多功能纯蒸汽发生器使用方法

所有热的表面均有保温层且外部用304不锈钢壳体围绕。纯蒸汽发生器设备上无移动部件，操作起来比较安静，安全和可靠。可靠的PLC控制，标准化程序。完整的文件验证及服务系统。控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从 基本的纯蒸汽品质判断和分配，到更的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。整机性能工厂测试：在整机测试车间，按照确定的程序，模拟实际工作环境，进行整机测试。纯蒸汽发生器易于操作及维修。应用领域：医疗血液透析用水。多功能纯蒸汽发生器使用方法

质量保证和售后服务a)供方负责设备的质量保证期为12个月(从验收合格日起算);b)供方保证设备的运行稳定性;c)供方保证设备的设计、制造和检测的安全可靠性、规范合理性;d)供方保证所有工作内容及其执行已考虑到需方要求和中国GMP(2010年版)认证的要求。e)协调:需方负责设备的装接管安装;以及自来水、蒸汽、压缩空气、电的供应，供方负责设备的调试服务，届时需方应同步安排人员协调联系。f)人员培训:供方提供操作手册，调试人员在需方现场对需方的操作人员 进行培训，直至需方的操作人员能 操作为止。g)售后服务:整机一年 上门服务，质量保证期内如果属于供方的产品质量问题，则在接到需方的通知后，在4小时内供方的工程师电话回复需方，了解情况并技术指导;如遇需方无法自行解决的问题时48小时内上门保修，当需更换大部件或进口仪表时则双方视实际责任情况另行商定。品质纯蒸汽发生器设备纯蒸汽发生器易于操作及维修。

质量保证和售后服务a)供方负责设备的质量保证期为12个月(从验收合格日起算);b)供方保证设备的运行稳定性;c)供方保证设备的设计、制造和检测的安全可靠性、规范合理性;d)供方保证所有工作内容及其执行已考虑到需方要求和中国GMP(2010年版)认证的要求。e)协调:需方负责设备的装接管安装;以及自来水、蒸汽、压缩空气、电的供应，供方负责设备的调试服务，届时需方应同步安排人员协调联系。f)人员培训:供方提供操作手册，调试人员在需方现场对需方的操作人员 进行培训，直至需方的操作人员能 操作为止。g)售后服务:整机一年 上门服务，质量保证期内如果属于供方的产品质量问题，则在接到需方的通知后，在4小时内供方的工程师电话回复需方，了解情况并技术指导;如遇需方无法自行解决的问题时48小时内上门保修，当需更换大部件或进口仪表时则双方视实际责任情况另行商定。h)本公司有定期回访制度，3个月内回访一次，还有不定期人员巡访，现场解决问题。

制造标准规范a)国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》；b)2016版《特种设备监察条例》；c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定；d)2015版中国《药典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》；f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L质量不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀；c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质，有效防止纯蒸汽的再次染菌，达到GMP规范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不锈钢做框架控制系统：采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。

纯蒸汽发生器的工作原理:1.原料水通过一个进料泵输送到除污染柱体和热交换器的管子一侧，液位由液位计控制。2.工业蒸汽或者加热水进入到热交换器后，将原料水加热到蒸发温度。并在两个柱体内部形成了强烈的热循环。纯蒸汽就会在蒸发器(除污染柱)中产生。3.蒸汽的低速和柱体的高度在重力作用下将会去除任何可能不纯净的小水滴。4.通过一个气动调节工业蒸汽进汽阀|门的开启度，纯蒸汽压力可以恒定维持在用户设定的压力值，范围在0-3bar之间。内部电解抛光处理，符合GMP要求。**纯蒸汽发生器推荐货源

干燥度：干燥值不低于0.9(对金属载体***时不低于0.95)。多功能纯蒸汽发生器使用方法

国外法规比较严格，针对异常问题处理简单（粗暴、不惜成本），能够适应应用（国外案例比较多）国内流程处理会比较复杂（指令取消/中止时物料的处理、称量方式）；高機生物能在满足GMP法规要求下充分满足个性化需求系统集成能力：国内ERP与WMS供应商更多，集体集成较复杂，高機生物提供整体解决方案产品经理业务成熟度：产品经理深入现场实施过程，结合用户需求和软件功能，打造适合中国药企的MES产品数据统计分析：高機生物提供单批次过程分析；多批次过程对比分析；多批次回顾分析/过程能力分析SPC多功能纯蒸汽发生器使用方法

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