辅料亚什兰Natrosol HEC HX Pharm
工艺的影响:
通过比较湿法造粒和直压制备DICL片进一步研究了粒径变化的影响。湿法造粒的DICL片的可压性明显更高(表2),然而,如图4所示,药物释放曲线与直压片剂的释放曲线相似(f2>60)。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC或EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见湿法制粒DICL片间释放动力学的差异。
聚合物用量的影响:
对于2208型HPMC,已有报道称,粒径造成的释放曲线差异与聚合物用量也有关系,在聚合物用量低于40%时,有着更大的差异性。当HPC用量从30%减少到20%时,并没有看到影响。HXF(80-100μm)和EXP1 HPC(60μm)在20%聚合物用量时溶出释放曲线仍保持重叠。 Polyplasdone交联聚维酮。辅料亚什兰Natrosol HEC HX Pharm
Plasdone™ PVP聚维酮是N-乙烯基-2-吡咯烷酮的均聚物,
polyvinylpyrrolidone,PVP,9003-39-8Plasdone™聚维酮(PVP)K29/32,K25,K90,k30,K12
规格 Plasdone™聚维酮(PVP)
规格a |
重均分子量b |
K值 |
K-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
K-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
K-25 |
34,000 |
24-26 |
K-29/32 |
58,000 |
29-32 |
K-90/K-90D |
1,300,000 |
85-95 |
C-12 |
4,000 |
10.2-13.8 |
C-17 |
10,000 |
16.0-17.5 |
C-30 |
58,000 |
29.0-32.0 |
a C规格为低热原含量
b ***分子量(SEC/MALLS)
上海亚什兰Benecel甲基纤维素和羟丙甲纤维素 K1500 PH PRM羟丙纤维素是天然具有韧性的聚合物。
Aqualon™乙基纤维素可自身或与水溶性成分组合制备膜控缓释包衣,这种包衣通常用于微丸、颗粒和片剂。改善了可压性的Aqualon™ T10乙基纤维素,其成型性(高乙氧基含量和低粘度)和粉末流动性得以优化。药用规格的Aqualon™乙基纤维素符合美国国家***集和欧洲药典专论的要求。
规格
规格 |
乙氧基取代度(%) |
重均分子量 |
布氏粘度(mPa.s)1 |
浓度(%) |
T10 Pharm |
49.6-51.0 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N7 Pharm |
48.0-49.5 |
65,000 |
6-8 |
5 |
N10 Pharm |
48.0-49.5 |
75,000 |
8-11 |
5 |
N14 Pharm |
48.0-49.5 |
120,000 |
12-16 |
5 |
N22 Pharm |
48.0-49.5 |
140,000 |
18-24 |
5 |
N50 Pharm |
48.0-49.5 |
160,000 |
40-52 |
5 |
N100 Pharm |
48.0-49.5 |
215,000 |
80-105 |
5 |
1甲苯/乙醇(80/20)溶液检测粘度
为了适应不同溶解度药物的需求,弥补市场上羟丙甲纤维素各粘度规格跨度较大的不足,亚什兰推出了定制规格羟丙甲纤维素Benecel™ HPMC,包括Benecel™ K250,Benecel™ K750,Benecel™ K1500。有些原本需要使用混合骨架才能达到释放要求的骨架片,现在可以使用单一的定制规格羟丙甲纤维素就可以满足要求,得到释放批间差异小,更稳健的亲水凝胶骨架片。 EXF HXF EF HF分子量越大,分子链越长弹性越大;链段越短,链端越多,粘性越大。
共聚维酮Plasdone™S-630的玻璃化温度较低,且粒子形态为类球形,流动性良好,是优异的干性黏合剂。2.聚维酮Plasdone™K-29/32为非离子型黏合剂,溶液黏度几乎不受pH值的影响。固体分散体性片剂***中加入盐离子,糖类等成分可以促进崩解,提高溶出。2粗粒径交联聚维酮Polyplasdone™XL的崩解效果优于细粒径规格Polyplasdone™XL-10。3共聚维酮Plasdone™S-630与交联聚维酮合用,对改善某些难溶***物的溶出具有协同作用。
药物溶解度的影响:
较高的释放曲线显示高溶解性PPA的释放是扩散作用为主。略溶性DICL与之相反,药物溶解度和溶解速率似乎对于释放速率发挥了更大的控制效果,导致近线性的释放曲线,直至80%的溶出率(图2和图3)。
HPC粒径影响:
与极细研磨规格相比,常规粒径的HF导致了明显更快的PPA释放。对于低溶解性的DICL,常规粒径HF和细研磨规格间的释放速率差异较小(f2>55)。然而,细粒径HXF片的硬度提高很多(表2)。对于**细粒径的EXP2 HPC(平均粒径35μm),更低的密度导致压片过程中填充重量减少和可见的流动性降低。比较细研磨HXF或极细研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片剂的释放曲线,未见其间释放动力学的差异。因此,当前商业化生产的Klucel HXF HPC(平均粒径80-100μm)**了优化的性能,整合了稳健的扩散控制与改善的可压性和可接受的粉体流动性,以及良好的可操作性。
羟丙纤维素Klucel JF Pharm。辅料亚什兰Natrosol HEC HX Pharm
羟丙纤维素Klucel HF Pharm。辅料亚什兰Natrosol HEC HX Pharm
· Bondwell BVH8:电化学特性经过优化,可用于由天然石墨制备出的电极。
· Bondwell BVH9:粘度高于BVH8;更高浆料稳定性和极片附着力。
· Aqualon Aqu D-5284 CMC:电化学特性可灵活地用于天然、合成或混合石墨。
· Aqualon Aqu D-5139 CMC:具有良好的浆料流变性,可保证稳定加工;提高石墨与铜箔的附着力,从而延长单元电池的使用寿命;制备出的电池保在0.5C倍率率下(低阻抗)具有极高的容量保持率。
· Aqualon Aqu D-5283 CMC:具有极高的浆料稳定性,可保证稳定加工;提高石墨与负极的粘合力,从而延长单元电池的使用寿命;低用量高效,可极大地降低单元电池的非活性成分含量。 辅料亚什兰Natrosol HEC HX Pharm
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