杭州食品检验用标准物质

时间:2022年01月10日 来源:

在许多领域,实验室间比对合作研究定值是惟一有效的方式,特别是在一些强制控制领域内,如油漆中可溶出的有毒金属的含量、易燃溶剂的闪点等。临床化学中使用的许多有证标准物质是用参考方法(reference method)定值的。一种酶的催化活性可以通过评估它在指定pH、温度和浓度条件下提高特定化学反应速度的能力得出。2013年来,欧盟逐渐认识到使用严格溯源到参考方法的有证标准物质(CRMS)校准常规医疗设备的重要性,并在相关法规中列入了这样的要求。均匀性检验的小取样量一般都会在标准物质证书中给出。杭州食品检验用标准物质

标准物质定值测量方法模式:认定过程所用的定值测量方法应在理论上和实践上经检验确认是准确可靠的方法。在开始定值测量之前,应先研究测量方法、测量过程和样品处理过程所固有和系统误差和随机误差,如溶解、消化、分离、富集等过程中被测样品的沾污和损失,测量过程中的基体效应等,对测量仪器要定期进行校准,选用具有可溯源的基准试剂,要有可行的质量保证体系,以保证测量结果的溯源性。对于使用者来说,使用有证标准物质是使其测量结果具有溯源性的重要的工具,他们甚至可以在给二级标准物质、工作标准物质或质量控制物质(QCM)赋值的过程中,通过参照有证标准物质(CRM)向下扩展溯源比较链。杭州食品检验用标准物质有证标准物质的特性有时可方便和可靠地确定。

定义和复现约定标度:如今,国际单位制并不能涵盖所有的工程特性量,有些工程特性量的单位需要特别约定。为了方便地实现实际测量,一般通过标准物质建立其约定标度,并在国际建议或者标准文件上说明给定的值。全球认可的用于复现约定标度固定点的标准物质在国际上具有普遍的一致性。这种约定标度的复现与传递主要依赖于复现标度固定点的标准物质和测量方法或测量过程的技术规范。在工程量的测量中,标准物质的作用不只是复现约定的标度,而且还可以用于测量仪器校准或者用作实际样品测量时的工作标准。约定标度的实例很多,在此只举几例说明标准物质的特殊作用。

我国药品检验标准物质的一个重要特征是,由行业内具备资质的机构发放,多数由中检院发放。中检院在官方网站上发布每种标准物质的使用说明:物质的名称,类别,批号,结构式,分子式,分子量,CAS号,用途,特性量值,使用方法,包装,规格,贮藏条件,有效期,注意事项等。每个品种所列项目可能不完全一样。使用每种标准物质前必须仔细阅读使用说明,是可以多次取用、还是只能一次使用完,如果是固体在使用前是否需要干燥,称量的环境是否有温湿度要求,溶解稀释应用哪种溶剂,等等。稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内,其特性值保持在规定的范围内的能力。

在测量领域中,基准物质(PRMs)和有证标准物质(CRMs)应该具有'较高的计量学层级,因为它载有一个或多个可溯源的量值,每个量值都附有一个相关的测量不确定度。为合理地使用标准物质,根据标准物质在计量学中的作用、在溯源链中的位置以及标准物质特性量值的认定准确度(定值测量的不确定度大小),人们将标准物质划分为若干等级,如在ISO/REM(二O绘制的量值溯源体系图中,人们将标准物质分为三个层次,基准标准物质(PRM)、有证标准物质(CRM)和标准物质(RM)。二级标准物质主要用于满足一些一般的检测分析需求,以及社会行业的一般要求。杭州食品检验用标准物质

依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。杭州食品检验用标准物质

特性值的影响参数对标准物质定值测量时,必须关注特性值的影响参数。测量操作人员必须通过实验确定各种操作条件对特性值及其不确定度的影响大小,即确定影响因素的数值,可以用数值表示或数值因子表示。例如,标准毛细管熔点仪用的熔点标准物质,其毛细管熔点及其不确定度受升温速率的影响。定值测量时要给出不同升温速率下的熔点及其不确定度。特性值的影响函数有些标准物质的特性值可能受测量环境条件的影响。影响函数就是其特性量值与影响量(温度、湿度、压力等因子)之间关系的数学表达式。例如:pH-A/y+N+C丁+D丁。因此,标准物质定值时必须确定其影响函数。杭州食品检验用标准物质

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