;取样冷凝器a)胀、焊结合的双管板技术,有效防止渗漏污染;b)倒置“U”型技术,使得停机时,可以排尽余水;c)由于采用“U”型技术机构,避免了应力影响,延长了设备的使用寿命;d)接管接口处采用拉伸技术,使接口处真正成为圆滑过度;e)自动管板焊接,保证焊接质量。纯蒸汽发生器是使用注射用水或纯化水制取纯蒸汽的设备。自动纯蒸汽发生器组成
纯蒸汽发生器的技术特点:列管降膜式蒸发原理进水多级预热,降低运行成本两段式三级分离(共六级)技术,纯蒸汽品质满足HTM2010(EN285)所定义的不凝性气体含量、饱和度(干度)、过热度要求在线检测、记录纯蒸汽温度、压力、凝水电导等参数内部电解抛光处理,符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套验证文件。国内 两段式三级分离技术:一段:在蒸发器内完成三级分离(导向撞击分离、重力分离、螺旋离心分离)二段:蒸发器内出来的纯蒸汽再次经过储气分离器进行三级分离共经过六级分离全自动纯蒸汽发生器哪里有共经过六级分离,热源、内热原以及杂质分离更彻底,纯蒸汽的干燥度、饱和度、符合HTM2010及EN285要求。
纯蒸汽发生器产汽工艺先进,吸收了国外的先进技术,采用先进的列管降膜、三级汽液热原分离的结构,壳体保温效果好,热效率高,产汽快,占地面积小,操作安全简单可靠。在纯蒸汽发生器设计中,首先应按照工艺要求选择合用的类型,然后计较换热所需传热面积,并确定纯蒸汽发生器的结构尺寸。纯蒸汽发生器技术特点:结构材质:所有与原料水,纯蒸汽及注射用水接触的部位均为316L材质。电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用年限。双管板设计:外置预热器、冷凝器和*效蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。
制造标准规范a)国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》;b)2016版《特种设备监察条例》;c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定;d)2015版中国《药典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》;f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L质量不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀;c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质,有效防止纯蒸汽的再次染菌,达到GMP规范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不锈钢做框架。本纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器和保温纯蒸汽贮汽罐及电器检测部分组成。
本实用新型涉及蒸汽发生器技术领域,尤其涉及一种纯蒸汽发生器的恒压稳流控制装置。背景技术:目前,在蒸汽发生器的使用过程中,随着蒸汽的产生以及不断的补水,一旦水气分离器对蒸汽的处理速度较慢时,则会导致蒸汽在管路堆积,由于气体具有较强的压缩性,则会逐步增大管路的压力,久而久之则会带来安全,为此,继续研究出一种能够起到对蒸汽进行自动调节,从而使得管路内部的压力较为恒定的装置。技术实现要素:本实用新型所要解决的技术问题,是针对上述存在的技术不足,提供了一种纯蒸汽发生器的恒压稳流控制装置,采用所述制热器上端居中位置设置有蒸汽回流口的结构,当管路内部压力过高时,即通过自动调压装置将多余的蒸汽沿着蒸汽回流口输送回制热器内部,即降低了热量损失,也防止了管路压力过大的问题。列管降膜式蒸发原理。纯蒸汽发生器现货
提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套验证文件。自动纯蒸汽发生器组成
文件系统:文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分,提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求,因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下:·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平,ROTECH将对整个项目质量管理负责,对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。自动纯蒸汽发生器组成
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供前列的产品、质量的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。
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