品质纯蒸汽发生器方式

制造标准规范a)国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》；b)2016版《特种设备监察条例》；c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定；d)2015版中国《药典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》；f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L质量不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀；c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质纯蒸汽发生器具有自动排除不凝性气体的功能。品质纯蒸汽发生器方式

纯蒸汽发生器的工作原理:1.原料水通过一个进料泵输送到除污染柱体和热交换器的管子一侧，液位由液位计控制。2.工业蒸汽或者加热水进入到热交换器后，将原料水加热到蒸发温度。并在两个柱体内部形成了强烈的热循环。纯蒸汽就会在蒸发器(除污染柱)中产生。3.蒸汽的低速和柱体的高度在重力作用下将会去除任何可能不纯净的小水滴。4.通过一个气动调节工业蒸汽进汽阀|门的开启度，纯蒸汽压力可以恒定维持在用户设定的压力值，范围在0-3bar之间。智能纯蒸汽发生器销售厂应用领域：医疗血液透析用水。

纯蒸汽发生器产汽工艺先进，吸收了国外的先进技术，采用先进的列管降膜、三级汽液热原分离的结构，壳体保温效果好，热效率高，产汽快，占地面积小，操作安全简单可靠。在纯蒸汽发生器设计中，首先应按照工艺要求选择合用的类型，然后计较换热所需传热面积，并确定纯蒸汽发生器的结构尺寸。纯蒸汽发生器技术特点：结构材质：所有与原料水，纯蒸汽及注射用水接触的部位均为316L材质。电化学抛光：不锈钢表面电化学抛光，保证生产注射用水的品质，提高设备使用年限。双管板设计：外置预热器、冷凝器和*效蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。

国外法规比较严格，针对异常问题处理简单（粗暴、不惜成本），能够适应应用（国外案例比较多）国内流程处理会比较复杂（指令取消/中止时物料的处理、称量方式）；高機生物能在满足GMP法规要求下充分满足个性化需求系统集成能力：国内ERP与WMS供应商更多，集体集成较复杂，高機生物提供整体解决方案产品经理业务成熟度：产品经理深入现场实施过程，结合用户需求和软件功能，打造适合中国药企的MES产品数据统计分析：高機生物提供单批次过程分析；多批次过程对比分析；多批次回顾分析/过程能力分析SPC纯蒸汽发生器易于操作及维修。

进料水沿塔内管子内表面呈薄膜状流下并迅速蒸发，形成第二次蒸汽。经螺旋板强制旋转，产生极强的离心力。热原存在于蒸汽与水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的质量相差若干几何级数。带有液滴的湿蒸汽在高速旋转下，使该系统里的微滴及微粒分离的加速度甚至达到几百地心引力的加速度，从而完成蒸汽热原的分离。由于其汽液分离在蒸发室内完成，因此热量损失少。二次蒸汽中的液滴被分离后，沿塔内壁流下并排出。通过螺旋板的蒸汽微粒就是纯蒸汽，从出口流出，供用户使用。工业蒸汽的冷凝水从蒸汽凝水排放口排出。控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。品质纯蒸汽发生器方式

蒸汽主要用途有加热/加湿;还可以产生动力;作为机器驱动等。品质纯蒸汽发生器方式

技术特点◆结构材质:所有与原料水，纯蒸汽接触的部位均为316L材质。◆电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光，保证生产纯蒸汽的品质，提高设备使用年限。◆双管板设计:外置预热器、蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。◆所有热的表面均有保温层且外部用304不锈钢壳体围绕。◆设备上无移动部件，操作起来比较安静，安全可靠。◆可靠的PLC控制，标准化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件验证及服务系统。◆易于操作及维修。◆控制系统:采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从 基本的纯蒸汽品质判断和分配，到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。品质纯蒸汽发生器方式

    上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案，冻干机、纯化水系统、全自动配液（模块化）系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试，以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式，可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等，同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统（模块）集成及生物制药整体工艺解决方案，可按用户需求提供各类验证和认证支持文件，符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务，为用户提供生物、制药工程（交钥匙工程）公司现正以全新、积极的姿态，不断引进人才、先进技术和管理理念，不断进取，为业界提供前列的产品、质量的服务，同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。