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CIP系统 描述 生物制药中必须遵守比较高清洁和卫生标准。对设备进行彻底的清洁可以防止交叉污染。在位清洁(CIP)过程的自动化确保清洗过程的重复性,从而使其符合cGMP,FDA(食品和药管理局)和EHEDG(欧洲卫生设备设计集团)的标准。 Sysbiotech公司开发的全自动固定式和移动式CIP系统,可用于生物反应器/发酵罐、罐体和管道的清洗,可确保了生产的safety和产品的质量,增加其质保期,也降低了技术流程和产品的监控程序的成本,增加了质量管理系统的实效性,消除了在洁净室中拆卸更换部分和建立连接的操作需求。 可根据客户要求提供定制化的CIP解决方案。我们的工程师将根据您的需要及预算,帮助您选择合适的CIP储罐及相应的自控设备。系统组装后,我们会对进行测试和调试,并对您方使用人员进行培训。 我们的CIP系统可全自动化的清洗您的设备。处理容积从20 L到5000 L(取决于CIP储罐的工作容积和处理容器的配置)。 技术参数 包含两个储罐,一个蒸汽热交换器,两个离心泵(供回),控制和测量设备(温度,压力和电导传感器)和控制单元。 控制柜 控制单元安装在框架上。 触屏电脑和轨迹球键盘的安装适于操作员工作。该软件有三种语言可用:英语,法语和俄语。 天津专业发酵罐推荐
工艺服务 » 稳定表达细胞株的构建、筛选及建库 » 培养基和补料策略的筛选及优化 » 细胞培养工艺优化及放大(微载体工艺、固定床工艺、全悬浮培养) » Virus培养工艺优化及放大 » 下游纯化工艺优化及放大 » 工艺质量分析和工艺验证 质量:源于法国的设计和质量控制,确保产品品质。可提供DQ/IQ/OQ/PQ等验证文件。 支持:简单而的操作指南和使用手册。并提供使用技术和应用工艺的培训。 售后:ProLab系列产品均享有维保服务,本土化的工程师团队,专业支持,响应速度更快。 组件:主流品牌,全球采购。国内设有备品备件库,可及时提供相应组件,节约采购时间成本云南质量发酵罐省钱
制造生物反应器的罐体材料分为高分子、玻璃或不锈钢(图3),高分子材质的生物反应器为一次性产品,玻璃材质罐体可以经高压灭菌,而不锈钢罐体通过蒸汽在线消毒。
生物反应器一般为圆柱体,安装有搅拌器、夹套和绝缘层,大小从几升到几千升不等,罐体夹套用于维持比较好培养温度。由于通气、搅拌及泡沫的影响,罐体中液位以上的顶部空间常为工作体积的 20~30%;为满足在线灭菌的要求,生物反应器设计压力为-1~3bar,工作温度为143℃;设备内表面抛光度为电抛光Ra<0.4μm,以保证产品接触表面易于清洗;罐体的开孔数量、位置与类型取决于培养过程的原辅料添加(酸碱度、温度控制媒介、消泡剂和培养基等)和总预期的仪表控制(压力、液位、温度、pH和O2探头等),图4是生物反应器罐体的通用设计要求。
生物反应器可以实现质量稳定的连续培养,并对进料流量进行测量,它能够以不同的稀释倍率(精度在0.005 h-1)工作,通过培养基补料的适当设计可实现利用单一的组件完成诸如葡萄糖或氨等进液的操作。生物反应器具有气体混合后的通气功能,通过混合进气比例的变化对过程产生影响,例如,生长中的氧浓度以及产品动力学可提供在同一特定生长率的研究。利用计算机对培养参数的控制,可以对工艺进行高重复性的实验,对细胞反应基质是一个极为重要的了解手段。
法国Sysbiotech™(赛思柏欧)专业从事生物反应器和发酵罐及相关工艺设备和自动化控制系统的研究、开发和制造,同时帮助客户开发中试工艺,优化生产工艺。公司总部位于法国西南部的港口城市La Rochelle。 现代化的标准工业厂房,具备所有工艺设备的制造、测试和验证条件,并通过ISO 9001:2008认证。Sysbiotech™在制造过程中严格遵循cGMP和ASME-BPE要求,确保**终呈现的工艺设备符合您的期望和要求。全球的软硬件设计师和机械工程师团队,在世界各地的工业规模和全生产规模的设计、制造和调试方面拥有着超过20年的经验。可以更新、定制或扩展您所使用的设备,以满足您不断更新的需求。 黄山市中新生物科技有限公司是法国Sysbiotech™在国内设立的设备组装及试验基地,为中国客户提供本地化服务。我们愿分享我们的经验和技术,期待着为您服务!广东小型发酵罐品牌企业
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中国生产型正面临百年未有之大变局,行业行家认为,中美贸易战不会有终点,中美关系时好时坏将成为常态,仪器仪表行业无法排除大局势的影响,且不要把问题聚焦在关税上。中国经济的高速发展得益于WTO框架下的全球化分工;现在中国制造的竞争力在于工业门类齐全、供应链完整、供应链的高度专业和细分。随着网络消费的不断递增,而互联网的商业价值不断被挖掘出来,呈爆发式增长,传统的营销模式将逐步被取代。有限责任公司(自然)企业要抓住机遇,融入到互联网发展的行业中,为行业的发展提高竞争力。随着手机移动网络的消费潜力不断隐现,消费者利用手机消费的频率和份额逐年递增。移动互联网所隐藏的商业价值被更多地挖掘出来之后,各种传统行业(包括发酵罐,生物反应器,凝胶成像系统,细胞培养类仪器行业)的移动网上平台相继诞生。我们必须承认,在科学仪器上,我们跟其他地区相比,还有很大的差距。这个差距,就是我们提升的空间。合相关部门、大学和企业之力,中国的生产型必将在不远的将来,在相关领域的基础研究和重点光学部件研发上取得突破,产品进入世界中高阶水平,企业得到台阶式上升,迎头赶上,与全球出名企业并驾齐驱。天津专业发酵罐推荐
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