药用级甘露醇100

填充剂和填充-粘合剂 达成平衡

理想的配方可在尽可能***的制造条件下提供无缺陷的剂型，该特性通过对辅料和原料药进行压实变形，对表现

出的脆性、塑性和弹性特点进行平衡而实现。 填充剂和填充-粘合剂

达成平衡

塑性

• 压实过程中产生的表面较少，使得原料对润滑较为敏感

• 机械强度更高

• 覆盖倾向性较高，对压片速度敏感度较高。

脆性

• 压缩碎裂产生新的润滑剂表面，使成分

• 对润滑不敏感

• 机械强度较低

• 覆盖倾向性较低，对压片速度敏感度较低

弹性

• 在压片过程中颗粒之间没有形成新的粘合

• 无机械强度

• 覆盖倾向性比较高，对压片速度不敏感 PEARLITOL®甘露醇因其非吸湿性和稳定的性质，在90%以下湿度几乎不吸湿。药用级甘露醇100

PEARLITOL®200SD/甘露醇是一种直接压缩赋形剂。

它是一种非龋齿和非酸的无糖甜味剂，具有特殊的物理和化学稳定性和无吸湿性。它适用于所有类型的患者群体，包括儿科和糖尿病患者。可用于含片、吞咽片、口服分散片、咀嚼片、泡腾片等。

激光衍射的粒度分布:dv10=100µmdv50=170µmdv90=250µm

含水量(LOD):比较大含水量:3%

溶解度:易溶于水(1份在5.5份)，少量溶于95%乙醇(1份在83份)，在**中几乎不溶.

气味:略甜(甜度约为蔗糖的70%)，并有轻微的冷却作用。·

粉末特性粉末流动性:5.6s。2.9.16，流出口10mm)堆积密度:0.48g/cm3抽头密度:0.57g/cm3真密度:1.514g/cm3比表面积:1.2m²/g休息角度:40°其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 甘露醇300PEARLITOL®SD & DC主药容纳量高、无吸湿性。

什么是还原糖？还原糖（reducingsugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

PEARLITOL® 25CD-甘露醇（极精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL® 50CD-甘露醇（精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL® 160CD-甘露醇（标准级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL® 100SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® 200SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® 300DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® 400DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® 500DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL® PF（无热源） 甘露醇注射液或冻干粉法国

在冷冻干燥制剂中，甘露醇（20%~90%W/W）作为载体用于形成硬质的均匀骨架，以改善玻璃瓶中冷冻干燥制剂的外观。这种无热原的规格是专门为此用途发售。甘露醇也被用于防止氢氧化铝（<7%W/W）水性抗酸混悬剂的增稠。有人建议将其作为软胶囊的增塑剂，缓释片剂的***组分和干粉吸入剂的载体。它也作为增稠剂用于食品的生产。在***学上，甘露醇静脉注射用作渗透性***剂、肾功能诊断剂、急性肾衰竭***的附加剂、降低颅内压、***脑水肿和降低眼内压的***剂。口服给药后，甘露醇基本不被胃肠道吸收，但大剂量时可引起渗透性腹泻。20%（W/V）或更高浓度的甘露醇溶液可能在氯化钾或氯化钠存在下盐析。当25%（W/V）的甘露醇溶液与塑料接触时会出现沉淀。2mg/ml和30mg/ml的头孢匹林钠不能与20%（W/V）的甘露醇水溶液配伍。甘露醇不能与木糖醇输液配伍，与某些金属如铝、铜和铁产生络合物。甘露醇中糖类杂质量降低，可能意味着冷冻物形成时肽的氧化降解。研究表明，甘露醇（与蔗糖相比）降低西咪替丁的口服生物利用度。PEARLITOL®SD由α和β晶型组成。

