自动纯化水设备产品介绍

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗 多通道隔膜阀取代多个单独阀门，减少死角、便于排空、减少验证文件的工作量，同时也减少了焊缝数量。自动纯化水设备产品介绍

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其它经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、纯化水储存周期不宜大于24小时，其贮罐宜采用不锈钢材料或经验证，防止生物膜的形成，减少腐蚀，便于化学品对贮罐消毒，不渗出污染离子的其他材料制作。自动纯化水设备产品介绍所有水箱采用纯化水和**水箱，并配备带压力式液位计，旋转喷淋清洗及空气呼吸装置。

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、除菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

纯化水产水指标化学指标：符合中国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备。卫生学检查：微生物10CFU/100ml内热源≤2μS/cm(电阻率≥MΩ*CM)自动控制，操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药 水箱;(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;(4)采用进口海德能 压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;(7)采用 原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓成套的纯化水设备水产水而对膜堆造成的损坏;(9)EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。目前通常工艺选用二级RO或者二级RO EDI反渗透又称逆渗透。

1.厂家的资质制药纯化水设备厂家必须有基本的资质，比如ISO认证以及其他的相关认证。2.厂家团队实力一些不具备制药纯化水设备设计制作能力的厂家也可以外包给个人制造，或者请闲散的工程师设计等，这样的制药纯化水设备可想而知能有多好的质量。所以需要在职技术人员需要相应的施工等级证书以及完善的设备制造团队。3.厂家合作案例在制药纯化水设备供应商选择的时候，无法直接的证明其经验及实力，那么制药纯化水设备系统的实际案例就是一个很好的侧面证明。从厂家的制药纯化水设备合作方的层次以及 度等可以很好的看清一个厂家的实力，这也就是侧面证明。纯化水储水罐带呼吸过滤器，输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器，保证纯水符合卫生要求。自动纯化水设备产品介绍

本系统是为纯化水项目设计。自动纯化水设备产品介绍

一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统：先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道完全浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。自动纯化水设备产品介绍

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