湖北药物透皮扩散仪

软膏、乳膏和凝胶等皮肤局部给药制剂（Topical Delivery System，TDS）的TPQP、CQAs、CPP和PDS等与常规口服制剂存在较大差异，目前有关TDS的制剂研究和产品开发越来越受到人们的关注，该类半固体制剂的体外实验方法学研究也热络起来，FDA（2019）、EMA和OECD（2004）制定了与TDS有关的实验技术指导原则或相关文件1,2,3，CDE**近也发布了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》（2021年）和《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则（试行）》（2020年）4,5，尽管如此，由于TDS的体外溶出和渗透实验的方法学基础理论研究不够扎实，也不深入，目前的大多数方法学主要还是以应用技术研究和产品开发为基础进行的，因此对体外溶出和渗透试验的有效性判定存在着一定的局限性，其合理性也容易受到质疑。所得出的实验数据，可通过标配的药物经皮渗透分析系统，分析药物经皮渗透动力学参数，进行***和工艺优化。湖北药物透皮扩散仪

化妆品有保湿、美白、**老的效果，但是对于它的透皮传输功效的相关研究还有待提升，对于化妆品而言，透皮传输效果至关重要，促进药物透皮吸收的方法影响药物透皮吸收的因素有表皮的完整性与水合状态；表皮的成熟***物本身的特性；渗透促进剂的影响等。目前促进药物透皮吸收的方法主要有三种：一是通过化学方法，如渗透促进剂的使用；二是通过物理学方法，包括离子导入法、电致孔、超声导入法、微针技术、无针喷射给药等；三是通过药剂学方法，如制成脂质体、醇质体、传递体、微乳、固体脂质纳米粒等。江苏KX-AI-12VPC透皮扩散仪代理商整体结构采用流场优化设计，支持固态加热和转速优化系统。

体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验（in vitro permeation test，IVPT）是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法，与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。

经皮吸收是化妆品暴露评估的基础，特别是对于着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂以及功效成分等。2009年，欧盟《化妆品法规1223/2009》规定含有纳米材料的产品上市前6个月，生产企业责任人需向委员会提交相关资料。根据欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）指令76/768/EEC第七次修订中的规定［2003/15/EC］，自2009年3月11日起，不得对化妆品成分进行皮肤吸收/经皮吸收的体内试验。关于经皮渗透的体外试验方法包括OECD427，OECD428和SCCNFP。关于体外评估的基本标准参考［SCCNFP/0167/99］。经皮渗透的体外实验方法主要有体外扩散池法、数学模型及3D皮肤模型等有效样本，就是可以真实地反映出药物在体经皮吸收情况的，同时兼具良好精确度（平行性）的样本。

软膏体外透皮实验的要点：

1、软膏的基质一般是疏水性的，溶出试验存在的问题是如何将基质中的药物释放出来，这是开展溶出试验，分析制剂***和工艺的前提，也是软膏进行溶出一致性比较和评价的基础，可以采用含适宜的表面活性剂溶液作为释放介质的方法进行；

2、支持膜的选择，采用扩散池开展溶出试验，需要选择支持膜，注意软膏基质与膜的适配性，支持膜不影响药物扩散；

3、接受介质，通常软膏中药物的释放和渗透性较低，漏槽条件基本可以满足条件，重点考察提高释放率和药物稳定性问题。 控制台可与直立式操作台面智能交互运行。也可用于水平式扩散操作台（手动）。甘肃药物透皮扩散仪

透皮扩散仪可用于指导药物经皮给药的可行性分析，***/配方筛选优化以及对BE进行合理预测。湖北药物透皮扩散仪

通过调查市场上具有透皮吸收效果的化妆品,可以发现许多保湿补水类产品都宣称其有很好的吸收效果。这是因为保湿类产品是功效化妆品中研究得**久**成熟的,因此通过添加保湿成分而同时达到保湿和吸收的性能对于生产者来说是**轻而易举的。同时,还能给保湿类化妆品加上新功效概念,所谓旧貌换新颜,何乐而不为。例如欧莱雅的保湿系列产品就因其吸收保湿效果***而深受消费者喜爱。还有许多植物化妆品,因其植物成分的分子量较小,能迅速渗入皮肤,再加上其植物本身的“绿色”效应,也占有市场的很大份额。这其中的**有佰草集、佳美乐、thefaceshop等以天然植物为主打的化妆品品牌。湖北药物透皮扩散仪

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