常州化妆品检验用标准物质供应管理

药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用，详细内容请见使用说明书。2、问：有效期？答：除了说明书上注明有效期的品种外，药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期，关键要在规定的储存条件下储存，按规定方法使用。标准物质认定发放单位定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时公布相关信息。3、问：如何储存？答：标准物质一般应密闭保存，对有特殊储存要求（如低温、避光等）的标准物质，标签、说明书上均有说明。建议不要一次购买大量的标准物质，以免储存不当出现问题。需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。认定特性值必须都附有给定置信水平下的测量不确定度。常州化妆品检验用标准物质供应管理

有证标准物质一般成批制备，其特性量值是通过对表示整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证标准物质的特性有时可方便和可靠地确定。上述这些器件也可以认为是有证标准物质。所有有证标准物质均应符合中国计量规范JJF 1001-1998((通用计量术语及定义》中给出的"国家测量标准"的定义。有些标准物质和有证标准物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。常州化妆品检验用标准物质供应管理标准物质可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品。

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容也提出了具体的要求。其中:一部分:证书编写的一般要求①证书是认定机构(或生产单位)向用户提供用于介绍标准物质特性的技术文件。证书应概要地为用户提供必要的信息使用户能够对该标准物质有一个清晰的了解。②凡经国家计量行政部门批准发布的国家(有证)标准物质均应由认定机构编写证书，与标物一起提供给用户。③证书由封面、正文和附页组成，为确保证书真实、有效，必要时应采用防伪设计。④证书和标签的表述要求:文字表达应做到结构严谨、用词准确、简洁清晰，不产生歧义;所用术语、符号、代号等要统一，始终表达同一概念;按国家规定使用计量单位名称与符号、量的名称与符号、不确定度的名称与符号;公式、图表、表格、数据应准确无误。

实验室间比对研究：这是一个普遍使用的概念，是由多家实验室对给定样品各自单独地开展一个或多个量的系列测量活动。有时，也被称为"循环检验"、"合作研究计划''或"协作分析研究"。这种"研究"除了用作标准物质定值外，还可用作其他很多目的。在一些分析测试的应用领域里，实验室间比对(合作)研究(实验室协商一致的方法)是标准物质定值测量常用的方法，特别是那些采用自然基体的标准物质。在采用这种方式为有证标准物质定值时，认定机构必须首先找到一组有资质的实验室，这些实验室在标准物质候选物类似分析材料领域有专业的测量经验。一级标准物质主要用于标定比它低一级的标准物质、校准高准确度的计量仪器、研究与评定标准方法。

不确定度的定义为:"表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数"。如果将以上定义与测量溯源性的定义联系起来分析其定义中的含义，可以得出以下几点信息:分散性是测量结果的属性，不确定度是分散性的量化;没有不确定度的测量结果是不完整的;没有不确定度是无法实现溯源的。GUM中描述的程序和新认定程序都强调了"合理地(reasonably)"这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时，以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的;另一方面，认定时只从安全角度考虑，人为扩大不确定度范围，也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%，而实际表示了99.9%，有证标准物质(CRM)的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。标准物质可以是高纯试剂，但高纯试剂不一定就是标准物质。常州化妆品检验用标准物质供应管理

标准物质也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液)。常州化妆品检验用标准物质供应管理

当数据比较分散或可疑值比较多时，应认真检查测量方法、测量条件及操作过程。列出每个操作者测量结果:原始数据、平均值、标准偏差、测量次数，然后考察全部测量数据分布的正态性。在数据服从正态分布或近似正态分布的情况下，将每个实验室的所测数据的平均值视为单次测量值，构成一组新的测量数据。用格拉布斯法或狄克逊法从统计上剔除可疑值，当数据比较分散或可疑值比较多时，应认真检查每个实验室所使用的测量方法、测量条件及操作过程。常州化妆品检验用标准物质供应管理

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