工业纯化水设备解决方案

纯化水产水指标化学指标：符合中国药典2010版制药纯化水要求纯化水设备。卫生学检查：微生物10CFU/100ml内热源≤2μS/cm(电阻率≥MΩ*CM)自动控制，操作简单方便;(2)整套设备全不锈材质，水箱采用全不锈钢医药 水箱;(3)配备软水器，保证RO系统及EDI系统因硬度的影响稳定运行;(4)采用进口海德能 压反渗透，脱盐率高，使用寿命长，运行稳定，能耗低降低20%;(5)反渗透系统采用全自动方式控制，主要元件采用进口元件，稳定性高，操作简单方便;(6)EDI系统采用了恒压调节系统，确保水质稳定;(7)采用 原装进口膜堆，性能稳定，使用寿命长，并通过专业技术，确保EDI系统短时停机或长时间停机时水质保持稳定;(8)EDI流量计采用进口流量计，可预防因浓水通道堵塞或其他设备故障引起的无浓成套的纯化水设备水产水而对膜堆造成的损坏;(9)EDI系统配有紫外线除菌和膜滤器,确保EDI产水水质稳定。系统的配置设置完全满足在进水条件要求，以自动、节能、操作简单、环保及安全为原则，保证系统稳定运行。工业纯化水设备解决方案

一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统：先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道完全浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降，通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。3、纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制采用不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理。多功能纯化水设备操作不需酸碱再生,无污水排放。

GMP认证要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗 根据产品的不同，本系统出水水质满足用水要求。

1、预处理系统预处理系统通常包括石英砂过滤器，过滤器,电子水处理器,全程水处理器,旋流除砂器活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放;辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。2、二级RO系统二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。一级和二级RO的保安过滤器经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前,要进入保安过滤器进一步处理。一段保安过滤器的过滤精度为5微米;二段RO为3微米。控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。特殊纯化水设备现货

设备外面避免用油漆，以防剥落。工业纯化水设备解决方案

臭氧除菌与前面介绍的紫外线除菌以及巴氏消毒相比，臭氧除菌通过氧化作用破坏微生物膜的结构，可以灭杀细菌繁殖体和芽孢、、等，还能够破坏肉毒杆菌霉素。在制药纯化水设备系统中，纯化水水罐、各种过滤器、膜和分配管网系统中都会有微生物繁殖和滋生，臭氧能够有效除去水中的卤化物并降解生物膜，同时没有残留物，是目前纯化水系统和高纯水系统中能连续去除细菌和的比较好方法。臭氧除菌方法已经成为国内外主流的制药纯化水消毒方式。此外，臭氧还可以氧化、分解水中的污染物，在水处理中对除嗅味、脱色、除菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显着的效果。工业纯化水设备解决方案

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