安徽国家化妆品标准物质分类
从定性意义来讲,考虑分析测量结果的双边互认时,大多数人倾向于使用后一个定义。测量结果可比性的基础是要实现测量的溯源性。该术语的定义如下:"通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。"有证标准物质(CRM)中提到,认定值的溯源性是该物质身份的重要要求。但是测量溯源性在很大程度上不只是一个值问题,而是建立测量结果可比性的基本前提。均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。安徽国家化妆品标准物质分类
使用标准物质的一个主要目的是提高不同实验室测量结果的可比性。参考化学成分公认标准或参考可溯源到更高一级的公认标准的测量标准是在国际准则框架内或贸易伙伴间获得可比性的有力工具。可比性定义尚无定论,介乎于以下说法之间:"测量结果可被比较的能力,为了确定它们是相等还是不同(较大或较小)。这是通过用相同的、好是国际公认的测量标度表示测量结果来获得。"及测量结果的特性,由相同材料的子样品获得,当结果是在相同测量标度上测得(即以相同单位表示)时,在它们的不确定度范围内一致。安徽国家化妆品标准物质分类有证标准物质(CRMS)是标准物质(RMS)的子集。
标准物质的定值是"对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。标准物质作为一种计量器具,具有保存、复现和传递量值的功能。而标准物质的特性值是否在不同的时间和空间上具有可比性和可靠性,取决于这一标准物质的定值测量是否建立了溯源性。定值测量是给标准物质赋值的过程,也是标准物质认定过程中的一个关键环节。标准物质定值测量程序需要更加严格的质量保证措施和要求(参见ISO/REMcO指南34和ISO/REMCO指南35)。
由于标准物质的特殊功能和用途,因而对其均匀性具有很高的要求。然而,物质各部分之间特性量值是否存在差异,必须用实验方法才能确定。因此,所谓均匀性是指物质各部分之间特性量值的不能用实验方法"准确地"检测出来。这样,均匀性的实际概念就包括物质本身的特性和所用的测量方法的精密度(标准偏差)和样品的大小(实验取样量)等。在许多情况下,测量方法可能达到的精密度与取样量有关,因此,标准物质的均匀性是对给定的取样量而言。通常,标准物质证书中都要给出均匀性检验时的取样量,作为使用时的小取样量。有证标准物质一般成批制备,其特性量值是通过对表示整批物质的样品进行测量而确定。
实验室比对定值预先假设存在一定数量的同等能力的实验室。其所用的方法各自单独确认。这意味着不同测量结果间的差异是纯统计性的,因此可以用纯统计学方法处理。尽管这种认定测量方法有时是没有办法的办法,但严格地说,这种认定方式的结果只具有参与认定测量实验室问的可比性。这里即使是错误的值也具有明显的权利,尤其是在依赖纯统计处理方法进行决策和判断的情况下。参加合作研究的实验室-应具有该标准物质定值测量的必备条件,并有一定的技术权利性。依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。安徽国家化妆品标准物质分类
标准物质具有特性量值的准确性、均匀性、稳定性。安徽国家化妆品标准物质分类
药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用,详细内容请见使用说明书。2、问:有效期?答:除了说明书上注明有效期的品种外,药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期,关键要在规定的储存条件下储存,按规定方法使用。标准物质认定发放单位定期进行特性量值的稳定性核查,若发现影响使用将及时公布相关信息。3、问:如何储存?答:标准物质一般应密闭保存,对有特殊储存要求(如低温、避光等)的标准物质,标签、说明书上均有说明。建议不要一次购买大量的标准物质,以免储存不当出现问题。需要冷藏或冷冻保存的品种,短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。安徽国家化妆品标准物质分类
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