北京无尘车间负压称量室定制

负压称量室各功能间之间应合理设置互锁装置和观察窗以防止在生产过程中产生“通道”的现象，同时也方便生产过程中的观察及联络，尽可能地减少因操作、管理等因素给洁净生产区带来的污染。在BFS工艺中，防止塑料粒子在供应过程中受到粉尘污染非常重要，应设单独的塑料粒子供应间。采用真空方式输送料时，塑料粒子供应箱的上方应加装空气过滤装置，以避免吸入的灰尘、颗粒影响容器的质量；在温差较大的季节和环境中，塑料粒子应提前24 h进入暂存间，以避免因温湿度对容器带来的影响。负压称量室从技术上讲，层流不会影响天平的读数。北京无尘车间负压称量室定制

负压称量室真空干燥机内残留棕色液体，器具存放间周转桶内有锈迹，中药提取罐内壁有多处白点；合成车间D级区的负压称量室不能正常运转；未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录；口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符；红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号；前处理工序洗药间洗药机饮用水管道未标明内容物和流向；红金消结片浸膏浓缩过程中蒸汽压力、温度、真空度记录无岗位操作人员签名。北京无尘车间负压称量室定制负压称量室无底座型需以胀大螺丝固定后，以硅胶添补修饰之。

负压称量室容易产生的质量风险是物料间的污染和交叉污染。对中药提取车间和制剂车间生产的产品、所用的物料进行分析，结合电梯的使用方式来确定共用同一电梯是否会有污染、交叉污染的风险。如风险较大，且采取相应措施后仍不能将风险控制在可接受范围内时，则不能共用；如风险较小，或采取措施后能够将风险控制在可接受的范围内，则可以共用。值得注意的是，如果拟采取控制或清洁等防止污染或交叉污染的措施来降低风险，需要在该措施实施后进行评价。

物料称量应在有A级层流保护的负压称量间内进行，使暴露的物料始终处在A级层流的保护下，同时保护操作者和环境不受物料的污染和交叉污染。称量间的层流应设计成室内取风自循环过滤的气流方式，以免影响相邻房间的压差。物流通道的缓冲间应增设灭菌紫外灯，以减少包装物携带的微生物对配制区造成的污染。灌装区和配制区应有各自单独的人流通道。生产抵抗/类的产品，配制间应设计单独的退出通道，以防止物料粉尘对洁净更衣间造成交叉污染。负压称量室部分洁净空气在作业区循环。

负压称量室，洁净工作台的生产及净化装修材料销售；电子和医药净化工程的设计、施工，验收运行与上门技术维护；专业药厂A,B,C,D级车间及医院装饰工程及层流手术室、ICU病房、供应室设计、施工；生物安全实验室、动物实验室、空气净化实验室、变风量控制实验室、集中供气系统的设计与施工。对微生物，热原和微粒的一系列计划内控制方法，源于对当前产品和工艺的理解，可确保工艺性能和产品质量。控制可以包括原料，辅料和药品的材料和成分，设施和设备的运行条件。负压称量室供给一种垂直单向气流。北京无尘车间负压称量室定制

洁净称量室也叫做负压称量室，是制药行业用来称量药品的。北京无尘车间负压称量室定制

负压称量室不同物料可以在不同时间段使用同一称量室称量，但切换物料时应彻底清洁。称量同一产品的不同物料之间可以按照“小清场”的程序执行，也可以同时称量用于多批次产品生产的同一物料，减少清洁、转运时间，提高效率。活性炭称量与普通物料称量可以都在层流下操作，但是考虑到活性炭难以清洁，建议单独设置活性炭称量台。负压和除尘装置一定要有，除尘装置的形式和直接排放要依据产品特性而定。应采用有除尘功能、单向流的称量设施，而不是捕尘设备。北京无尘车间负压称量室定制

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