江西立式透皮扩散仪厂家

体外透皮渗透实验是评价透皮制剂/化妆品的安全性和有效性的重要方法之一。体外透皮实验（in vitro permeation test，IVPT）是目前公认的，可以科学地评价药物的皮肤透过量，以及药物在皮肤不同部位中分布的方法学。由于该方法可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。因此IVPT已经成为TTS研究方法，与化妆品功能评价技术指导原则中的重要方法。对TTS新药和仿制药的研发***及工艺评价、仿制药BE风险评估、化妆品安全和功能性评价发挥重要的作用。大连科翔科技一直致力于解决透皮给药系统（TTS）实验与数据分析等技术问题，完善产品的功能与性能。江西立式透皮扩散仪厂家

透皮吸收技术——多孔聚合物微球，多孔聚合物微球是一种有特殊表面结构的功能高分子材料,它作为化妆品活性物载体时,可使吸附在其中的活性物在相当长时间内缓慢释放,从而避免在使用初期皮肤表面活性物浓度不适当地过高,然后很快下降的缺点,对于刺激性活性物还可通过低浓度持续释放来降低对皮肤的刺激性,延长作用时间。例如,联合利华公司发明了一个化妆品配方,含有有机防晒剂和多孔聚合物微球粉末以及pH为7的水相体系,其中的多孔颗粒可以除去有机防晒剂通常带来的粘腻感,同时pH为7的体系也为使用者提供良好的使用感觉。多孔聚合物微球还可以用于中草药的提取分离及作为中草药活性组分的载体,具有广阔应用前景。青海横式透皮扩散仪代理商体外透皮实验可以极大的节约时间和成本，比较真实地反映药物和有效成分的透皮吸收情况。

体外渗透（透皮）实验是开展TDS安全性和有效性研究的重要方法和手段，尽管药物体外渗透性并不是质量标准内容，但目前FDA、CDE、OECD等研究技术指导原则中都强调了开展体外渗透实验的重要性，并提供了参考实验方法。渗透实验虽然无法直观反映TDS的Q1、Q2和Q3，但能够体现TDS制剂的综合性能，鉴于此，与口服制剂不完全相同，在 TDS仿制药审评过程中，通常把Q1、Q2和Q3的一致性作为审评的参考指标，同时把体外渗透实验结果作为更重要的指标加以对待，也就是说，Q1、Q2和Q3尽管不一致，但如果仿制药与RLD的体外渗透相同或没有***性差异的话，两者安全性和有效性的一致或相似性，乃至BE一致性达成的可能性仍然比较高。

体外透皮实验助力微针给药的研发，针对微针的应用，从材料、工艺和质控等技术层面进行积累势在必行，相关标准的建立更是基于科学性的研究基础，其中对微针技术使用和促透效果的评价十分重要，体外透皮实验的方法，已经逐步为大家所接受：1、通过体外透皮实验，获得微针技术条件下，药物经皮渗透动力学参数，为***和工艺优化提供参考数据。2、通过体外透皮实验和动力学评价，进行微针辅助设计（微针浓度、微针面积、微针厚度和控释膜类型等）3、通过规范的方法学研究，获得有效样本和数据，采用TTS计算机模拟系统，预测微针经皮给药，皮肤组织和血液中药物经时浓度变化，对微针给药剂量进行优化。对体外释放和渗透实验而言，与实验操作的便捷性（取样、除气泡等）相比，获取有效数据更为重要。

很多化妆品功效成分的开发与应用，都是建立在透皮吸收的基础上。目前**常用的检测化妆品成分透皮吸收的体外方法是扩散池法。扩散池法将人或动物的离体皮肤安装在扩散池上，定时取接收液，用适宜的分析方法测定有效成分的含量，计算透皮速率来评价化学物的渗透特性。扩散池法操作方便，节约时间和成本，结果重现性好，限制性参数的变异小，适用于多种离体皮肤。分为静态扩散池和动态扩散池。Franz扩散池是目前常用的一种单隔室静态小室的前提，目前***用于药品、化妆品等透皮吸收实验中。皮肤测温系统，实时在线检测皮肤表面温度； 接触式测温，确保测量精度要求（误差<0.5℃）。青海横式透皮扩散仪代理商

采取次序取样，优化控制程序，减少或避免同步取样可能引起的实验方法系统误差。江西立式透皮扩散仪厂家

体外溶出（释放）实验是TDS研究重要方法和手段，溶出度（释放度）是TDS质量标准的重要内容之一，与制剂的***和工艺密切相关。正是由于这个原因，无论是药剂研究，还是药物分析研究，都把体外溶出作为重要的研究手段。但由于TDS给药途径的特殊性（角质层的影响），体外溶出试验结果与药物的安全性和有效性并不存在必然的联系，换句话说，两种具有不同溶出行为的TDS，它们皮肤给药的安全性和有效性可能并不存在明显差异， BE也可能是一致或相似的，反之，两种具有相同溶出行为的TDS，它们的安全性和有效性也可能并不相同，生物性也未必等效。

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