四川口碑好发酵罐省钱

时间:2022年06月21日 来源:

生物反应器可以实现质量稳定的连续培养,并对进料流量进行测量,它能够以不同的稀释倍率(精度在0.005 h-1)工作,通过培养基补料的适当设计可实现利用单一的组件完成诸如葡萄糖或氨等进液的操作。生物反应器具有气体混合后的通气功能,通过混合进气比例的变化对过程产生影响,例如,生长中的氧浓度以及产品动力学可提供在同一特定生长率的研究。利用计算机对培养参数的控制,可以对工艺进行高重复性的实验,对细胞反应基质是一个极为重要的了解手段。四川口碑好发酵罐省钱

2000 L生物反应器用于细胞培养 SYSBIOTECH全自动生物反应器为细胞培养特别设计。 设计和制造符合GMP要求。 为了柔和有效的混合我们的工程师使用带磁力驱动的marine叶轮。 生物反应器配备气体混合系统用于鼓泡和覆盖:空气,氧气,氮气,CO2。 灭除细菌程序采用全自动模式。 我们的生物反应器安装了额外的可在位灭除细菌的补料管线。 使用SYSBIOTECH SCADA系统可以提供培养基组分在线测量。   生物反应器安装在不锈钢(AISI 304)管状支脚上,轮脚可调。 带有**过滤器的分布器进气管和覆盖进气管。 排气管配备冷凝器,加热器和空气过滤器。 使用手动旁路管线控制自动控制每种气体的流量。四川口碑好发酵罐省钱

CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁(CIP)过程的自动化确保清洗过程的重复性,从而使其符合cGMP,FDA(食品和药管理局)和EHEDG(欧洲卫生设备设计集团)的标准。   Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统,可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗,可确保了生产的safety和产品的质量,增加其质保期,也降低了技术流程和产品的监控程序的成本,增加了质量管理系统的实效性,消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算,帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后,我们会对进行测试和调试,并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L(取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置)。 技术参数 包含两个储罐,一个蒸汽热交换器,两个离心泵(供回),控制和测量设备(温度,压力和电导传感器)和控制单元。  控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用:英语,法语和俄语。

发酵液pH的精确控制对细胞生长及产物的形成非常重要,发酵过程中,细胞或基质的消耗会导致培养液发生pH变化。生物反应器使用可耐受高温灭菌的pH传感器,多为组合式探头,由玻璃电极和参比电极组成(带有内部电解液与参比电解液),在线测量通过电极侧面多孔塞上的液体结合点与培养液接触。pH电极的测量范围为0~14,精度±0.01~0.05。pH传感器的电极内容物会随高温灭菌以及使用时间不断变化,每批次发酵灭菌前后均需用标准缓冲液给予校准(图6)。

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢(图3),高分子材质的生物反应器为一次性产品,玻璃材质罐体可以经高压灭菌,而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。


生物反应器一般为圆柱体,安装有搅拌器、夹套和绝缘层,大小从几升到几千升不等,罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响,罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20~30%;为满足在线灭菌的要求,生物反应器设计压力为-1~3bar,工作温度为143℃;设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm,以保证产品接触表面易于清洗;罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加(酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等)和总预期的仪表控制(压力、液位、温度、pH和O2探头等),图4是生物反应器罐体的通用设计要求。 黑龙江质量发酵罐省钱

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超滤/微滤系统 Sysbiotech公司设计的超滤/微滤系统可采用Pall或其他品牌的切向流超滤/微滤膜包,或中空纤维柱。每批处理量可达1000 L以上,适用于中试和生产规模使用,并可根据用户要求定制。设计和制造均遵循cGMP要求。 • 该系统可选用膜包或中空纤维柱 • 可测量补料压力,滞留压力和渗透压力 • 安装有手动隔膜阀或自动隔膜阀,用于控制补料,滞留和渗透 • 测量补料流量,滞留流量和渗透流量 • 补料泵压力可达3 barg 自动化 控制器用于TFF包括17”触屏工业电脑和带总线I/O板的Phoenix或Siemens PLC控制器。所有电气和气动组件有接线和测试。根据GAMPV5的C-BioTM软件带TFF序列有预装示范。按照ISA S88的PLC软件预装和测试。 电源组件 电源用于仪表,开关设备,断路器,和过载保护装置,和用于泵的变频器。 仪表 温度:测量和记录 质量流量 x 3:对补料,滞留和渗透的测量和记录 压力 x 3:对补料,滞留和渗透的测量和记录 使用变频器的泵速测量控制和记录四川口碑好发酵罐省钱

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