上海药物透皮扩散仪供应商
KX-VHP横立互换式透皮扩散仪产品性能:1、根据温度和接受池溶度黏度,确定转速,所得数据可准确反映对药物经皮吸收情况2、符合FDA/EMA/OECD/CDE公布的相关技术要求。3、验收技术标准参考VDC系统的性能验证测试(PVT)制定,根据(USP,2009)相关要求,等同或高于美国FDA用于替代阿昔洛韦乳膏(5%)的BE试验的体外实验用设备的基本参数和验证条件。4、控制台可分别与水平式透皮扩散仪、直立式透皮扩散仪智能交互运行,达到透皮扩散系统运行效果。5、数字式精确操控系统:6组扩散池的**温控与12位**速控设计,便于进行实验方法学建立,提高工作效率。6、本系统所得出的实验数据,通过TRANSDERMAL-CAD药物经皮渗透动力学计算机系统,可以分析药物经皮渗透动力学的各项参数。通过功效化妆品透皮行为的研究,可以得到功能性成份作用于皮肤表面、进入表皮及真皮的停留时间和浓度。上海药物透皮扩散仪供应商
体外溶出、渗透实验的基本要求:
1、样品:有限样品量和无限样品量,每次试验用样品用量明确,通常采用体积或者重量计算,实验用药品给***式应该与实验装置相匹配,如采用扩散池法,半固体制剂的样品的面积应该与扩散池孔径一致或略小;
2、接受介质:保持实验全过程全周期,药品稳定,符合漏槽条件,为防止染菌,可以考虑在接受介质中加入抗微生物剂(例如〜0.1%的叠氮化钠或〜0.01%的庆大霉素硫酸盐)。
3、实验装置当扩散面积、容积等规格尺寸按照溶出仪标准要求,扩散池精度应高于溶出仪,主要原因是扩散池体积小,流体影响平行性结果的问题更加突出,因此对试验装置的尺寸和形状要求更高,原则上扩散池的精度应该比溶出仪,提高8~10倍; 江西透皮扩散仪采取次序取样,优化控制程序,减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。
化妆品功效的透皮传输途径:①角质层;②***;③汗管。***汗管经常被称为“旁路”,与整个皮肤表面积相比,这两样皮肤附属器*占1%以下,不成为主要吸收途径,在大多数情况下,离子型物质或者是大分子物质没办法通过这两项内容进行传输。另外,在物质渗透由皮肤扩散,具有缩短“时滞”的作用,近年来,这些通道的作用逐渐被重视起来,当物质经达到平衡后,有关于脂质体与***吸收的机理作用越来越被重视,一般认为***对透皮传输的特殊作用很难阐明,角质层的透皮渗透是其主要的屏障,在离体透皮实验研究中,皮肤角质层如果去掉的话,那么可增加数十倍甚至数百倍的渗透性,角质层中分子量小的药物越容易扩散,扩散速度越大。
药物经皮吸收速率与药物从基质中释放速率和经皮渗透速率都有关,由于通常情况下,药物从基质中的释放速率远大于药物经皮的渗透速率,因此药物释放对药物经皮吸收的影响常常被忽略,其实药物经皮渗透速率,尤其在透皮给药的后期(药物释放量>50%wt),药物的渗透行为会明显受到药物释放影响,药物在载药基质中扩散系数越低,药物经皮渗透速率的衰减就会越明显。
药物在皮肤表面的浓度,也就是药物在角质层中的溶解性是影响药物经皮吸收速率的另一个重要原因【2】,我们在进行体外实验时,经常会发现一种现象,对某一种药物制剂进行***优化时,不同***中药物的经皮渗透量差异明显,但这些***中药物经皮渗透的时间延迟Td却是相似的,这就说明药物经皮渗透性提高是由于提高了药物在皮肤中的溶解性导致的。 扩散池搅拌子,转速精确控制,设定转速±5%rpm,独特十字花立式转子,根据接收液粘度优化转速(选配)。
透皮吸收技术——微胶囊,微胶囊技术是20世纪60年***发使用的。是用天然或合成的高分子材料将固体或液体的成分包裹在直径为1~5000μm的小胶囊。**初的微胶囊技术是在制药工业中作为一种新剂型来使用的,目前,世界***化妆品产品中,许多化妆品的添加剂用微胶囊包覆,使产品性能更加优越。如Avon的唇膏、眼影和香水,ChatesofRitz的保湿霜,EsteeLander的摩擦去垢清洁膏等。
透皮吸收技术——纳米技术,研究表明,分子量在100至800间,溶点低于85℃的物质,都有较大的透皮速率。所以纳米微粒凭借其粒径小,比表面积大,表现出独特的性能。采用纳米技术(eg.纳米微球,纳米钛白粉,纳米乳液,固体脂质纳米粒等)对化妆品进行处理,可使活性物质功效得到充分发挥,**提高化妆品的性能。目前,部分纳米技术在化妆品行业中已得到了广泛应用。 透皮给药系统(TTS)实验一站式解决方案: 开创透皮研究与数据分析领域的新纪元。上海药物透皮扩散仪供应商
科翔科技全自动渗透仪采取次序取样设计、根据各样品池装样时间,系统自动安排依次取样时间间隔。上海药物透皮扩散仪供应商
体外溶出、渗透实验的基本要求::
1、皮肤:渗透实验时,需要使用皮肤,TEWL和电导仪可以分析皮肤角质层的完整性,但和渗透速率的关联度需要进一步深入研究。体外渗透实验,原则上大鼠、小鼠、裸鼠和猪的皮肤均可以使用,但需要进行可行性研究,从组织解剖学上看,1~3月龄乳猪皮肤与人的皮肤结构更相似,猪耳皮肤与人上臂皮肤更相似,应提倡使用。新鲜皮肤在24小时内使用,冷藏情况下保存应尽快使用,使用前应该对皮肤渗透性的变化进行必要的评估。一般认为,皮肤在-20℃条件下冷冻保存通常不超过1个月,但现有实验数据并不能证明这样的保存时间的皮肤与新鲜皮肤是否存在***性差异,不同皮肤在-80℃条件下冷冻保存后渗透性变化规律更应深入研究。 上海药物透皮扩散仪供应商
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