什么是还原糖？

还原糖（reducing sugar）是指具有还原性的糖类，主要有葡萄糖、果糖、半乳糖、乳糖等。

以葡萄糖为例，主要因为分子中的醛基，还原后本身变成葡萄糖酸。所有的单糖都是还原糖，大部分双糖也是还原糖。

所以在辅料存在的还原糖不是某一个物质，是指这一类物质。

糖醇中为什么会有还原糖？

1、从生产工艺来看，起始物料就是葡萄糖，主要经过氢化即还原反应，得到糖醇。

2、理论上，还原反应的过程相对可控，杂质相对较少，还原反应进行的足够彻底，所有糖都会转化为糖醇。但实际生产中，还要考虑到经济效益，否则产品的价格也会水涨船高。

如何定量检测还原糖？

硫代硫酸钠→碘→铜离子→还原糖

简单来说，就是进行了氧化还原反应，通过消耗的氧化剂量，来计算还原糖。

可以复习一下斐林试剂，还记得砖红色沉淀是什么吗？

除此以外，还能通过直接滴定法，高锰酸钾滴定法，比色法等检测还原糖。

是否有低还原糖的糖醇供应？

还原糖在药物***中，因为本身的性质，有可能与特定API、辅料发生反应，影响稳定性。

根据市场情况，越来越多的用户咨询甘露醇、山梨醇的低还原糖产品。同时得到供应商的支持，正在研究生产的可行性。相信在一段时间内，可以提供低还原糖的产品。 PEARLITOL®SD通过喷雾干燥制得的颗粒、PEARLITOL®DC的通过熔融挤出制粒。药用级甘露醇100

PEARLITOL®SD & DC润滑剂敏感性低。药用级甘露醇100

PEARLITOL&amp;reg;甘露醇，PEARLITOL&amp;reg;

甘露醇化学名称应用产地

PEARLITOL&amp;reg;25CD-甘露醇（极精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL&amp;reg;50CD-甘露醇（精细级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL&amp;reg;160CD-甘露醇（标准级）注射液或冻干粉、口服片剂，冲剂或胶囊法国

PEARLITOL&amp;reg;100SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;200SD（直压）喷雾干燥甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;300DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;400DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;500DC（直压）熔融甘露醇口服片剂、咀嚼片、速崩片、硬胶囊剂、泡腾片、冲剂等法国

PEARLITOL&amp;reg;PF（无热源）甘露醇注射液或冻干粉法国D-MannitolD-甘露醇（中国药典）口服与注射用广西南宁

其他详细信息，请随时联系上海临辰医药科技有限公司。 药用级甘露醇100

上海临辰医药科技有限公司坐落在辰花路5088弄221号，是一家专业的Plasdone™聚维酮(PVP)，Polyplasdone™交联聚维酮(PVPP)，Plasdone™共聚维酮（PVP/VA)，Benecel™羟丙甲纤维素(HPMC)，Klucel™羟丙纤维素(HPC) 硬脂富马酸钠，羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，磷酸氢钙（无水/二水）USP-NF,Ph.Eur,JP" D-(+)-半乳糖（植物）蔗糖，异麦芽糖，异麦芽酮糖醇，三氯蔗糖，环氨酸钠（甜蜜素)，赤藓糖醇 丁香酚，丁香油，蓖麻油，芝麻油，橄榄油，中链甘油三酸酯，乙酰单酸甘油乙酯，蔗糖脂肪酸酯 聚乙二醇3350/1000/4000/6000/8000，白陶土，液体石蜡，轻质液体石蜡，（干燥）氢氧化铝凝胶，薄荷脑，合成铝碳酸镁，合成硅酸铝，氧化镁，氢氧化镁，甘羟铝，甘氨酸铝，磷酸钙（二水/无水），三硅酸镁，滑石粉，BHA,BHT,多库酯钠， 组氨酸，盐酸组氨酸，精氨酸，盐酸精氨酸，丝氨酸，半胱氨酸，丙氨酸， Pfanstiehl海藻糖（二水），蔗糖（甘蔗/甜菜），甘露醇，精氨酸，琥珀酸二钠（无水），氨丁三醇 (含低内*素），活性炭（供注射） 色素系列黄/红氧化铁，柠檬黄色淀，公司。一批专业的技术团队，是实现企业战略目标的基础，是企业持续发展的动力。上海临辰医药科技有限公司主营业务涵盖泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS ，坚持“质量保证、良好服务、顾客满意”的质量方针，赢得广大客户的支持和信赖。公司深耕泛解酸内酯，有机可可粉有机果粉，阿拉伯胶 瓜尔胶 ，BIS TRIS ，正积蓄着更大的能量，向更广阔的空间、更宽泛的领域拓展。