杭州药品检验用标准物质供应目录

国家计量主管机构在相关技术法规中对有证标准物质证书与编写内容提出了具体的要求。其中：证书正文内容：①概述：a.总体描述：对名称进行更加详细的解释，例如：基体的大概组成等。b.标准物质的物理状态和包装容器性质的描述：例如样品规格、颗粒大小、包装等，须注明防腐剂。c.预期用途：表明该物质的应用领域和基本用途，使用户足以判断预期应用是否正确。例如：标准物质在××××领域用于校准测量仪器、确认和评价分析方法、考核人员操作水平、监控测量过程质量和技术仲裁等。②原材料来源和制备工艺：简要描述原材料来源、制备方法、制备程序等，必要时用流程图表示。有证标准物质须附有符合一定要求的认定证书。杭州药品检验用标准物质供应目录

依据有证标准物质（CRM）的类型及其潜在用途，定值测量实验室的能力以及所用测量方法的品质，可以选择下列方法进行定值测量。基准测量方法模式在必须缩小认定值测量的不确定度时，可用一个单独的，所谓的基准分析测量方法来进行定值测量。如果定值测量只由一个实验室承担，推荐使用另一个非基准方法进行误差检验。基准测量方法的系统误差是可估计的，相对随机误差的水平有时可忽略不计。测量时，要求有两个或两个以上分析工作者单独地进行操作，并尽可能使用不同的实验装置，有条件的可进行量值比对。但是，“基准测量方法”术语的定义和符合定义要求的测量方法的鉴定还远远没有完成。如前所述，如今，国际计量委员会/物质的量咨询委员会发布的定义如下：“基准测量方法是一种具有较高计量学品质的测量方法，其操作可以被完全地描述和理解，较终不确定度可以用sI单位表述，测量结果不依赖被测量的测量标准。浙江化妆品标准物质包括哪些校准用标准物质的稀释和使用过程中应注意什么问题？

标准物质的定值是“对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。标准物质作为一种计量器具，具有保存、复现和传递量值的功能。而标准物质的特性值是否在不同的时间和空间上具有可比性和可靠性，取决于这一标准物质的定值测量是否建立了溯源性。定值测量是给标准物质赋值的过程，也是标准物质认定过程中的一个关键环节。标准物质定值测量程序需要更加严格的质量保证措施和要求。标准物质的不确定度：不确定度的定义为：“表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数”。如果将以上定义与测量溯源性的定义联系起来分析其定义中的含义，可以得出以下几点信息：分散性是测量结果的属性，不确定度是分散性的量化；没有不确定度的测量结果是不完整的；没有不确定度是无法实现溯源的。

选择、购买标准物质应考虑哪些要素？形式：标准物质可制备成不同的形式，如冻干与冰冻样品，制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异，从而产生互换性问题，选购前应充分调研；较小取样量：只要标准物质证书中规定了较小取样量，用于测量的取样量应不小于该较小取样量，因此选购时应考虑较小取样量是否能满足测量方法要求；用量：标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用，包括根据需要考虑的备样；稳定性：选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限，避免使用时发生过期的情况。标准物质的必备条件有：认定量值准确。

国际标准化组织（ISO）标准物质委员会编制的ISO导则33——“有证标准物质的使用”中提出的有证标准物质在计量学中的作用包括：复现国际单位：SI基本单位的复现依赖于物质和材料。当今世界的主要测量都是在国际单位制框架下进行的。2013年为止，SI确认了7个基本单位。这些基本单位的定义涉及一些物质，如：铂一铱合金，用于制造公斤原器；铯-133，用于定义秒；水，用于定义开尔文等等。这些物质在基础计量学中的使用与标准物质在其他类型计量中的使用是相同的。这些材料作为SI单位所依据的定义物质具有特殊状态。这种状态严格应用来定义特定单位，因为这种单位的复现也许还涉及其他物质/材料。这种情况当涉及摩尔和千克的复现时特别符合实际。在标准物质的帮助下复现SI导出单位。成为有证标准物质的一个重要前提就是在发放的每个标准物质单元中都随附一份证书。杭州药品检验用标准物质供应目录

标准物质的较小取样量是在均匀性研究中规定的。杭州药品检验用标准物质供应目录

标准物质的可比性定义为：可比性定义尚无定论，介乎于以下说法之间：“测量结果可被比较的能力，为了确定它们是相等还是不同（较大或较小）。这是通过用相同的、较好是国际公认的测量标度表示测量结果来获得。”及测量结果的特性，由相同材料的子样品获得，当结果是在相同测量标度上测得（即以相同单位表示）时，在它们的不确定度范围内一致。从定性意义来讲，考虑分析测量结果的双边互认时，大多数人倾向于使用后一个定义。测量结果可比性的基础是要实现测量的溯源性。该术语的定义如下：“通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。”杭州药品检验用标准物质供应目录

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