合肥药品检验用标准物质供应管理

当这种有证标准物质从一地发送到另一地使用时，它所携带的量值也就得到了传递。在规定的不确定度范围内，有证标准物质的特性量值可以用作实验室间比对的标准值或用于量值传递目的。因此，有证标准物质帮助量值在时间和空间上的实现传递，类似于测量仪器和材料标度的传递。实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证标准物质可被很大地简化。标准物质的特性值准确度是划分级别的依据。合肥药品检验用标准物质供应管理

标准物质特性：准确性、均匀性和稳定性是标准物质量值的特性和基本要求。(1)准确性；通常标准物质证书中会同时给出标准物质的标准值和计量的不确定度，不确定度的来源包括称量、仪器、均匀性、稳定性、不同实验室之间以及不同方法所产生的不确定度均需计算在内。(2)均匀性；均匀性是物质的某些特性具有相同组分或相同结构的状态。计量方法的精密度即标准偏差可以用来衡量标准物质的均匀性，精密度受取样量的影响，标准物质的均匀性是对给定的取样量而言的，均匀性检验的小取样量一般都会在标准物质证书中给出。(3)稳定性；稳定性是指标准物质在指定的环境条件和时间内，其特性值保持在规定的范围内的能力。合肥药品检验用标准物质供应管理标准物质一般应密闭保存，对有特殊储存要求（如低温、避光等）的标准物质。

现行的sI单位制并不能覆盖所有分析测量。遇到这类测量溯源性问题时，就需要寻求其他解决问题的途径。通常是要看其他国际权利机构是否定义并复现了相应的国际单位，如果没有的话，则要使测量参考至协议的有证标准物质，特定的方法或公议测量标准。为了在全球取得测量结果的溯源性和可比性，国际计量会(CIPM)开展的多边互认(MRA)也是按照这一思路进行的。在分析化学中，标准物质是溯源链的主要组成单元。因此，它们的计量学特征，特别是所提供特性量值的不确定度和在溯源层级中所处的位置，是分析测量质量保证关心的焦点问题。

不确定度的定义为:"表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数"。如果将以上定义与测量溯源性的定义联系起来分析其定义中的含义，可以得出以下几点信息:分散性是测量结果的属性，不确定度是分散性的量化;没有不确定度的测量结果是不完整的;没有不确定度是无法实现溯源的。GUM中描述的程序和新认定程序都强调了"合理地(reasonably)"这个词。当真值以大于给定的可能性超出不确定度范围的风险存在时，以非常小的不确定度给特性量认定是没有意义的;另一方面，认定时只从安全角度考虑，人为扩大不确定度范围，也是毫无意义的。假如给出的不确定度置信水平为95%，而实际表示了99.9%，有证标准物质(CRM)的使用者就会在其不确定度计算中引入一个不合理的不确定度分量。当有证标准物质从一地发送到另一地使用时，它所携带的量值也就得到了传递。

认定的特性值须附有不确定度。因为没有不确定度的测量结果不是一个完整的结果，所以认定特性值必须都附有给定置信水平下的测量不确定度。由于认定证书是有证标准物质的重要技术证明和使用者的重要信息来源，因此，可以认为它是有证标准物质的重要组成部分。为使研制(生产)认定机构与使用者之间的这种信息传递方式更加有效，认定者发布的信息能够满足使用者的要求，国际标准化组织/标准物质会(ISO/REMCO)制订了有证标准物质证书的定义和有关标准物质证书的指南ISO指南31。注2是对有证标准物质的制备(生产)方式、定值测量原理和要求进行了一个简单的陈述，关于这些方面的更具体的描述和要求可以参考相关指南。没有不确定度的测量结果不是一个完整的结果。合肥药品检验用标准物质供应管理

标准物质从定义可以看出标准物质具有三个明显特点。合肥药品检验用标准物质供应管理

药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用，详细内容请见使用说明书。2、问：有效期？答：除了说明书上注明有效期的品种外，药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期，关键要在规定的储存条件下储存，按规定方法使用。标准物质认定发放单位定期进行特性量值的稳定性核查，若发现影响使用将及时公布相关信息。3、问：如何储存？答：标准物质一般应密闭保存，对有特殊储存要求（如低温、避光等）的标准物质，标签、说明书上均有说明。建议不要一次购买大量的标准物质，以免储存不当出现问题。需要冷藏或冷冻保存的品种，短时间短距离的冰盒运输对特性不会造成影响。合肥药品检验用标准物质供应管理

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