临沂病毒采样管战略

什么是核酸检测“混检”?“混检”，即混合样本核酸检测。它有两种模式：一种是在采样时，将几个人如3人或5人分别采样后，放至同一采样管中，这种模式也叫做“混合采样”或称“混采”;另一种则是在实验室检测时，将3人或5人的样本取相同体积混合在一起，也称“样本混合”。混合样本核酸检测的意义是什么?混检采用3:1样本混检或5:1样本混检，相比单检，极大地提高了检测效率，加快了检测时间，有效提升了检测能力，有利于实现“应检尽检、愿检尽检”。“混检”的结果是否可靠?如何保障结果的准确性?从科学角度讲，第一种“混采”模式，不会影响核酸检测的敏感性，后一种将样本混合检测的模式，则对检测敏感性有一定的影响，但影响程度是已知的。但是在进行混采时，要特别注意做好人员信息的登记，确保样本编号和被检对象之间可追溯。各地根据可自身条件，使用单拭子采样和双拭子同时采样两种方式，以保证检测结果的准确性。 一次性病毒采样管均已获得国家药监局备案证和欧盟CE认证,可用于病毒样本的收集。临沂病毒采样管战略

病毒采样管属于医疗器械产品，国内生产企业大多都是依照一类产品存案的，依照二类产品注册的企业很少，而且当初为了满足武汉等地的紧迫需求，有许多企业都是走“应急通道”申请的一类存案许可。他是微生物采样运送管中的用于流感病毒、手足口病毒等病毒采样的一种成套的采样及运送的离心管，又名标本运送管，现已成为一种商品化的产品。病毒采样管的用处：用于疾控部分、临床部分对传染病原微生物监测采样使用。适用于流感病毒、手足口病毒及其他类型的病毒采样，一起也用于支原体、衣原体、脲原体灯的采样。用于从采样现场到检测实验室运送鼻咽拭子标本或特定部位的安排标本，以待进行PCR提取与检测。用于保存鼻咽拭子样本或特定部位的安排标本，以待进行必要的细胞培养。作用原理：将采样管灭菌处理后，加入Hank's基础液等病毒稳定成分，可在较宽的温度范围内维持病毒的活性，下降病毒分解速度，提升病毒别离的阳性率。上海气泡采样管病毒采样管为一次性产品，不能重复使用。

采集管本身保证样品没有毒作用的;一次采集管是通用的采集产品，可以迅速灭活病毒，防止气溶胶传播传染的风险。可用于各种病毒样品、衣原体样品、解脲等离子体样品的样品，在2-8短期储存和运输、-80冰箱或液氮环境中长期储存。在需要长途运输的情况下，为了保证病毒取样管的比较好运用作用，主张冷链(525)的运用,保证运输过程中样本不泄漏，用途：用于临床流感、禽流感、手足口病、麻疹等病毒标本和支原体、解脲支原体、衣原体等标本的收集和运输。

一次性病毒采样管十合一产品特性：10:1人份混合采样模式；本产品用于收集保存病毒咽拭子样本；保存液主要成分是胍盐、生物缓冲剂和氨基酸等试剂、核酸稳定液、病毒裂解液和有色溶液指示剂。保存液带病毒灭活成分；病毒保存液含量≥6ml；采样管规格（16±2）mm×（100±2）mm,带盖高度（101±2）mm，底部管身外径（15±2）mm，管帽外径（20±2）mm。；预置产品条形码，便于扫描识别；配套咽拭子头部为植绒材质，折断点≥3cm；适用于华大MGISTP-7000全自动分杯仪；收集病毒样本时应严格依照采样程序进行，做到采样部位精确，采样力度均一合适，否则会影响病毒别离阳性率。

各医疗机构应当建立病毒核酸检测采样操作流程制度，根据采样对象类别确定具体采样流程，包括预约、缴费、信息核对、采样、送检、报告发放等。应当利用条码扫描等信息化手段采集受检者信息。标本采集前，采样人员应当对受检者身份信息进行核对，并在公共区域以信息公告形式告知核酸检测报告发放时限和发放方式。每个标本应当至少记录以下信息：1.受检者（患者）姓名、身份证号、居住地址、联系方式；2.采样单位名称、标本编号，标本采集的日期、时间、采集部位、类型、数量等。采集方法。应当采集呼吸道标本，包括上呼吸道标本（口咽拭子、鼻咽拭子等）或下呼吸道标本（呼吸道吸取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液、深咳痰液等）。其中，重症病例优先采集下呼吸道标本；根据临床需要可留取便标本。使用环氧乙烷与辐照灭菌拭子后12h，病毒核酸检测结果无明显区别。廊坊便宜采样管产业发展

试剂准备：应当选择国家药品监督管理部门批准的试剂。临沂病毒采样管战略

病毒采样管内装载的均为传染性物质，有些甚至为高致病性感性物质，因此，对包装容器的要求非常苛刻，要同时符合三个方面的要求：(1)、运输的安全性。保证运输过程中样本不泄漏。符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。(2)、保存的安全性。保证保存过程中样本不泄漏。符合WHO规定以及生物安全规定的采样管。(3)、样本的有效性。保证采样管本身不会对样本有毒害作用。病毒保存液病毒保存液作为采样管的主要部分，有保活型和灭活型两种。灭活型保存液需要保证实验人员的安全，防止病毒的二次扩散传播;保活型保存液除了具有上述特点，还需要具备可在较宽的温度范围内长时间存储，病毒核酸不易降解等特点，能够很大程度保持病毒的生物学特征。临沂病毒采样管战略

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