自动纯化水设备产品介绍

时间:2022年05月19日 来源:

医院、制药等行业,其从每一道流程都必须经过国家相关严格的认证,以确保所生产品质达到对人体无害要求。以医用纯化水设备为例,其主要用途是生产制药、医院等行业用的超纯纯化水,所用纯化水要求必须为无菌、不导电、无任何杂质纯水,重要性不言而喻。近年来,国家GMP标准不断提高,制药行业、医院对医药用水设备的要求也更高,其设计、生产、安装和运行都应该符合GMP认证要求。对于纯化水设备制造厂家而言,设备的设计与生产是关键,极其考量技术成分,这也促使纯化水设设备制造厂家突破行业局限,打造更符合标准和实现需求的产品,从而寻找到新的商机。一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;自动纯化水设备产品介绍

业内**表示,当前我国医用纯化水设备的设计、生产要求主要体现在以下几个方面:结构的设计。纯化水设备的结构设计应化复杂为简单,方便使用者定期清洗、除菌,确保设备无死角。同时还需确保结构可靠、拆装方便。内外壁的设计。纯化水设备的内外壁表面要求光滑平整、无死角,这样更容易清洗、除菌,满足GMP的要求。此外,设备零件的表面也应做镀铬等表面处理,以保证耐腐蚀性能,防止零件生锈;设备的外部应该避免使用油漆,以防剥落,对内部造成不好的影响。材料的选择。据介绍,当前行业标准要求。品质纯化水设备解决方案模块化设计,结构紧凑,安装和操作方便。

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌,并标明除菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时,每周或每生产三批后进行的清洗 

1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器,过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器,必要时还可以采用软化器,各设备能够自动进行臭氧水反冲洗,自动排放;辅助设备有自动加药系统,臭氧发生投加系统。其主要功能:保证在不同的进水情况,使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器,高压泵,反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后,待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒,并对清洗、效果验证。制药用水的输送,纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。纯化水宜采用循环管路输送。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。品质纯化水设备解决方案

应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。自动纯化水设备产品介绍

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌,并标明除菌日期,必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时,每周或每生产三批后进行的清洗自动纯化水设备产品介绍

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