浙江国家食品标准物质的机构

在测量领域中，基准物质(PRMs)和有证标准物质(CRMs)应该具有'较高的计量学层级，因为它载有一个或多个可溯源的量值，每个量值都附有一个相关的测量不确定度。为合理地使用标准物质，根据标准物质在计量学中的作用、在溯源链中的位置以及标准物质特性量值的认定准确度(定值测量的不确定度大小)，人们将标准物质划分为若干等级，如在ISO/REM(二O绘制的量值溯源体系图中，人们将标准物质分为三个层次，基准标准物质(PRM)、有证标准物质(CRM)和标准物质(RM)。所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用。浙江国家食品标准物质的机构

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中:一部分:证书编写的一般要求①证书是认定机构(或生产单位)向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概要地为用户提供必要的信息使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。②凡经国家计量行政部门批准发布的国家(有证)标准物质均应由认定机构编写证书，与标物一起提供给用户。③证书由封面、正文和附页组成，为确保证书真实、有效，必要时应采用防伪设计。④证书和标签的表述要求:文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰，不产生歧义;所用术语、符号、代号等要统一，始终表达同一概念;按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与符号;公式、图表、表格、数据应准确无误。浙江国家食品标准物质的机构标准物质从定义可以看出标准物质具有三个明显特点。

定值数据的统计处理：当使用高准确度的一定测量方法或权利测量方法(现一般称为基准测量方法)对标准物质进行定值测量时，测量数据可按如下程序处理:对每个操作者的一组单独测量结果，在技术上说明可疑值的产生并予剔除后，可用格拉布斯(Grubbs)法(格拉布斯检验I临界值)或狄克逊(DiKon)法(狄克逊检验临界值)从统计上再次剔除可疑值。对两个(或两个以上)操作者测定数据的平均值和标准偏差分别检验是否有明显性差异。若检验结果认为没有明显性差异，就可将两组(或两组以上)数据合并给出总平均值和标准偏差。若检验结果认为有明显性差.异，应检查测量方法、测量条件及操作过程，并重新进行测定。

影响标准物质稳定性的因素可以有:光、温度、湿度等物理因素，还可能有溶解、分解、化合等化学因素及细菌作用等到生物因素。稳定性应该表现在:固体物质不风化、不分解、不氧化;液体物质不产生沉淀、发霉;气体和液体物质对容器内壁不腐蚀、不吸附等等。量值准确可靠是标准物质的重要特征之一，是指标准物质具有准确的或严格定义的认定值(亦称标准值)。正是由于标准物质具有认定的参考值，参考值的准确度高且具有规定的不确定度，因而才能够成为计量学溯源链的重要单元，用于测量仪器的校准或检定、测量方法的评价或确认，以及测量审核与能力验证等量值传递或溯源有关的活动。从这个意义上来说，标准物质必须在有资质的实验室，由具有一定资质和经验的操作人员，用准确可靠的测量方法进行定值测量。稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。

认定的特性值须附有不确定度。因为没有不确定度的测量结果不是一个完整的结果，所以认定特性值必须都附有给定置信水平下的测量不确定度。由于认定证书是有证标准物质的重要技术证明和使用者的重要信息来源，因此，可以认为它是有证标准物质的重要组成部分。为使研制(生产)认定机构与使用者之间的这种信息传递方式更加有效，认定者发布的信息能够满足使用者的要求，国际标准化组织/标准物质会(ISO/REMCO)制订了有证标准物质证书的定义和有关标准物质证书的指南ISO指南31。注2是对有证标准物质的制备(生产)方式、定值测量原理和要求进行了一个简单的陈述，关于这些方面的更具体的描述和要求可以参考相关指南。药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。浙江国家食品标准物质的机构

标准物质在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。浙江国家食品标准物质的机构

不确定度的定义为:"表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数"。如果将以上定义与测量溯源性的定义联系起来分析其定义中的含义，可以得出以下几点信息:分散性是测量结果的属性，不确定度是分散性的量化;没有不确定度的测量结果是不完整的;没有不确定度是无法实现溯源的。GUM中描述的程序和新认定程序都强调了"合理地(reasonably)"这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时，以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的;另一方面，认定时只从安全角度考虑，人为扩大不确定度范围，也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%，而实际表示了99.9%，有证标准物质(CRM)的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。浙江国家食品标准物质的机构

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