甘肃口碑好发酵罐

工艺服务 » 稳定表达细胞株的构建、筛选及建库 » 培养基和补料策略的筛选及优化 » 细胞培养工艺优化及放大（微载体工艺、固定床工艺、全悬浮培养） » Virus培养工艺优化及放大 » 下游纯化工艺优化及放大 » 工艺质量分析和工艺验证 质量：源于法国的设计和质量控制，确保产品品质。可提供DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件。 支持：简单而的操作指南和使用手册。并提供使用技术和应用工艺的培训。  售后：ProLab系列产品均享有维保服务，本土化的工程师团队，专业支持，响应速度更快。  组件：主流品牌，全球采购。国内设有备品备件库，可及时提供相应组件，节约采购时间成本甘肃口碑好发酵罐

生物发酵的在线检测技术及控制是非常重要的过程，菌体制备、初级或次级代谢产物以及转化技术都是在人为给予比较好环境的培养条件下实现的。对微生物生长的外部物理条件、化学条件以及物料中生物学条件的调控是一个复杂的过程工程，目的是利于产物的生成。

发酵参数检测反馈的大量信息有助于更好地理解培养过程，并对工艺进行优化和改进。生物发酵工程需要测量控制的物理参数包括搅拌转速、罐压、物料温度、通气量、发酵液总质量、粘度、进液流量与累积量等；生物发酵工程需要测量控制的化学参数包括pH、pO2、CO2粘度、Kla氧呼吸速率、碳源、氮源、菌体浓度、尾气排放氧/二氧化碳分压、呼吸商以及酶的比活力、物料消耗速率与产物生成速率等。 甘肃口碑好发酵罐

超滤/微滤系统 Sysbiotech公司设计的超滤/微滤系统可采用Pall或其他品牌的切向流超滤/微滤膜包，或中空纤维柱。每批处理量可达1000 L以上，适用于中试和生产规模使用，并可根据用户要求定制。设计和制造均遵循cGMP要求。 • 该系统可选用膜包或中空纤维柱 • 可测量补料压力，滞留压力和渗透压力 • 安装有手动隔膜阀或自动隔膜阀，用于控制补料，滞留和渗透 • 测量补料流量，滞留流量和渗透流量 • 补料泵压力可达3 barg 自动化 控制器用于TFF包括17”触屏工业电脑和带总线I/O板的Phoenix或Siemens PLC控制器。所有电气和气动组件有接线和测试。根据GAMPV5的C-BioTM软件带TFF序列有预装示范。按照ISA S88的PLC软件预装和测试。 电源组件 电源用于仪表，开关设备，断路器，和过载保护装置，和用于泵的变频器。 仪表 温度：测量和记录 质量流量 x 3：对补料，滞留和渗透的测量和记录 压力 x 3：对补料，滞留和渗透的测量和记录 使用变频器的泵速测量控制和记录

制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢（图3），高分子材质的生物反应器为一次性产品，玻璃材质罐体可以经高压灭菌，而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。

生物反应器一般为圆柱体，安装有搅拌器、夹套和绝缘层，大小从几升到几千升不等，罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响，罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20～30%；为满足在线灭菌的要求，生物反应器设计压力为-1～3bar，工作温度为143℃；设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm，以保证产品接触表面易于清洗；罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加（酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等）和总预期的仪表控制（压力、液位、温度、pH和O2探头等），图4是生物反应器罐体的通用设计要求。

摄氧速率（OUR）是指维持细胞生长及单位细胞量必需的氧气量，OUR可以通过实验获得。首先测量饱和发酵培养基中溶解氧，然后测量微生物耗完氧气的速率；氧传递速率（OTR）是指氧气由气相传递至液相的速率。通常情况下，生物反应器的设计要求能提供足够的氧，而没必要在必需时给生物体（尤其是在指数生长期）提供比较大的氧气量。由于OTR受搅拌程度和通气量的影响，因此，在生物反应器放大时需要考虑如下几个因素：

通气量：如果空气中氧含量低于21%，可以输入纯氧作为气源；

搅拌功率：加大输入功率可以保证更多的氧由气相传递至液相；

压头：压头增加可以增加OTR，同时还能避免泡沫的产生；

分布器的类型和位置：安装于比较低叶轮下面的分布器可向生物反应器中输入空气或无菌气体，其比较好的安装位置为叶轮直径的3/4，如果分布器的位置距离叶轮太远，空气气泡就会在散开之前重新聚合。

模块化设计能提前绘制焊点图，具有按图组装、质量稳定、即插即用、能满足工厂测试FAT、节省占地面积、美观大方、形式多样且便于操作等优点。生物反应器需按照3D设计图纸进行组装（图5），每套设备均可按照客户实际需求进行量身定制。

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CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁（CIP）过程的自动化确保清洗过程的重复性，从而使其符合cGMP，FDA（食品和药管理局）和EHEDG（欧洲卫生设备设计集团）的标准。   Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统，可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗，可确保了生产的safety和产品的质量，增加其质保期，也降低了技术流程和产品的监控程序的成本，增加了质量管理系统的实效性，消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算，帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后，我们会对进行测试和调试，并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L（取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置）。 技术参数 包含两个储罐，一个蒸汽热交换器，两个离心泵（供回），控制和测量设备（温度，压力和电导传感器）和控制单元。  控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用：英语，法语和俄语。 甘肃口碑好发酵罐

上海山富科学仪器有限公司致力于仪器仪表，是一家生产型公司。公司业务分为发酵罐，生物反应器，凝胶成像系统，细胞培养类仪器等，目前不断进行创新和服务改进，为客户提供良好的产品和服务。公司注重以质量为中心，以服务为理念，秉持诚信为本的理念，打造仪器仪表良好品牌。上海山富秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念，全力打造公司的重点竞争力。