全自动纯蒸汽发生器

技术特点◆结构材质:所有与原料水，纯蒸汽接触的部位均为316L材质。◆电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光，保证生产纯蒸汽的品质，提高设备使用年限。◆双管板设计:外置预热器、蒸发器均为双管板设计，符合cGMP的要求，有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。◆所有热的表面均有保温层且外部用304不锈钢壳体围绕。◆设备上无移动部件，操作起来比较安静，安全可靠。◆可靠的PLC控制，标准化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件验证及服务系统。◆易于操作及维修。◆控制系统:采用PLC自动控制技术，实现客户不同的控制要求。从 基本的纯蒸汽品质判断和分配，到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制，可以说细致入微。进料水通过工业蒸汽加热，再经过纯蒸汽发生器蒸发室的蒸发，就能获得符合要求的无菌、无热源的纯蒸汽。全自动纯蒸汽发生器

纯蒸汽发生器是使用注射用水或纯化水制取纯蒸汽的设备。用于医疗卫生、生物制bai药工业、食品工业的灭菌消毒du及有关器具的消毒，有效防止重金属、热原等杂质的再污染。根据压力和温度对各种蒸汽的分类为:饱和蒸汽，过热蒸汽。蒸汽主要用途有加热/加湿;还可以产生动力;作为机器驱动zhi等。当液体在有限的密闭空间中蒸发时，液体分子通过液面进入上面空间，成为蒸汽分子。由于蒸汽分子处于紊dao乱的热运动之中，它专们相互碰撞，并和容器壁以及液面发生碰撞，在和液面碰撞时，有的分子则被液体分子所吸引，而重新返回属液体中成为液体分子。开始蒸发时，进入空间的分子数目多于返回液体中分子的数目。高性能纯蒸汽发生器源头好货根据压力和温度对各种蒸汽的分类为:饱和蒸汽，过热蒸汽。

二级反渗透定义二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水，进行第二次反渗透的净化，产水导电率≤3μs/cm。在饮用纯净水方面已广泛应用。反渗透技术常应用于预除盐处理，能够使离子交换树脂的负荷减轻90%以上，树脂的再生剂用量也减少90%。因此，不仅节约运行费用，而且还利于环境保护。反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的。进入以后二效预热器被工业蒸汽凝结水继续加热；然后在进入蒸发器顶部经分水装置，均匀地分布进入蒸发列管，在蒸发列管内形成薄膜状的水流；这些水流因为薄所以很快被蒸发，产生二次蒸汽；未被蒸发的原料水被排到机外。

制造标准规范a)国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》；b)2016版《特种设备监察条例》；c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定；d)2015版中国《药典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》；f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L质量不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀；c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质全自动焊接 采用全自动焊接方式 符合药典特殊要求。

国家质量技术监督局《固定式压力容器安全技术监察规程》；b)2016版《特种设备监察条例》；c)其主要受压元件应符合GB150“钢制压力容器”和GB151“管壳式换热器”的规定；d)2015版中国《药典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《纯蒸汽发生器》；f)设计、制造、材料、所有部件的供应以及配置符合GMP要求。3.4制造规范3.4.1材料要求a)凡接触进料水、二次蒸汽部分均采用316L质量不锈钢。b)选用卫生级的管件、球阀和隔膜阀；c)隔膜阀的膜片及管件密封件选用PTEF材质，有效防止纯蒸汽的再次染菌，达到GMP规范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不锈钢做框架。一段：在蒸发器内完成三级分离（导向撞击分离、重力分离、螺旋离心分离）。品质纯蒸汽发生器分类

主体蒸发器采用垂直列管降膜式蒸发原理。全自动纯蒸汽发生器

文件系统：文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分，提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求，因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下：·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平，ROTECH将对整个项目质量管理负责，对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。全自动纯蒸汽发生器

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