工业纯蒸汽发生器解决方案

纯蒸汽发生器的技术特点：列管降膜式蒸发原理进水多级预热，降低运行成本两段式三级分离（共六级）技术，纯蒸汽品质满足HTM2010(EN285)所定义的不凝性气体含量、饱和度（干度）、过热度要求在线检测、记录纯蒸汽温度、压力、凝水电导等参数内部电解抛光处理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套验证文件。国内 两段式三级分离技术：一段：在蒸发器内完成三级分离（导向撞击分离、重力分离、螺旋离心分离）二段：蒸发器内出来的纯蒸汽再次经过储气分离器进行三级分离共经过六级分离蒸汽主要用途有加热/加湿;还可以产生动力;作为机器驱动等。工业纯蒸汽发生器解决方案

工作原理进料水经多级泵，首先进入预热器，进料水在预热器中被预热后，再进入蒸发器内，被进入的工厂蒸汽加热。进料水沿塔内管子内表面呈薄膜状流下并迅速蒸发，形成第二次蒸汽。经螺旋板强制旋转，产生极强的离心力。热原存在于蒸汽与水的混合物液滴中，由于液滴和蒸汽粒子的质量相差若干几何级数。带有液滴的湿蒸汽在高速旋转下，使该系统里的微滴及微粒分离的加速度甚至达到几百地心引力的加速度，从而完成蒸汽热原的分离。由于其汽液分离在蒸发室内完成，因此热量损失少。二次蒸汽中的液滴被分离后，沿塔内壁流下并排出。通过螺旋板的蒸汽微粒就是纯蒸汽，从出口流出，供用户使用。工业蒸汽的冷凝水从蒸汽凝水排放口排出。工业纯蒸汽发生器系列全自动焊接 采用全自动焊接方式 符合药典特殊要求。

设备的包装运输a)设备的包装:简易包装，运输中不得损伤设备。b)设备的运输:卡车运输。c)运输目的地:运输费由需方承付。d)吊装就位:用户负责。e)运输保险:保险费由需方承付。现场 终验收测试(SAT)a)设备安装调试完成后，按照标准规范应进行SAT;b)由需方负责取样检测，检测报告副本应交送供方一-份;c)SAT时，供方应提出验收和检测项目及计划;d)供需双方必需对设备做:1.技术参数确认;2.运行确认;3.性能确认;4.安全性确认;e)供需双方共同对设备进行验收检测，并签字确认。

文件系统：文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分，提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求，因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下：·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平，ROTECH将对整个项目质量管理负责，对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。全自动控制智能全自动控制，帮助客户节省人工成本。

纯蒸汽发生器由蒸发器、预热器、蒸汽缓冲罐、纯蒸汽冷凝器、电器、仪表及管路等部分组成。工作原理是由输入泵将原料水输送至预热器预热，预热后的原料水进入蒸发器管程中，蒸发器壳程通入工厂蒸汽加热列管中的原料水，蒸发过程产生的二次蒸汽经蒸发器上端的二级分离器分离后进入蒸汽缓冲罐，分离的浓水沿蒸发器中心管沉降到底部并排出，被储存的纯蒸汽在缓冲罐内部经上部分离装置再次净化分离，从而得到干燥且热能高的纯蒸汽并输送到生产工艺用汽点进行消毒灭菌使用汽水分离器采用316L不锈钢螺旋分离器组成，有效防止重金属、热原等杂质的再污染。高性能纯蒸汽发生器采购信息

两段式三级分离（共六级）技术，纯蒸汽品质满足HTM2010。工业纯蒸汽发生器解决方案

上海红鹿生物工程有限公司纯蒸汽发生器工厂验收(FAT)

a)设备安装检查(IQ)

b)设备安装资料检查

1.

材料检测;

1. 压力容器设计文件;

2.

外购件合格证明检测;

2.压力 容器制造过程控制文件;

3.

设备配置监测;

3..上级监督部门监测文件;

4.

焊接检测;

4.产 品合格证明文件;

制造过程工艺检测;

5.产 品使用手册;

6.压力试验检测;

7.

清洗钝化检测;

8.

电气检测。

c)设备安全检查

1.

蒸汽安全阀检查;

2.

电气安全阀检查;

d)设备运行确认(OQ) (作SAT检查)

e)设备性能确认(PQ) (作SAT检查)

工业纯蒸汽发生器解决方案

    上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案，冻干机、纯化水系统、全自动配液（模块化）系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试，以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式，可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等，同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统（模块）集成及生物制药整体工艺解决方案，可按用户需求提供各类验证和认证支持文件，符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务，为用户提供生物、制药工程（交钥匙工程）公司现正以全新、积极的姿态，不断引进人才、先进技术和管理理念，不断进取，为业界提供前列的产品、质量的服务，同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。